HEARTS i sync + CardioWatch 287-2
23. desember 2025 oppdatert av: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Helseatferdsendring, utdanning om risikofaktorreduksjon, fysisk aktivitetsveiledning og ernæringsveiledning med et fjernlag for å støtte pasientens fremgang ved bruk av teknologi i synkronisering med legemiddelhåndtering og CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere implementeringen, brukervennligheten og kliniske resultater av en bærbar medisinsk-grad enhet i et virtuelt kardiorehabiliteringsprogram (CR) med tittelen HEARTS in Sync.
Spørsmålet som veileder denne studien er: Er det forskjell i pasienters kliniske resultater mellom de som bruker CardioWatch 287-2 under HEARTS in Sync-programmet sammenlignet med de som deltar uten å bruke CardioWatch 287-2?
Sammenligningen vil skje mellom to ikke-randomiserte grupper av pasienter som er innskrevet i HEARTS in Sync virtuelt CR-program.
Den bærbare enheten (CardioWatch 287-2), som bæres på pasientens håndledd, vil gi klinikere fysiologisk informasjon for bedre å gjenspeile den kliniske oppfølgingen som tilbys i et personlig CR-program.
Deltakere som velger å bruke enheten vil bli bedt om å bære den daglig.
Det kliniske teamet vil gjennomgå ukentlige sammendragsrapporter for å hjelpe til med å veilede deltakerens fremgang gjennom det 13-ukers lange programmet.
De primære målene for denne studien er å:
- Karakterisere deltakere (f.eks. demografisk helsehistorikk, pasienttilbakemeldinger) mellom de som velger å bruke CardioWatch 287-2-enheten og de som ikke gjør det.
Sammenligne kliniske resultater mellom brukere og ikke-brukere av enheten i HEARTS in Sync-programmet, ved å:
- Spore pasientinnmelding, deltakelse i virtuelle undervisningsøkter og programfullføringsrater,
- Evaluere endring i pasientens blodprøveresultater,
- Måle endring i fysisk evne,
- Analysere endringer i spiseatferd, og
- Undersøke livskvalitet ved hjelp av validerte verktøy.
Vurdere gjennomførbarheten av CardioWatch 287-2 for HEARTS in Sync virtuelt CR-program ved å:
- Vurdere enhetsvedholdenhet
- Gjennomgå pasienttilbakemeldingsundersøkelser, og
- Avgjøre om klinikerteamet var i stand til å få tilgang til og tolke data samlet inn gjennom programmet
Det sekundære målet for denne studien er å sammenligne kliniske resultater av enhetsbrukere under HEARTS in Sync-programmet med pasienter som fullførte det pågående CR-programmet.
Denne forskningen har som mål å bedre forstå hvordan en medisinsk-grad enhet kan forbedre virtuell CR-programmering for å utvide klinisk omsorg til samfunnet.
Som et resultat kan dette føre til mer personlig omsorg og bedre resultater for pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin N Welsh, PhD
- Telefonnummer: 9027170603
- E-post: erin.welsh@nshealth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Telefonnummer: 5062320947
- E-post: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Ta kontakt med:
- Wanda Firth
- Telefonnummer: 9024733846
- E-post: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller CR-inklusionskriteriene og som deltar i det virtuelle hjerterehabiliteringsprogrammet, HEARTS in Sync, i Nova Scotia.
Eksklusjonskriterier:
Telefoner som ikke er kompatible med Corsano-systemet.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS versjon lavere enn 14.5
- Android OS versjon lavere enn 8.0
- Android- eller Apple-enheter uten Bluetooth® 5.0 Low Energy-funksjonalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell hjerterehabilitasjon + Corsano CardioWatch 287-2
|
Deltakere bruker en CardioWatch 287-2 under det 13-ukers virtuelle hjerterehabiliteringsprogrammet, HEARTS in Sync. Programmet leveres av Nova Scotia Healths kliniske team som består av en autorisert sykepleier, autorisert ernæringsfysiolog og fysioterapeut. CardioWatch 287-2 samler helseinformasjon som puls, blodtrykk, søvn, skritt, aktivitet og mer. Denne informasjonen er tilgjengelig for deltakerne å sjekke på pasientappen som heter "Corsano". Informasjonen er også oppsummert på en ukentlig rapport som viser 7-dagers gjennomsnitt som det kliniske teamet vil gjennomgå på helsepersonellens nettbaserte portal. Denne informasjonen brukes til å veilede deltakernes rehabiliteringsreise. Disse deltakerne vil bli fulgt opp for å forstå programtilpasning, pasientrapportert brukervennlighet og aksept, samt kliniske resultater som samles inn ved utgangspunktet og ved programavslutning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientprogramoverholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av 13-ukers programmet
|
Andelen (%) av programøkter hver pasient deltar på, sammenlignet mellom brukere av enhet og ikke-brukere av enhet.
Deltakelsesprosenten vil bli hentet fra programregistreringer.
|
Fra påmelding til fullføring av 13-ukers programmet
|
|
Endring i metabolsk ekvivalent (MET) fra baseline til utskrivelse mellom brukere og ikke-brukere av enheten
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programavslutning)
|
Endring i metabolsk ekvivalent målt under basislinje belastningstest og utskrivelses belastningstest.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programavslutning)
|
|
Endring i fettinntaksskår mellom brukere av enhet og ikke-brukere av enhet
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programavslutning, opptil 6 uker etter programslutt)
|
Endring i pasientens fettinntaksscore målt ved hjelp av et validert ernæringsskjema ved baseline og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programavslutning, opptil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i fiberinntaksscore mellom enhetsbrukere og ikke-enhetsbrukere
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets slutt)
|
Endring i pasientens fiberinntaksscore målt ved hjelp av et validert ernæringsspørreskjema ved oppstart og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets slutt)
|
|
Endring i natriuminntaksscore mellom brukere av enhet og ikke-brukere av enhet
Tidsramme: Utgangspunkt (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programslutt)
|
Endring i pasientens natriuminntaksscore målt ved bruk av et validert ernæringsspørreskjema ved baseline og utskrivelse.
|
Utgangspunkt (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i sukkerinntaksscore mellom brukere med enhet og brukere uten enhet
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programslutt)
|
Endring i pasientens fettinntaksscore målt ved hjelp av et validert ernæringsspørreskjema ved baseline og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i livskvalitetsstigenes poengsum mellom enheter-brukere og ikke-enheter-brukere
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets avslutning)
|
Undersøk endring i pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Livskvalitetsstigen i utgangspunkt/baseline og ved utskrivningsrapport.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets avslutning)
|
|
Endring i tilfredshet med livet mellom brukere av enheten og ikke-brukere
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programavslutning)
|
Undersøk endring i pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Satisfaction with Life Scale ved initial/baseline og utskrivningsrapport.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programavslutning)
|
|
Karakteriser deltakere
Tidsramme: Første (ved vurdering)
|
Fastsett demografiske og helsehistoriske forskjeller mellom brukere og ikke-brukere av enheten
|
Første (ved vurdering)
|
|
Enhetsoverholdelse ved bruk av CardioWatch 287-2
Tidsramme: Fra registrering til slutten av programmet etter 13 uker
|
Enhetsopphold vil bli vurdert ved å beregne andelen av totale studiedager hvor hver deltaker bar enheten i den nødvendige overvåkingsperioden. Opphold vil bli kategorisert i en av de tre følgende gruppene:
Måleenheten er prosent (%) av dager med nødvendig bæretid og andel (%) av deltakere i hver oppholdskategori. Enhetsopphold blir automatisk registrert gjennom Corsano CardioWatch 287-2-systemet. |
Fra registrering til slutten av programmet etter 13 uker
|
|
Pasientrapportert brukervennlighet og akseptabilitet av CardioWatch 287-2
Tidsramme: Etter fullføring av programmet (f.eks. etter 13 uker)
|
Deltakernes oppfatning av brukervennlighet, komfort og aksept av enheten vil bli vurdert ved hjelp av en studie-spesifikk spørreundersøkelse som inkluderer både deltakerens vurderingsskala og fritekstsvar.
Kun de rangerte elementene vil bli brukt for kvantitativ resultatrapportering, mens fritekstsvarene vil bli oppsummert deskriptivt.
|
Etter fullføring av programmet (f.eks. etter 13 uker)
|
|
Kliniker-rapportert brukervennlighet av CardioWatch 287-2-systemet
Tidsramme: Opptil 1 år etter studiens fullføring
|
Klinikeres vurdering av enhetens brukervennlighet, inkludert enkel datatolkning, integrering i klinisk arbeidsflyt og oppfattet klinisk verdi.
Dette vil være en beskrivende analyse som kun blir innhentet gjennom en studie-spesifikk fokusgruppe.
|
Opptil 1 år etter studiens fullføring
|
|
Endring i triglyceridnivå mellom enhetsbrukere og ikke-enhetsbrukere
Tidsramme: Utgangspunkt (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Triglycerider (mmol/L) vil bli målt via standard blodprøvepanel.
|
Utgangspunkt (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i totalt kolesterolnivå mellom brukere av enheten og ikke-brukere
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Totalt kolesterol (mmol/L) vil bli målt via lipidpanel i blodprøver.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i HDL-kolesterolnivå mellom brukere og ikke-brukere av enheten
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
HDL-kolesterol (mmol/L) vil bli målt via lipidpanel i blodprøver.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i LDL-kolesterolnivå mellom enhetsbrukere og ikke-enhetsbrukere
Tidsramme: Utgangspunkt (etter vurdering, men før programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
LDL-kolesterol (mmol/L) vil bli målt via lipidpanel i blodprøver.
|
Utgangspunkt (etter vurdering, men før programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i hemoglobin A1C-nivå mellom brukere og ikke-brukere av enheten
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
HbA1c (%) vil bli målt via standard blodprøve.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i systolisk blodtrykk mellom brukere og ikke-brukere av enheten
Tidsramme: Utgangspunkt (mellom vurdering og programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) målt med en blodtrykksmåler.
|
Utgangspunkt (mellom vurdering og programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk mellom brukere og ikke-brukere av enheten
Tidsramme: Utgangspunkt (mellom vurdering og programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) målt med en blodtrykksmåler.
|
Utgangspunkt (mellom vurdering og programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i hvilepuls mellom brukere av enheten og ikke-brukere av enheten
Tidsramme: Innledende (ved vurdering) og utskrivelse (nær slutten av programmets fullføring, opptil 6 uker etter programmets fullføring)
|
Hvilepuls (slag per minutt) vil bli målt ved vurdering og nær slutten av programfullføring
|
Innledende (ved vurdering) og utskrivelse (nær slutten av programmets fullføring, opptil 6 uker etter programmets fullføring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metaboliske ekvivalenter (METs) fra baseline til utskrivelse mellom brukere av enhet og pasienter med personlig oppfølging
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Endring i metabolsk ekvivalenter målt under basislinje belastningstest og utskrivelses belastningstest.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i fettinntaksscore mellom enhetsbrukere og pasienter som møter fysisk
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programslutt)
|
Endring i pasientens fettinntaksscore målt ved hjelp av et valider ernæringsspørreskjema ved baseline og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i fiberinntaksscore mellom enhetsbrukere og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets avslutning)
|
Endring i pasientens fiberinntaksscore målt ved bruk av et valider ernæringsspørreskjema ved oppstart og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets avslutning)
|
|
Endring i natriuminntaksscore mellom enhetsbrukere og pasienter ved personlig oppmøte
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programavslutning, opptil 6 uker etter programslutt)
|
Endring i pasientens natriuminntaksscore målt ved hjelp av et validert ernæringsspørreskjema ved baseline og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programavslutning, opptil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i sukkerinntaksskår mellom enhetsbrukere og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets slutt)
|
Endring i pasientens fettinntaksscore målt ved hjelp av et validert ernæringsskjema ved baseline og utskrivelse.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programfullføring, opptil 6 uker etter programmets slutt)
|
|
Endring i livskvalitetsstigescore mellom brukere av enhet og pasienter ved fysiske konsultasjoner
Tidsramme: Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programavslutning, opptil 6 uker etter programslutt)
|
Undersøk endring i pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Livskvalitetsstigen i utgangspunkt/baseline og utskrivningsrapport.
|
Baseline (etter programvurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær programavslutning, opptil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i tilfredshet med livet mellom brukere av enhet og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Utgangspunkt (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programfullføring, inntil 6 uker etter programslutt)
|
Undersøk endring i pasientrapportert livskvalitet ved bruk av Satisfaction with Life Scale ved initial/baseline og utskrivningsrapport.
|
Utgangspunkt (etter programvurdering, men før programstart) og utskriving (nær programfullføring, inntil 6 uker etter programslutt)
|
|
Endring i triglyceridnivå mellom brukere av enhet og pasienter ved personlig oppmøte
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Triglycerider (mmol/L) vil bli målt via standard blodprøvepanel.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i totalt kolesterolnivå mellom brukere av enheten og pasienter med personlig oppfølging
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programmets fullføring)
|
Totalt kolesterol (mmol/L) vil bli målt via lipidpanel i blodprøver.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programmets fullføring)
|
|
Endring i HDL-kolesterolnivå mellom enhetsbrukere og pasienter i personlig behandling
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
HDL-kolesterol (mmol/L) vil bli målt via lipidpanel i blodprøver.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i LDL-kolesterolnivå mellom enhetsbrukere og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (mot slutten av programmet eller inntil 6 uker etter programfullføring)
|
LDL-kolesterol (mmol/L) vil bli målt via lipidpanel i blodprøver.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (mot slutten av programmet eller inntil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i hemoglobin A1C-nivå mellom enheter og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (mot slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
HbA1c (%) vil bli målt via standard blodprøver.
|
Baseline (etter vurdering, men før programstart) og utskrivelse (mot slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i systolisk blodtrykk mellom brukere av enhet og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Baseline (mellom vurdering og programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) målt med en blodtrykksmåler.
|
Baseline (mellom vurdering og programstart) og utskriving (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk mellom brukere av enhet og pasienter i person
Tidsramme: Baseline (mellom vurdering og programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) målt med en blodtrykksmåler.
|
Baseline (mellom vurdering og programstart) og utskrivelse (nær slutten av programmet eller opptil 6 uker etter programfullføring)
|
|
Endring i hvilepuls mellom brukere av enhet og pasienter som møter opp personlig
Tidsramme: Initial (ved vurdering) og utskrivelse (nær slutten av programfullføring, opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Hvilepuls (slag per minutt) vil bli målt ved vurdering og nær slutten av programfullføring
|
Initial (ved vurdering) og utskrivelse (nær slutten av programfullføring, opptil 6 uker etter programfullføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
- Ramachandran HJ, Jiang Y, Tam WWS, Yeo TJ, Wang W. Effectiveness of home-based cardiac telerehabilitation as an alternative to Phase 2 cardiac rehabilitation of coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 25;29(7):1017-1043. doi: 10.1093/eurjpc/zwab106.
- Moulson N, Bewick D, Selway T, Harris J, Suskin N, Oh P, Coutinho T, Singh G, Chow CM, Clarke B, Cowan S, Fordyce CB, Fournier A, Gin K, Gupta A, Hardiman S, Jackson S, Lamarche Y, Lau B, Legare JF, Leong-Poi H, Mansour S, Marelli A, Quraishi AUR, Roifman I, Ruel M, Sapp J, Small G, Turgeon R, Wood DA, Zieroth S, Virani S, Krahn AD. Cardiac Rehabilitation During the COVID-19 Era: Guidance on Implementing Virtual Care. Can J Cardiol. 2020 Aug;36(8):1317-1321. doi: 10.1016/j.cjca.2020.06.006. Epub 2020 Jun 14.
- Dalal HM, Doherty P, McDonagh ST, Paul K, Taylor RS. Virtual and in-person cardiac rehabilitation. BMJ. 2021 Jun 3;373:n1270. doi: 10.1136/bmj.n1270. No abstract available.
- Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, Brewer LC, Brown TM, Forman DE, Franklin BA, Keteyian SJ, Kitzman DW, Regensteiner JG, Sanderson BK, Whooley MA. Home-Based Cardiac Rehabilitation: A Scientific Statement From the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, the American Heart Association, and the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):133-153. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.008. Epub 2019 May 13.
- Scherrenberg M, Wilhelm M, Hansen D, Voller H, Cornelissen V, Frederix I, Kemps H, Dendale P. The future is now: a call for action for cardiac telerehabilitation in the COVID-19 pandemic from the secondary prevention and rehabilitation section of the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2021 May 14;28(5):524-540. doi: 10.1177/2047487320939671.
- Santiago de Araujo Pio C, Beckie TM, Varnfield M, Sarrafzadegan N, Babu AS, Baidya S, Buckley J, Chen SY, Gagliardi A, Heine M, Khiong JS, Mola A, Radi B, Supervia M, Trani MR, Abreu A, Sawdon JA, Moffatt PD, Grace SL. Promoting patient utilization of outpatient cardiac rehabilitation: A joint International Council and Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation position statement. Int J Cardiol. 2020 Jan 1;298:1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.064. Epub 2019 Jul 4.
- Grace SL, Bennett S, Ardern CI, Clark AM. Cardiac rehabilitation series: Canada. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Mar-Apr;56(5):530-5. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.010. Epub 2013 Oct 11.
- Owen O, O'Carroll V. The effectiveness of cardiac telerehabilitation in comparison to centre-based cardiac rehabilitation programmes: A literature review. J Telemed Telecare. 2024 May;30(4):631-646. doi: 10.1177/1357633X221085865. Epub 2022 Apr 4.
- Grace SL, Turk-Adawi K, Santiago de Araujo Pio C, Alter DA. Ensuring Cardiac Rehabilitation Access for the Majority of Those in Need: A Call to Action for Canada. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10 Suppl 2):S358-S364. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.001. Epub 2016 Jul 9.
- Jamal Z, Horn R, Ager A. Effect of contributing factors on the incidence of non-communicable diseases among adults with common mental health disorders: a systematic review [Internet]. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2024 May 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK612376/
- Mizuno A, Changolkar S, Patel MS. Wearable Devices to Monitor and Reduce the Risk of Cardiovascular Disease: Evidence and Opportunities. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:459-471. doi: 10.1146/annurev-med-050919-031534. Epub 2020 Sep 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB File No. 1032019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .