Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske biomarkører og postoperativt delirium ved gutteomskjæring

2. august 2026 oppdatert av: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Effekten av preoperativt inflammatoriske biomarkører på postoperativt delirium hos barn som gjennomgår omskjæring

Postoperativ delir kan forekomme hos barn etter generell anestesi, selv etter korte inngrep som omskjæring. Preoperativ systemisk betennelse har vært assosiert med postoperativ delir hos voksne, men data for pediatriske pasienter er begrenset. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom preoperative inflammatoriske biomarkører og postoperativ delir hos barn i alderen 2-12 år som gjennomgår elektiv omskjæring under generell anestesi. Inflammatoriske biomarkører avledet fra rutinemessige fullblodsprøveparametere, inkludert NLR, PLR, MLR, SII og SIRI, vil bli analysert. Postoperativ delir vil bli vurdert ved bruk av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen på postanestesiavdelingen. Sammenhengen mellom inflammatoriske biomarkører og utvikling og alvorlighetsgrad av delir vil bli evaluert. Denne studien søker å identifisere enkle preoperative markører som kan bidra til å forutsi risiko for postoperativ delir hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Måling av preoperativ inflammatoriske biomarkører

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2–12 år med ASA fysisk status I–II som skal gjennomgå elektiv omskjæring under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn i alderen 2–12 år.
Pasienter planlagt for elektiv omskjæring under generell anestesi.
Pasienter klassifisert som ASA fysisk status I–II.
Pasienter hvis foreldre eller foresatte gir skriftlig samtykke, og hvor alderspassende muntlig samtykke er innhentet fra barnet.
Pasienter hvor anestesi og kirurgiske prosedyrer utføres i henhold til standard institusjonelle protokoller gjennom hele studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

Barn med historikk for nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. epilepsi, utviklingshemming, autisme spektrumforstyrrelse, angstlidelser).
Pasienter klassifisert som ASA fysisk status III–IV.
Pasienter med ufullstendige preoperativ laboratoriedata eller med hematologiske eller hormonelle forstyrrelser som kan påvirke inflammatoriske parametere.
Pasienter som utvikler overdreven sedering etter premedisinering eller hvis preoperativ vurdering ikke kan fullføres.
Pasienter med protokollavvik under kirurgi eller anestesi (f.eks. tilleggsmedisiner, forlenget kirurgisk varighet eller endringer i prosedyre på grunn av komplikasjoner).
Pasienter hvis foreldre eller foresatte ikke gir samtykke eller som avslår deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium Tidsramme: Innen 2 timer postoperativt	Postoperativ delirium vil bli vurdert ved bruk av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen. PAED-skalaen består av 5 punkter, hver poengsum fra 0 til 4, noe som gir en total poengsum fra 0 til 20. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig oppvåkingsdelirium, som representerer et dårligere klinisk utfall. En PAED-poengsum ≥10 vil bli ansett som indikativ for klinisk signifikant postoperativ delirium.	Innen 2 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenheng mellom preoperativt inflammatoriske biomarkører (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) og deliriums alvorlighetsgrad (total PAED-poengsum). Tidsramme: Innen 2 timer postoperativt	Sammenhengen mellom preoperativ inflammatoriske biomarkører (NLR, PLR, SII, SIRI og MLR) og alvorlighetsgraden av postoperativ delirium, målt med den totale Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skåren, vil bli evaluert. PAED-skalaen består av 5 elementer, hvert skåret fra 0 til 4, noe som gir en totalskår fra 0 til 20. Høyere skår indikerer mer alvorlig oppvåkingsdelirium, som representerer et dårligere klinisk utfall. En PAED-skår ≥10 vil bli betraktet som indikativ for klinisk signifikant postoperativ delirium.	Innen 2 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene