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HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority

Gesundheitsverhaltensänderung, Schulung zur Reduzierung von Risikofaktoren, Anleitung zu körperlicher Aktivität und Ernährungsberatung mit einem Remote-Team zur Unterstützung des Patientenfortschritts unter Nutzung von Technologie in Synchronisation mit Medikamentenmanagement und CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Implementierung, Benutzerfreundlichkeit und klinischen Ergebnisse eines tragbaren medizinischen Geräts in einem virtuellen kardiologischen Rehabilitationsprogramm (CR) mit dem Titel HEARTS in Sync zu bewerten. Die Leitfrage dieser Studie lautet: Unterscheiden sich die klinischen Ergebnisse von Patienten, die den CardioWatch 287-2 während des HEARTS in Sync-Programms verwenden, im Vergleich zu denen, die ohne den CardioWatch 287-2 teilnehmen? Der Vergleich erfolgt zwischen zwei nicht randomisierten Patientengruppen, die am virtuellen CR-Programm HEARTS in Sync teilnehmen.

Das tragbare Gerät (CardioWatch 287-2), das am Handgelenk der Patienten getragen wird, liefert den Klinikern physiologische Informationen, um die klinische Überwachung eines Präsenz-CR-Programms besser nachzubilden. Teilnehmer, die sich für die Verwendung des Geräts entscheiden, werden gebeten, es täglich zu tragen. Das klinische Team wird wöchentliche Zusammenfassungsberichte überprüfen, um den Fortschritt der Teilnehmer während des 13-wöchigen Programms zu unterstützen.

Die primären Ziele dieser Studie sind:

  1. Charakterisierung der Teilnehmer (z.B. demografische Gesundheitsgeschichte, Patientenfeedback) zwischen denen, die den CardioWatch 287-2 verwenden, und denen, die ihn nicht verwenden.

  2. Vergleich der klinischen Ergebnisse zwischen Gerätenutzern und Nicht-Nutzern innerhalb des HEARTS in Sync-Programms durch:

    1. Verfolgung der Patienteneinschreibung, Teilnahme an virtuellen Bildungssitzungen und Programmvollendungsraten,
    2. Bewertung der Veränderung von Blutwerten der Patienten,
    3. Messung der Veränderung der körperlichen Fähigkeiten,
    4. Analyse von Veränderungen im Ernährungsverhalten, und
    5. Untersuchung der Lebensqualität mit validierten Instrumenten.

  3. Bewertung der Machbarkeit des CardioWatch 287-2 für das virtuelle CR-Programm HEARTS in Sync durch:

    1. Beurteilung der Geräteadhärenz,
    2. Überprüfung von Patientenfeedback-Umfragen, und
    3. Feststellung, ob das klinische Team in der Lage war, die während des Programms gesammelten Daten abzurufen und zu interpretieren.

Das sekundäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der klinischen Ergebnisse von Gerätenutzern während des HEARTS in Sync-Programms mit Patienten, die das stationäre CR-Programm absolviert haben.

Diese Forschung zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie ein medizinisches Gerät virtuelle CR-Programme verbessern kann, um die klinische Versorgung in der Gemeinschaft zu erweitern. Dies könnte zu einer stärker personalisierten Betreuung und besseren Ergebnissen für Patienten führen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L4P1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die CR-Einschlusskriterien erfüllen und am virtuellen Herzrehabilitationsprogramm HEARTS in Sync in Nova Scotia teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

Telefone, die nicht mit dem Corsano-System kompatibel sind.

  • Huawei P8 Lite
  • Huawei P9 Lite
  • Xiaomi Mi 6
  • Huawei P20 Lite
  • Apple iOS Version niedriger als 14.5
  • Android OS Version niedriger als 8.0
  • Android- oder Apple-Geräte ohne Bluetooth® 5.0 Low Energy-Fähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle kardiale Rehabilitation + Corsano CardioWatch 287-2
Gerät: Ferngesteuerte Patientenüberwachung mit Corsano CardioWatch 287-2

Die Teilnehmer tragen während des 13-wöchigen virtuellen Herzrehabilitationsprogramms HEARTS in Sync eine CardioWatch 287-2. Das Programm wird vom klinischen Team von Nova Scotia Health durchgeführt, das aus einer registrierten Krankenschwester, einem registrierten Ernährungsberater und einem Physiotherapeuten besteht.

Die CardioWatch 287-2 sammelt Gesundheitsinformationen wie Pulsfrequenz, Blutdruck, Schlaf, Schritte, Aktivität und mehr. Diese Informationen stehen den Teilnehmern in der Patientenanwendung namens "Corsano" zur Verfügung. Die Informationen werden außerdem in einem wöchentlichen Bericht zusammengefasst, der den 7-Tage-Durchschnitt darstellt und den das klinische Team im webbasierten Portal für medizinische Fachkräfte überprüft. Diese Informationen werden verwendet, um den Rehabilitationsprozess der Teilnehmer zu steuern.

Diese Teilnehmer werden weiterhin begleitet, um die Programmbefolgung, die vom Patienten gemeldete Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz sowie die klinischen Ergebnisse zu verstehen, die zu Beginn und bei Programmende erfasst werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenprogramm-Compliance
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss des 13-wöchigen Programms
Der Anteil (%) der von jedem Patienten besuchten Programmsitzungen, verglichen zwischen Gerätebenutzern und Nicht-Gerätebenutzern.
Die Anwesenheitsquote wird durch Programmaufzeichnungen ermittelt.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss des 13-wöchigen Programms
Änderung der metabolischen Äquivalente (METs) vom Ausgangswert bis zur Entlassung zwischen Gerätebenutzern und Nicht-Gerätebenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmende, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Änderung der metabolischen Äquivalente, gemessen während des Basislinien-Belastungstests und des Entlassungs-Belastungstests.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmende, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung des Fettaufnahme-Scores zwischen Gerätebenutzern und Nicht-Gerätebenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Änderung des Patienten-Fettaufnahme-Scores, gemessen mit einem validierten Ernährungsfragebogen zu Beginn und bei Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung der Ballaststoffaufnahmewerte zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung des Patienten-Faseraufnahmescores, gemessen mit einem validierten Ernährungsfragebogen bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung des Natriumaufnahme-Scores zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung des Natriumaufnahmescores des Patienten, gemessen mittels eines validierten Ernährungsfragebogens bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Unterschied im Zuckerkonsum-Score zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Änderung des Patientenfettaufnahmescores, gemessen mittels eines validierten Ernährungsfragebogens bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung der Lebensqualität-Leiter-Bewertung zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Untersuchen Sie die Veränderung der patientenberichteten Lebensqualität mithilfe der Quality of Life Ladder im anfänglichen/basalen Bericht und im Entlassungsbericht.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung der Lebenszufriedenheit zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmbeginn)
Untersuchung der Veränderung der patientenberichteten Lebensqualität mithilfe der Satisfaction with Life Scale im initialen/baseline und Entlassungsbericht.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmbeginn)
Teilnehmer charakterisieren
Zeitfenster: Initial (bei der Beurteilung)
Demografische Merkmale und Krankengeschichte zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern ermitteln
Initial (bei der Beurteilung)
Geräteadhärenz beim Tragen der CardioWatch 287-2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 13 Wochen

Die Geräteadhärenz wird bewertet, indem der Anteil der gesamten Studientage berechnet wird, an denen jeder Teilnehmer das Gerät für die erforderliche Überwachungsdauer getragen hat. Die Adhärenz wird in eine der folgenden drei Gruppen kategorisiert:

  1. Hohe Compliance: ≥ 50 % tägliche Tragedauer (~12 Stunden/Tag an allen 7 Tagen/Woche)
  2. Mittlere Compliance: ≥ 25 % tägliche Tragedauer (~6 Stunden/Tag)
  3. Geringe Compliance: ≥ 12,5 % tägliche Tragedauer (~3 Stunden/Tag)

Die Maßeinheit ist der Prozentsatz (%) der Tage mit erforderlicher Tragedauer und der Anteil (%) der Teilnehmer in jeder Adhärenzkategorie.

Die Geräteadhärenz wird automatisch über das Corsano CardioWatch 287-2-System erfasst.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 13 Wochen
Patientenberichtete Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des CardioWatch 287-2
Zeitfenster: Nach Abschluss des Programms (z. B. nach 13 Wochen)
Die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Akzeptanz des Geräts wird mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens bewertet, der sowohl eine Bewertungsskala für Teilnehmer als auch Freitextantworten enthält. Nur die bewerteten Items werden für die quantitative Ergebnisberichterstattung verwendet, während die Freitextantworten deskriptiv zusammengefasst werden.
Nach Abschluss des Programms (z. B. nach 13 Wochen)
Vom Kliniker gemeldete Benutzerfreundlichkeit des CardioWatch 287-2-Systems
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Studienabschluss
Die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Geräts durch Kliniker, einschließlich der Leichtigkeit der Dateninterpretation, der Integration in den klinischen Arbeitsablauf und des wahrgenommenen klinischen Wertes. Dies wird nur eine deskriptive Analyse sein, die durch eine studienspezifische Fokusgruppe erfasst wird.
Bis zu 1 Jahr nach Studienabschluss
Unterschied in der Triglycerid-Veränderung zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Triglyceride (mmol/L) werden über ein Standard-Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Änderung des Gesamtcholesterinspiegels zwischen Gerätebenutzern und Nicht-Gerätebenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Gesamtcholesterin (mmol/L) wird über ein Lipidprofil im Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Änderung des HDL-Cholesterinspiegels zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
HDL-Cholesterin (mmol/L) wird über das Lipidprofil im Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Änderung des LDL-Cholesterinspiegels zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmvollendung)
LDL-Cholesterin (mmol/L) wird durch ein Lipidprofil im Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmvollendung)
Änderung des Hämoglobin-A1C-Spiegels zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (nahe dem Programmende oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
HbA1C (%) wird über Standard-Blutuntersuchungen gemessen.
Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (nahe dem Programmende oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied im systolischen Blutdruck zwischen Gerätebenutzern und Nicht-Gerätebenutzern
Zeitfenster: Baseline (zwischen Beurteilung und Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Systolischer Blutdruck (mmHg) gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
Baseline (zwischen Beurteilung und Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied des diastolischen Blutdrucks zwischen Gerätebenutzern und Nicht-Gerätebenutzern
Zeitfenster: Baseline (zwischen Bewertung und Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
Baseline (zwischen Bewertung und Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied in der Ruheherzfrequenz zwischen Gerätenutzern und Nicht-Gerätenutzern
Zeitfenster: Initial (bei der Beurteilung) und Entlassung (gegen Ende des Programms, bis zu 6 Wochen nach Abschluss des Programms)
Die Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) wird bei der Beurteilung und gegen Ende des Programmabschlusses gemessen
Initial (bei der Beurteilung) und Entlassung (gegen Ende des Programms, bis zu 6 Wochen nach Abschluss des Programms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der metabolischen Äquivalente (METs) vom Ausgangswert bis zur Entlassung zwischen Gerätenutzern und stationären Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Veränderung der metabolischen Äquivalente, gemessen während des Basisbelastungstests und des Entlassungsbelastungstests.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Änderung des Fettaufnahmescores zwischen Geräteanwendern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung des Patientenfettaufnahme-Scores, gemessen mithilfe eines validierten Ernährungsfragebogens bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Unterschied in der Ballaststoffaufnahme zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmende, bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Änderung der Patientenfaseraufnahmebewertung gemessen mit einem validierten Ernährungsfragebogen bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmende, bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied in der Natriumaufnahme-Bewertung zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung der Natriumaufnahmebewertung des Patienten, gemessen mittels eines validierten Ernährungsfragebogens bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Unterschied in der Zuckeraufnahme-Bewertung zwischen Geräteanwendern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Veränderung des Patienten-Fettaufnahme-Scores, gemessen mithilfe eines validierten Ernährungsfragebogens bei Aufnahme und Entlassung.
Baseline (nach der Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Unterschied in der Lebensqualitätsleiter-Bewertung zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Programmbeurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmbeginn)
Untersuchen Sie die Veränderung der von Patienten berichteten Lebensqualität mithilfe der Quality of Life Ladder im initialen/baseline- und Entlassungsbericht.
Baseline (nach der Programmbeurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmbeginn)
Unterschied in der Lebenszufriedenheit zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Untersuchen Sie die Veränderung der von Patienten berichteten Lebensqualität mithilfe der Satisfaction with Life Scale im Ausgangs-/Basisbericht und Entlassungsbericht.
Baseline (nach Programmbeurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (kurz vor Programmabschluss, bis zu 6 Wochen nach Programmende)
Unterschied in der Veränderung des Triglyceridspiegels zwischen Gerätebenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Triglyceride (mmol/L) werden über ein Standard-Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels bei Gerätenutzern im Vergleich zu persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Gesamtcholesterin (mmol/L) wird mittels Lipidprofil im Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied in der HDL-Cholesterin-Veränderung zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
HDL-Cholesterin (mmol/L) wird über das Lipidprofil im Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Änderung des LDL-Cholesterinspiegels zwischen Gerätebenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
LDL-Cholesterin (mmol/L) wird mittels Lipidprofil im Blutbild gemessen.
Baseline (nach der Bewertung, aber vor Programmbeginn) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied in der Veränderung des Hämoglobin-A1C-Werts zwischen Gerätebenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmende oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
HbA1C (%) wird über Standard-Blutuntersuchungen gemessen.
Baseline (nach der Beurteilung, aber vor Programmstart) und Entlassung (nahe dem Programmende oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied im systolischen Blutdruck zwischen Gerätebenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (zwischen Beurteilung und Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Systolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
Baseline (zwischen Beurteilung und Programmstart) und Entlassung (gegen Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied im diastolischen Blutdruck zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Baseline (zwischen Assessment und Programmstart) und Entlassung (nahe dem Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
Baseline (zwischen Assessment und Programmstart) und Entlassung (nahe dem Ende des Programms oder bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Unterschied der Ruheherzfrequenz zwischen Gerätenutzern und persönlich behandelten Patienten
Zeitfenster: Initial (bei der Beurteilung) und Entlassung (nahe dem Ende des Programmabschlusses, bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)
Die Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) wird bei der Bewertung und gegen Ende des Programms gemessen
Initial (bei der Beurteilung) und Entlassung (nahe dem Ende des Programmabschlusses, bis zu 6 Wochen nach Programmabschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Corsano Health B.V.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB File No. 1032019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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