Воспалительные биомаркеры и послеоперационный делирий при детском обрезании
2 августа 2026 г. обновлено: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital
Влияние преоперационных воспалительных биомаркеров на послеоперационный делирий у детей, перенесших циркумцизию
Постоперативный делирий может возникать у детей после общей анестезии, даже после коротких процедур, таких как обрезание.
Периоперативное системное воспаление было связано с постоперативным делирием у взрослых, но данные у педиатрических пациентов ограничены.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку связи между преоперативными воспалительными биомаркерами и постоперативным делирием у детей в возрасте 2-12 лет, переносящих плановое обрезание под общей анестезией.
Воспалительные биомаркеры, полученные из параметров рутинного общего анализа крови, включая NLR, PLR, MLR, SII и SIRI, будут проанализированы.
Постоперативный делирий будет оцениваться с использованием шкалы Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) в палате пробуждения после анестезии.
Будет оценена взаимосвязь между воспалительными биомаркерами и развитием и тяжестью делирия.
Это исследование стремится выявить простые преоперативные маркеры, которые могут помочь прогнозировать риск постоперативного делирия у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 2-12 лет с физическим статусом по ASA I-II, подвергающиеся плановому обрезанию под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
- Пациенты, запланированные на проведение планового обрезания под общей анестезией.
- Пациенты с классификацией по физическому статусу ASA I-II.
- Пациенты, чьи родители или законные представители предоставили письменное информированное согласие, и от которых получено вербальное согласие, соответствующее возрасту ребенка.
- Пациенты, у которых анестезия и хирургические процедуры выполняются в соответствии со стандартными институциональными протоколами на протяжении всего периода исследования.
Критерии исключения:
- Дети с историей неврологических или психиатрических расстройств (например, эпилепсия, задержка развития, расстройство аутистического спектра, тревожные расстройства).
- Пациенты с классификацией по физическому статусу ASA III-IV.
- Пациенты с неполными предоперационными лабораторными данными или с гематологическими или гормональными нарушениями, которые могут повлиять на воспалительные параметры.
- Пациенты, у которых развивается чрезмерная седация после премедикации или у которых не может быть завершена предоперационная оценка.
- Пациенты с отклонениями от протокола во время операции или анестезии (например, дополнительные лекарственные средства, увеличенная продолжительность операции или изменения процедуры из-за осложнений).
- Пациенты, чьи родители или законные представители не предоставляют согласие или отказываются от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения послеоперационного делирия
Временное ограничение: В течение 2 часов после операции
|
Послеоперационный делирий будет оцениваться с использованием шкалы послеоперационного делирия в детской анестезии (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium, PAED). Шкала PAED состоит из 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов, что дает общий балл от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на более тяжелый послеоперационный делирий, что представляет собой худший клинический исход. Балл PAED ≥10 будет считаться показателем клинически значимого послеоперационного делирия. |
В течение 2 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между предоперационными воспалительными биомаркерами (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) и тяжестью делирия (общий балл PAED).
Временное ограничение: В течение 2 часов после операции
|
Будет оценена корреляция между предоперационными воспалительными биомаркерами (NLR, PLR, SII, SIRI и MLR) и тяжестью послеоперационного делирия, измеренной по общей шкале Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). Шкала PAED состоит из 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, что дает общий балл от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на более тяжелый делирий при пробуждении, что представляет собой худший клинический исход. PAED балл ≥10 будет считаться показателем клинически значимого послеоперационного делирия. |
В течение 2 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-299
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .