HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23 dicembre 2025 aggiornato da: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Cambiamento del Comportamento Sanitario, Educazione sulla Riduzione dei Fattori di Rischio, Guida all'Attività Fisica e Consulenza Nutrizionale con un Team Remoto per Supportare i Progressi del Paziente Utilizzando la Tecnologia in Sincronizzazione con la Gestione della Terapia Farmacologica e CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'implementazione, l'usabilità e i risultati clinici di un dispositivo medico indossabile in un programma di Riabilitazione Cardiaca (CR) virtuale, intitolato HEARTS in Sync. La domanda che guida questo studio è: I risultati clinici dei pazienti differiscono tra coloro che utilizzano il CardioWatch 287-2 durante il programma HEARTS in Sync rispetto a coloro che partecipano senza utilizzare il CardioWatch 287-2? Il confronto avverrà tra due gruppi non randomizzati di pazienti iscritti al programma di CR virtuale HEARTS in Sync.
Il dispositivo indossabile (CardioWatch 287-2), indossato ai polsi dei pazienti, fornirà ai clinici informazioni fisiologiche per riflettere meglio la supervisione clinica fornita in un programma di CR in presenza. Ai partecipanti che scelgono di utilizzare il dispositivo verrà chiesto di indossarlo quotidianamente. Il team clinico esaminerà rapporti settimanali di sintesi per aiutare a guidare i progressi dei partecipanti durante il programma di 13 settimane.
Gli obiettivi primari di questo studio sono:
- Caratterizzare i partecipanti (ad esempio, storia sanitaria demografica, feedback dei pazienti) tra coloro che scelgono di utilizzare il dispositivo CardioWatch 287-2 e coloro che non lo fanno.
Confrontare i risultati clinici tra utilizzatori e non utilizzatori del dispositivo all'interno del programma HEARTS in Sync, tramite:
- Monitoraggio dell'iscrizione dei pazienti, della partecipazione alle sessioni di educazione virtuale e dei tassi di completamento del programma,
- Valutazione del cambiamento nei risultati degli esami del sangue dei pazienti,
- Misurazione del cambiamento nelle capacità fisiche,
- Analisi dei cambiamenti nei comportamenti alimentari, e
- Esame della qualità della vita utilizzando strumenti validati.
Valutare la fattibilità del CardioWatch 287-2 per il programma di CR virtuale HEARTS in Sync tramite:
- Valutazione dell'aderenza al dispositivo
- Revisione del sondaggio di feedback dei pazienti, e
- Determinare se il team clinico è stato in grado di accedere e interpretare i dati raccolti durante il programma
L'obiettivo secondario di questo studio è confrontare i risultati clinici degli utilizzatori del dispositivo durante il programma HEARTS in Sync con i pazienti che hanno completato il programma di CR in sede.
Questa ricerca mira a comprendere meglio come un dispositivo di grado medico possa migliorare la programmazione della CR virtuale per estendere l'assistenza clinica alla comunità. Di conseguenza, ciò potrebbe portare a un'assistenza più personalizzata e a risultati migliori per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erin N Welsh, PhD
- Numero di telefono: 9027170603
- Email: erin.welsh@nshealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Numero di telefono: 5062320947
- Email: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Contatto:
- Wanda Firth
- Numero di telefono: 9024733846
- Email: wanda.firth@nshealth.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i requisiti dei criteri di inclusione CR e che si iscrivono al programma di riabilitazione cardiaca virtuale HEARTS in Sync, in Nuova Scozia.
Criteri di esclusione:
Telefoni non compatibili con il sistema Corsano.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS versione inferiore a 14.5
- Android OS versione inferiore a 8.0
- Dispositivi Android o Apple senza capacità Bluetooth® 5.0 Low Energy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione Cardiaca Virtuale + Corsano CardioWatch 287-2
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I partecipanti indossano un CardioWatch 287-2 durante il programma di riabilitazione cardiaca virtuale di 13 settimane, HEARTS in Sync. Il programma è gestito dal team clinico della Nova Scotia Health, composto da un infermiere registrato, un dietista registrato e un fisioterapista. Il CardioWatch 287-2 raccoglie informazioni sanitarie come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, sonno, passi, attività e altro. Queste informazioni sono disponibili per i partecipanti da controllare sull'app paziente chiamata "Corsano". Le informazioni sono anche riassunte in un rapporto settimanale che riporta la media di 7 giorni, che il team clinico esaminerà sul portale web per gli operatori sanitari. Queste informazioni vengono utilizzate per guidare il percorso di riabilitazione dei partecipanti. Questi partecipanti saranno seguiti per comprendere l'aderenza al programma, l'usabilità e l'accettabilità segnalate dal paziente e gli esiti clinici raccolti al basale e alla dimissione dal programma. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza del Paziente al Programma
Lasso di tempo: Dal reclutamento al completamento del programma di 13 settimane
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La percentuale (%) di sessioni del programma frequentate da ciascun paziente, confrontando gli utilizzatori del dispositivo e i non utilizzatori del dispositivo.
La percentuale di partecipazione sarà ottenuta tramite i registri del programma.
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Dal reclutamento al completamento del programma di 13 settimane
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Variazione degli Equivalenti Metabolici (MET) dal Baseline alla Dimissione tra gli Utenti del Dispositivo e i Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione degli equivalenti metabolici misurati durante il test da sforzo basale e il test da sforzo alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del Punteggio di Assunzione di Grassi tra Utilizzatori e Non Utilizzatori del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di grassi del paziente misurata utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del Punteggio di Assunzione di Fibre tra Utilizzatori e Non Utilizzatori del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di fibre del paziente misurata utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di sodio tra utilizzatori e non utilizzatori del dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di sodio del paziente misurato utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del Punteggio di Assunzione di Zucchero tra Utilizzatori e Non Utilizzatori del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di grassi del paziente misurata utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del Punteggio Scala della Qualità della Vita tra Utenti e Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso il completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Esaminare la variazione della qualità di vita riportata dal paziente utilizzando la Scala della Qualità della Vita nel rapporto iniziale/baseline e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso il completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione nella soddisfazione di vita tra utenti con dispositivo e non utenti con dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma, fino a 6 settimane dopo la conclusione del programma)
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Esaminare il cambiamento nella qualità della vita riportata dal paziente utilizzando la Scala di Soddisfazione della Vita al rapporto iniziale/di base e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma, fino a 6 settimane dopo la conclusione del programma)
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Caratterizzare i Partecipanti
Lasso di tempo: Iniziale (alla valutazione)
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Determinare la storia demografica e sanitaria tra gli utenti del dispositivo e i non utenti del dispositivo
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Iniziale (alla valutazione)
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Adesione del Dispositivo all'Indossare il CardioWatch 287-2
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 13 settimane
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L'aderenza del dispositivo sarà valutata calcolando la proporzione di giorni totali dello studio durante i quali ogni partecipante ha indossato il dispositivo per la durata di monitoraggio richiesta. L'aderenza sarà categorizzata in uno dei seguenti tre gruppi:
L'unità di misura è la percentuale (%) di giorni con il tempo di utilizzo richiesto e la proporzione (%) dei partecipanti in ciascuna categoria di aderenza. L'aderenza del dispositivo viene rilevata automaticamente attraverso il sistema Corsano CardioWatch 287-2. |
Dall'arruolamento alla fine del programma a 13 settimane
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Usabilità e Accettabilità del CardioWatch 287-2 Segnalate dai Pazienti
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma (ad esempio, dopo 13 settimane)
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La percezione dei partecipanti riguardo all'usabilità, al comfort e all'accettabilità del dispositivo sarà valutata utilizzando un questionario specifico per lo studio che include sia una scala di valutazione dei partecipanti che risposte in testo libero.
Solo gli elementi classificati verranno utilizzati per la segnalazione quantitativa dei risultati, mentre le risposte in testo libero saranno riassunte in modo descrittivo.
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Dopo il completamento del programma (ad esempio, dopo 13 settimane)
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Usabilità del Sistema CardioWatch 287-2 Segnalata dal Clinico
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento dello studio
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Valutazione dei clinici sull'usabilità del dispositivo, inclusa facilità di interpretazione dei dati, integrazione nel flusso di lavoro clinico e valore clinico percepito.
Questa sarà un'analisi descrittiva ottenuta solo attraverso un focus group specifico dello studio.
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Fino a 1 anno dopo il completamento dello studio
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Variazione del Livello di Trigliceridi tra gli Utenti del Dispositivo e i Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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I trigliceridi (mmol/L) saranno misurati tramite un pannello ematico standard.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Colesterolo Totale tra Utenti del Dispositivo e Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Il colesterolo totale (mmol/L) sarà misurato tramite il pannello lipidico negli esami del sangue.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Colesterolo HDL tra Utenti di Dispositivo e Non Utenti di Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Il colesterolo HDL (mmol/L) verrà misurato tramite il pannello lipidico nelle analisi del sangue.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Colesterolo LDL tra Utenti del Dispositivo e Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Il colesterolo LDL (mmol/L) verrà misurato tramite il profilo lipidico nelle analisi del sangue.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Emoglobina A1C tra Utenti e Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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L'HbA1C (%) verrà misurata tramite esami del sangue standard.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione della Pressione Sistolica tra Utenti del Dispositivo e Non Utenti
Lasso di tempo: Baseline (tra la valutazione e l'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Pressione sanguigna sistolica (mmHg) misurata da un monitor della pressione arteriosa.
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Baseline (tra la valutazione e l'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione della Pressione Diastolica tra Utilizzatori e Non Utilizzatori del Dispositivo
Lasso di tempo: Baseline (tra la valutazione e l'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Pressione arteriosa diastolica (mmHg) misurata da un monitor della pressione sanguigna.
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Baseline (tra la valutazione e l'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Cambiamento della Frequenza Cardiaca a Riposo tra Utenti del Dispositivo e Non Utenti del Dispositivo
Lasso di tempo: Iniziale (alla valutazione) e Dimissione (verso la fine del completamento del programma, fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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La frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto) sarà misurata durante la valutazione e verso la fine del completamento del programma
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Iniziale (alla valutazione) e Dimissione (verso la fine del completamento del programma, fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli equivalenti metabolici (MET) dal basale alla dimissione tra utenti del dispositivo e pazienti in presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione degli equivalenti metabolici misurati durante il test da sforzo basale e il test da sforzo alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di grassi tra utenti di dispositivi e pazienti in presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di grassi del paziente misurata utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Cambiamento nel Punteggio di Assunzione di Fibre tra Utenti di Dispositivi e Pazienti in Persona
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di fibre del paziente misurato utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del Punteggio di Assunzione di Sodio tra Utenti di Dispositivi e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso il completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di sodio del paziente misurato utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso il completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del Punteggio di Assunzione di Zucchero tra Utilizzatori di Dispositivi e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso il completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio di assunzione di grassi del paziente misurata utilizzando un questionario nutrizionale validato al basale e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso il completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione del punteggio della scala della qualità della vita tra utilizzatori del dispositivo e pazienti in presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Esaminare il cambiamento nella qualità della vita riportata dal paziente utilizzando la Scala della Qualità della Vita nel rapporto iniziale/di base e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Cambiamento nella Soddisfazione della Vita tra Utilizzatori di Dispositivi e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Esaminare il cambiamento nella qualità della vita riportata dai pazienti utilizzando la Scala di Soddisfazione della Vita nel rapporto iniziale/di base e alla dimissione.
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Baseline (dopo la valutazione del programma ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (vicino al completamento del programma, fino a 6 settimane dopo la fine del programma)
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Variazione dei Livelli di Trigliceridi tra Utilizzatori del Dispositivo e Pazienti in Visita Personale
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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I trigliceridi (mmol/L) saranno misurati tramite un pannello ematico standard.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Colesterolo Totale tra Pazienti che Utilizzano il Dispositivo e Pazienti Visiti di Persona
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Il colesterolo totale (mmol/L) sarà misurato tramite pannello lipidico nelle analisi del sangue.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Colesterolo HDL tra Pazienti con Dispositivo e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Il colesterolo HDL (mmol/L) sarà misurato tramite pannello lipidico nelle analisi del sangue.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Colesterolo LDL tra Utenti del Dispositivo e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Il colesterolo LDL (mmol/L) sarà misurato tramite pannello lipidico nelle analisi del sangue.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione del Livello di Emoglobina A1C tra Utenti di Dispositivi e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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HbA1C (%) verrà misurato tramite esami del sangue standard.
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Baseline (dopo la valutazione ma prima dell'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione della Pressione Sistolica tra Pazienti che Utilizzano il Dispositivo e Pazienti in Visita di Persona
Lasso di tempo: Baseline (tra valutazione e inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Pressione sistolica (mmHg) misurata da un monitor della pressione sanguigna.
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Baseline (tra valutazione e inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione della Pressione Diastolica tra Utenti di Dispositivi e Pazienti in Presenza
Lasso di tempo: Baseline (tra la valutazione e l'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Pressione arteriosa diastolica (mmHg) misurata con un monitor della pressione sanguigna.
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Baseline (tra la valutazione e l'inizio del programma) e Dimissione (verso la fine del programma o fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Variazione della Frequenza Cardiaca a Riposo tra Utenti del Dispositivo e Pazienti in Visita
Lasso di tempo: Iniziale (al momento della valutazione) e alla dimissione (verso la fine del completamento del programma, fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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La frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto) sarà misurata al momento della valutazione e verso la fine del completamento del programma
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Iniziale (al momento della valutazione) e alla dimissione (verso la fine del completamento del programma, fino a 6 settimane dopo il completamento del programma)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB File No. 1032019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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