HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2

Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera implementeringen, användbarheten och de kliniska resultaten av en bärbar medicinteknisk enhet i ett virtuellt kardiologiskt rehabiliteringsprogram (CR) med titeln HEARTS in Sync. Frågan som styr denna studie är: Skiljer sig patienternas kliniska resultat mellan de som använder CardioWatch 287-2 under HEARTS in Sync-programmet jämfört med de som deltar utan att använda CardioWatch 287-2? Jämförelsen kommer att ske mellan två icke-randomiserade grupper av patienter som är inskrivna i det virtuella CR-programmet HEARTS in Sync.

Den bärbara enheten (CardioWatch 287-2), som bärs på patientens handled, kommer att ge kliniker fysiologisk information för att bättre spegla den kliniska övervakningen som tillhandahålls i ett personligt CR-program. Deltagare som väljer att använda enheten kommer att ombes att bära den dagligen. Det kliniska teamet kommer att granska veckovisa sammanfattningsrapporter för att hjälpa till att vägleda deltagarnas framsteg genom det 13-veckors långa programmet.

De primära målen med denna studie är att:

1. Karakterisera deltagarna (t.ex. demografisk hälsohistoria, patientfeedback) mellan de som väljer att använda CardioWatch 287-2-enheten och de som inte gör det.

2. Jämföra kliniska resultat mellan användare och icke-användare av enheten inom HEARTS in Sync-programmet, genom att:

   1. Spåra patientinskrivning, närvaro vid virtuella utbildningssessioner och programavslutningsfrekvenser,
   2. Utvärdera förändring i patienternas blodprovsresultat,
   3. Mäta förändring i fysisk förmåga,
   4. Analysera förändringar i ätbeteenden, och
   5. Undersöka livskvalitet med validerade verktyg.

3. Utvärdera genomförbarheten av CardioWatch 287-2 för det virtuella CR-programmet HEARTS in Sync genom att:

   1. Bedöma enhetsföljsamhet
   2. Granska patientfeedbackundersökning, och
   3. Fastställa om klinikerteamet kunde komma åt och tolka data som samlats in under programmet

Det sekundära målet med denna studie är att jämföra de kliniska resultaten för enhetsanvändare under HEARTS in Sync-programmet med patienter som genomfört det på plats-baserade CR-programmet.

Denna forskning syftar till att bättre förstå hur en medicinteknisk enhet kan förbättra virtuell CR-programmering för att utöka klinisk vård till samhället. Som ett resultat kan detta leda till en mer personanpassad vård och bättre resultat för patienterna.