Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske biomarkører og postoperativ delirium ved børneomskæring

18. februar 2026 opdateret af: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Effekten af præoperative inflammatoriske biomarkører på postoperativ delirium hos børn, der gennemgår omskæring

Postoperativ delirium kan forekomme hos børn efter generel anæstesi, selv efter korte indgreb såsom omskæring. Preoperativ systemisk inflammation er blevet forbundet med postoperativ delirium hos voksne, men data for pædiatriske patienter er begrænset. Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem preoperativ inflammatoriske biomarkører og postoperativ delirium hos børn i alderen 2-12 år, der gennemgår elektiv omskæring under generel anæstesi. Inflammatoriske biomarkører udledt fra rutinemæssige fuldblodsparameter, herunder NLR, PLR, MLR, SII og SIRI, vil blive analyseret. Postoperativ delirium vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen i postanæstesiafdelingen. Sammenhængen mellem inflammatoriske biomarkører og deliriumudvikling og -sværhedsgrad vil blive evalueret. Dette studie søger at identificere simple preoperativ markører, der kan hjælpe med at forudsige risikoen for postoperativ delirium hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 2-12 år med ASA fysisk status I-II, der skal gennemgå elektiv omskæring under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-12 år.
  • Patienter planlagt til at gennemgå elektiv omskæring under generel anæstesi.
  • Patienter klassificeret som ASA fysisk status I-II.
  • Patienter, hvis forældre eller værger giver skriftlig informeret samtykke, og hvor alderssvarende mundtlig accept er indhentet fra barnet.
  • Patienter, hvor anæstesi og kirurgiske procedurer udføres i henhold til standardinstitutionelle protokoller gennem hele studieperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med historie for neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. epilepsi, udviklingsforsinkelse, autisme spektrumforstyrrelse, angstforstyrrelser).
  • Patienter klassificeret som ASA fysisk status III-IV.
  • Patienter med ufuldstændige præoperative laboratoriedata eller med hæmatologiske eller hormonelle forstyrrelser, der kan påvirke inflammatoriske parametre.
  • Patienter, der udvikler overdreven sedering efter præmedicinering, eller hvis præoperativ vurdering ikke kan fuldføres.
  • Patienter med protokolaftvigelser under kirurgi eller anæstesi (f.eks. yderligere medicinering, forlænget kirurgisk varighed eller ændringer i procedure på grund af komplikationer).
  • Patienter, hvis forældre eller værger ikke giver samtykke eller som afviser deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for 2 timer postoperativt

Postoperativ delirium vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen.

PAED-skalaen består af 5 punkter, som hver scores fra 0 til 4, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 20.

Højere scorer indikerer mere alvorligt opvågningsdelirium, hvilket repræsenterer en dårligere klinisk udfald. En PAED-score ≥10 vil blive betragtet som indikativ for klinisk signifikant postoperativ delirium.
Inden for 2 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem præoperative inflammatoriske biomarkører (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) og deliriums sværhedsgrad (total PAED-score).
Tidsramme: Inden for 2 timer postoperativt

Sammenhængen mellem præoperative inflammatoriske biomarkører (NLR, PLR, SII, SIRI og MLR) og sværhedsgraden af postoperativ delirium, målt ved den samlede Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-score, vil blive evalueret.

PAED-skalaen består af 5 punkter, der hver scores fra 0 til 4, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 20.

Højere score indikerer mere alvorlig opvågningsdelirium, hvilket repræsenterer et dårligere klinisk udfald. En PAED-score ≥10 vil blive betragtet som indikativ for klinisk signifikant postoperativ delirium.
Inden for 2 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-299

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Måling af præoperative inflammatoriske biomarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner