HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Cambio de Comportamiento de Salud, Educación sobre la Reducción de Factores de Riesgo, Orientación de Actividad Física y Asesoramiento Nutricional Con un Equipo Remoto para Apoyar el Progreso del Paciente Usando Tecnología en Sincronización con la Gestión de Medicación y CardioWatch 287-2. (HEARTS en Sincronía + CardioWatch 287-2)
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar la implementación, usabilidad y resultados clínicos de un dispositivo médico portátil en un programa virtual de Rehabilitación Cardíaca (CR), titulado HEARTS in Sync. La pregunta que guía este estudio es: ¿Difieren los resultados clínicos de los pacientes entre aquellos que utilizan el CardioWatch 287-2 durante el programa HEARTS in Sync en comparación con aquellos que participan sin usar el CardioWatch 287-2? La comparación se realizará entre dos grupos no aleatorizados de pacientes inscritos en el programa virtual de CR HEARTS in Sync.
El dispositivo portátil (CardioWatch 287-2), que se lleva en las muñecas de los pacientes, proporcionará a los clínicos información fisiológica para reflejar mejor la supervisión clínica ofrecida en un programa de CR presencial. Se pedirá a los participantes que elijan usar el dispositivo que lo lleven diariamente. El equipo clínico revisará informes resumidos semanales para ayudar a guiar el progreso de los participantes durante el programa de 13 semanas.
Los objetivos principales de este estudio son:
- Caracterizar a los participantes (por ejemplo, historial de salud demográfico, comentarios de los pacientes) entre aquellos que eligen usar el dispositivo CardioWatch 287-2 y aquellos que no lo hacen.
Comparar los resultados clínicos entre usuarios y no usuarios del dispositivo dentro del programa HEARTS in Sync, mediante:
- Seguimiento de la inscripción de pacientes, asistencia a sesiones educativas virtuales y tasas de finalización del programa,
- Evaluación del cambio en los resultados de análisis de sangre de los pacientes,
- Medición del cambio en la capacidad física,
- Análisis de cambios en los hábitos alimentarios, y
- Examen de la calidad de vida utilizando herramientas validadas.
Evaluar la viabilidad del CardioWatch 287-2 para el programa virtual de CR HEARTS in Sync mediante:
- Evaluación de la adherencia al dispositivo
- Revisión de la encuesta de comentarios de los pacientes, y
- Determinación de si el equipo clínico pudo acceder e interpretar los datos recopilados durante el programa
El objetivo secundario de este estudio es comparar los resultados clínicos de los usuarios del dispositivo durante el programa HEARTS in Sync con pacientes que completaron el programa de CR presencial.
Esta investigación tiene como objetivo comprender mejor cómo un dispositivo de grado médico puede mejorar la programación virtual de CR para extender la atención clínica a la comunidad. Como resultado, esto podría conducir a una atención más personalizada y mejores resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erin N Welsh, PhD
- Número de teléfono: 9027170603
- Correo electrónico: erin.welsh@nshealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Número de teléfono: 5062320947
- Correo electrónico: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Contacto:
- Wanda Firth
- Número de teléfono: 9024733846
- Correo electrónico: wanda.firth@nshealth.ca
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los requisitos de los criterios de inclusión de CR y que se inscriben en el programa de rehabilitación cardíaca virtual, HEARTS in Sync, en Nueva Escocia.
Criterios de exclusión:
Teléfonos que no son compatibles con el sistema Corsano.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Versión de Apple iOS inferior a 14.5
- Versión de Android OS inferior a 8.0
- Dispositivos Android o Apple sin capacidad Bluetooth® 5.0 Low Energy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación Cardiaca Virtual + Corsano CardioWatch 287-2
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Los participantes llevan un CardioWatch 287-2 durante el programa de rehabilitación cardíaca virtual de 13 semanas, HEARTS in Sync. El programa es impartido por el equipo clínico de Nova Scotia Health, que está formado por una enfermera registrada, un dietista registrado y un fisioterapeuta. El CardioWatch 287-2 recoge información de salud como la frecuencia del pulso, la presión arterial, el sueño, los pasos, la actividad y más. Esta información está disponible para que los participantes la consulten en la aplicación para pacientes llamada "Corsano". La información también se resume en un informe semanal que muestra el promedio de 7 días, que el equipo clínico revisará en el portal web para profesionales sanitarios. Esta información se utiliza para guiar el proceso de rehabilitación de los participantes. Se hará seguimiento a estos participantes para comprender la adherencia al programa, la usabilidad y aceptabilidad reportadas por el paciente, y los resultados clínicos recogidos al inicio y al final del programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al Programa del Paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del programa de 13 semanas
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La proporción (%) de sesiones del programa a las que asistió cada paciente, comparando usuarios del dispositivo y no usuarios del dispositivo.
