소아 포경 수술에서의 염증성 생체 표지자와 수술 후 섬망
2026년 8월 2일 업데이트: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital
포경수술을 받는 소아에서 수술 전 염증 생체표지자가 수술 후 섬망에 미치는 영향
소아는 포경수술과 같은 짧은 시술 후에도 전신마취 후 수술 후 섬망이 발생할 수 있습니다.
성인의 경우 수술 전 전신 염증이 수술 후 섬망과 관련이 있다고 알려져 있으나, 소아 환자에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 전향적 관찰 연구는 전신마취 하에 선택적 포경수술을 받는 2-12세 소아에서 수술 전 염증 생체표지자와 수술 후 섬망 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
NLR, PLR, MLR, SII, SIRI를 포함한 일반적인 완전 혈구 수 검사 매개변수에서 유래한 염증 생체표지자가 분석될 것입니다.
수술 후 섬망은 마취 회복실에서 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
염증 생체표지자와 섬망 발생 및 중증도 간의 관계가 평가될 것입니다.
이 연구는 소아 환자의 수술 후 섬망 위험을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 간단한 수술 전 표지자를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 선택적 포경수술을 받는 ASA 신체 상태 I-II의 2-12세 아동.
설명
포함 기준:
- 2-12세의 소아.
- 전신 마취 하에 선택적 포경수술을 예정한 환자.
- ASA 신체 상태 I-II로 분류된 환자.
- 부모나 법적 보호자가 서면 동의를 제공하고, 소아에게 연령에 적합한 구두 동의를 얻은 환자.
- 연구 기간 동안 표준 기관 프로토콜에 따라 마취 및 수술 절차가 수행되는 환자.
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 장애(예: 간질, 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애, 불안 장애) 병력이 있는 소아.
- ASA 신체 상태 III-IV로 분류된 환자.
- 수술 전 검사 데이터가 불완전하거나 염증 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 혈액학적 또는 호르몬 장애가 있는 환자.
- 전처치 후 과도한 진정이 발생하거나 수술 전 평가를 완료할 수 없는 환자.
- 수술 또는 마취 중 프로토콜 이탈(예: 추가 약물 투여, 수술 시간 연장, 합병증으로 인한 절차 변경)이 발생한 환자.
- 부모나 법적 보호자가 동의를 제공하지 않거나 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 2시간 이내
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수술 후 섬망은 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가됩니다. PAED 척도는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점에서 4점까지 점수가 매겨져 총점이 0점에서 20점까지 산출됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 각성 섬망을 나타내며, 이는 더 나쁜 임상 결과를 의미합니다. PAED 점수가 10점 이상인 경우 임상적으로 유의미한 수술 후 섬망으로 간주됩니다. |
수술 후 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 염증 바이오마커(NLR, PLR, SII, SIRI, MLR)와 섬망 중증도(총 PAED 점수) 간의 상관관계.
기간: 수술 후 2시간 이내
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수술 전 염증 바이오마커(NLR, PLR, SII, SIRI, MLR)와 소아 마취 각성 섬망(PAED) 총점으로 측정된 수술 후 섬망 중증도 간의 상관관계를 평가합니다. PAED 척도는 각각 0~4점으로 채점되는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0~20점입니다. 점수가 높을수록 더 심한 각성 섬망을 나타내며, 이는 더 나쁜 임상 결과를 의미합니다. PAED 점수 ≥10은 임상적으로 유의한 수술 후 섬망을 나타내는 것으로 간주됩니다. |
수술 후 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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