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炎症生物标志物与小儿包皮环切术后谵妄

2026年8月2日更新者：Ahmet Murat Gul、Ankara Etlik City Hospital

术前炎症生物标志物对包皮环切术患儿术后谵妄的影响

儿童在全身麻醉后可能出现术后谵妄，即使在包皮环切术等短小手术后也是如此。术前全身性炎症与成人术后谵妄相关，但儿科患者的数据有限。这项前瞻性观察性研究旨在评估2-12岁择期包皮环切术患儿术前炎症生物标志物与术后谵妄之间的关联。将分析来自常规全血细胞计数参数的炎症生物标志物，包括NLR、PLR、MLR、SII和SIRI。术后谵妄将在麻醉后监护室使用小儿麻醉苏醒期谵妄（PAED）量表进行评估。将评估炎症生物标志物与谵妄发生及严重程度之间的关系。本研究旨在寻找简单的术前标志物，以帮助预测儿科患者的术后谵妄风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：术前炎症生物标志物的测量

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Ankara
  - Altındağ、Ankara、土耳其（türkiye）
    - Ankara Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在2-12岁之间，ASA身体状况为I-II级，计划在全身麻醉下接受择期包皮环切术的儿童。

描述

纳入标准：

年龄在2-12岁的儿童。
计划在全身麻醉下接受择期包皮环切术的患者。
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-II级的患者。
其父母或法定监护人提供书面知情同意书，且患儿根据年龄给予适当口头同意的患者。
在整个研究期间，麻醉和手术操作均按照机构标准规程进行的患者。

排除标准：

有神经或精神疾病史（例如癫痫、发育迟缓、自闭症谱系障碍、焦虑症）的儿童。
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为III-IV级的患者。
术前实验室数据不完整，或患有可能影响炎症参数的血液学或激素紊乱的患者。
术前用药后出现过度镇静，或术前评估无法完成的患者。
手术或麻醉期间出现方案偏离的患者（例如，额外用药、手术时间延长或因并发症改变手术操作）。
其父母或法定监护人未提供同意或拒绝参与的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后谵妄发生率大体时间：术后2小时内	术后谵妄将使用儿科麻醉苏醒谵妄（PAED）量表进行评估。 PAED量表包含5个项目，每个项目评分从0到4分，总分范围为0到20分。分数越高表明苏醒谵妄越严重，代表临床结局越差。PAED评分≥10分将被视为具有临床意义的术后谵妄。	术后2小时内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术前炎症生物标志物（NLR、PLR、SII、SIRI、MLR）与谵妄严重程度（总PAED评分）之间的相关性。大体时间：术后2小时内	将评估术前炎症生物标志物（NLR、PLR、SII、SIRI和MLR）与术后谵妄严重程度之间的相关性，后者通过小儿麻醉苏醒期谵妄（PAED）量表总分进行衡量。 PAED量表包含5个项目，每个项目评分为0至4分，总分范围为0至20分。分数越高表示苏醒期谵妄越严重，代表临床结果越差。PAED分数≥10分将被视为具有临床意义的术后谵妄。	术后2小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Etlik City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月18日

初级完成 (实际的)

2026年6月10日

研究完成 (实际的)

2026年7月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月2日

最后验证

2026年8月1日