El porcentaje de asistencia se obtendrá a partir de los registros del programa.
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Desde la inscripción hasta la finalización del programa de 13 semanas
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Cambio en equivalentes metabólicos (MET) desde el inicio hasta el alta entre usuarios y no usuarios del dispositivo
Periodo de tiempo: Línea basal (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en los equivalentes metabólicos medidos durante la prueba de esfuerzo basal y la prueba de esfuerzo al alta.
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Línea basal (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Grasas entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Baseline (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de grasas del paciente medida mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Baseline (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Fibra entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea base (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de fibra del paciente medido mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Línea base (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Sodio entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Baseline (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de sodio del paciente medida mediante un cuestionario de nutrición validado al inicio y al alta.
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Baseline (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Azúcar Entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de grasa del paciente medida mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la Puntuación de la Escala de Calidad de Vida entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Examinar el cambio en la calidad de vida informada por el paciente utilizando la Escalera de Calidad de Vida en el informe inicial/baseline y al alta.
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Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la Satisfacción con la Vida entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Examinar el cambio en la calidad de vida reportada por el paciente utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida en el informe inicial/baseline y en el informe de alta.
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Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Caracterizar a los participantes
Periodo de tiempo: Inicial (en la evaluación)
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Determinar la demografía y el historial de salud entre usuarios del dispositivo y no usuarios del dispositivo
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Inicial (en la evaluación)
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Adherencia del dispositivo al uso del CardioWatch 287-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 13 semanas
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La adherencia al dispositivo se evaluará calculando la proporción de días totales del estudio durante los cuales cada participante llevó el dispositivo durante la duración de monitorización requerida. La adherencia se categorizará en uno de los tres grupos siguientes:
La unidad de medida es el porcentaje (%) de días con el tiempo de uso requerido y la proporción (%) de participantes en cada categoría de adherencia. La adherencia al dispositivo se captura automáticamente mediante el sistema Corsano CardioWatch 287-2. |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 13 semanas
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Usabilidad y Aceptabilidad Informadas por el Paciente del CardioWatch 287-2
Periodo de tiempo: Tras la finalización del programa (p. ej., después de 13 semanas)
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La percepción de los participantes sobre la usabilidad, comodidad y aceptabilidad del dispositivo se evaluará mediante un cuestionario específico del estudio que incluye tanto una escala de valoración del participante como respuestas de texto libre.
Solo los elementos clasificados se utilizarán para la presentación de resultados cuantitativos, mientras que las respuestas de texto libre se resumirán de forma descriptiva.
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Tras la finalización del programa (p. ej., después de 13 semanas)
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Usabilidad del Sistema CardioWatch 287-2 Reportada por el Clínico
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la finalización del estudio
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Evaluación de los clínicos sobre la usabilidad del dispositivo, incluida la facilidad de interpretación de datos, la integración en el flujo de trabajo clínico y el valor clínico percibido.
Este será un análisis descriptivo únicamente capturado a través de un grupo focal específico del estudio.
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Hasta 1 año después de la finalización del estudio
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Cambio en el Nivel de Triglicéridos entre Usuarios del Dispositivo y No Usuarios
Periodo de tiempo: Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Los triglicéridos (mmol/L) se medirán mediante un panel sanguíneo estándar.
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Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el Nivel de Colesterol Total entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El colesterol total (mmol/L) se medirá mediante un perfil lipídico en el análisis de sangre.
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Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el nivel de colesterol HDL entre usuarios y no usuarios del dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El colesterol HDL (mmol/L) se medirá mediante el perfil lipídico en los análisis de sangre.
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Línea de base (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el nivel de colesterol LDL entre usuarios del dispositivo y no usuarios del dispositivo
Periodo de tiempo: Línea base (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El colesterol LDL (mmol/L) se medirá mediante un perfil lipídico en el análisis de sangre.
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Línea base (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el nivel de hemoglobina A1C entre usuarios de dispositivo y no usuarios de dispositivo
Periodo de tiempo: Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El HbA1C (%) se medirá mediante análisis de sangre estándar.
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Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica entre Usuarios y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Presión arterial sistólica (mmHg) medida por un monitor de presión arterial.
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Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica entre Usuarios del Dispositivo y No Usuarios del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Presión arterial diastólica (mmHg) medida con un monitor de presión arterial.
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Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo entre usuarios del dispositivo y no usuarios del dispositivo
Periodo de tiempo: Inicial (en la evaluación) y al Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después de completar el programa)
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Se medirá la frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto) en la evaluación y cerca del final de la finalización del programa
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Inicial (en la evaluación) y al Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después de completar el programa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Equivalentes Metabólicos (METs) desde la Línea de Base hasta el Alta entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en los Equivalentes Metabólicos medidos durante la prueba de esfuerzo basal y la prueba de esfuerzo al alta.
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Línea de base (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Grasas entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes en Persona
Periodo de tiempo: Baseline (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de grasa del paciente medida mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Baseline (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del final del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Fibra Entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Línea base (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de fibra del paciente medida mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Línea base (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de sodio entre usuarios del dispositivo y pacientes presenciales
Periodo de tiempo: Línea base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de sodio del paciente, medida mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Línea base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la Puntuación de Ingesta de Azúcar entre Usuarios de Dispositivos y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Baseline (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Discharge (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la puntuación de ingesta de grasa del paciente medida mediante un cuestionario nutricional validado al inicio y al alta.
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Baseline (tras la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Discharge (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la Puntuación de la Escalera de Calidad de Vida entre Usuarios de Dispositivos y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Examinar el cambio en la calidad de vida informada por el paciente utilizando la Escalera de Calidad de Vida en el informe inicial/línea de base y al alta.
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Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en la Satisfacción con la Vida entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Examinar el cambio en la calidad de vida reportada por el paciente utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida en el informe inicial/de referencia y al alta.
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Línea de base (después de la evaluación del programa pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca de la finalización del programa, hasta 6 semanas después del fin del programa)
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Cambio en el Nivel de Triglicéridos entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes en Persona
Periodo de tiempo: Línea base (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de su finalización)
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Los triglicéridos (mmol/L) se medirán mediante un análisis de sangre estándar.
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Línea base (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de su finalización)
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Cambio en el Nivel de Colesterol Total entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El colesterol total (mmol/L) se medirá mediante el perfil lipídico en los análisis de sangre.
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Baseline (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el nivel de colesterol HDL entre usuarios del dispositivo y pacientes presenciales
Periodo de tiempo: Baseline (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El colesterol HDL (mmol/L) se medirá mediante el perfil lipídico en el análisis de sangre.
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Baseline (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el Nivel de Colesterol LDL entre Usuarios de Dispositivos y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El colesterol LDL (mmol/L) se medirá mediante un panel lipídico en los análisis de sangre.
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Línea de base (después de la evaluación pero antes del inicio del programa) y alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en el Nivel de Hemoglobina A1C Entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Baseline (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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El HbA1C (%) se medirá mediante análisis de sangre estándar.
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Baseline (tras la evaluación pero antes del inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes en Persona
Periodo de tiempo: Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Presión arterial sistólica (mmHg) medida por un monitor de presión arterial.
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Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes en Persona
Periodo de tiempo: Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Presión arterial diastólica (mmHg) medida con un monitor de presión arterial.
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Línea de base (entre la evaluación y el inicio del programa) y Alta (cerca del final del programa o hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Cambio en la Frecuencia Cardíaca en Reposo entre Usuarios del Dispositivo y Pacientes Presenciales
Periodo de tiempo: Inicial (en la evaluación) y al Alta (cerca del final de la finalización del programa, hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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La frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto) se medirá en la evaluación y cerca del final de la finalización del programa
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Inicial (en la evaluación) y al Alta (cerca del final de la finalización del programa, hasta 6 semanas después de la finalización del programa)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB File No. 1032019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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