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Biomarcadores Inflamatórios e Delírio Pós-Operatório em Circuncisão Pediátrica

2 de agosto de 2026 atualizado por: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Efeito dos Biomarcadores Inflamatórios Pré-Operatórios na Delirium Pós-Operatória em Crianças Submetidas a Circuncisão

O delirium pós-operatório pode ocorrer em crianças após anestesia geral, mesmo após procedimentos curtos como a circuncisão. A inflamação sistémica pré-operatória tem sido associada ao delirium pós-operatório em adultos, mas os dados em doentes pediátricos são limitados. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a associação entre biomarcadores inflamatórios pré-operatórios e o delirium pós-operatório em crianças dos 2 aos 12 anos submetidas a circuncisão eletiva sob anestesia geral. Serão analisados biomarcadores inflamatórios derivados de parâmetros de rotina do hemograma completo, incluindo NLR, PLR, MLR, SII e SIRI. O delirium pós-operatório será avaliado utilizando a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) na unidade de cuidados pós-anestésicos. A relação entre biomarcadores inflamatórios e o desenvolvimento e gravidade do delirium será avaliada. Este estudo procura identificar marcadores pré-operatórios simples que possam ajudar a prever o risco de delirium pós-operatório em doentes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Medição de Biomarcadores Inflamatórios Pré-Operatórios

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Turquia (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças dos 2 aos 12 anos com estado físico ASA I-II submetidas a circuncisão eletiva sob anestesia geral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades entre 2-12 anos.
Pacientes agendados para circuncisão eletiva sob anestesia geral.
Pacientes classificados como estado físico ASA I-II.
Pacientes cujos pais ou responsáveis legais fornecem consentimento informado por escrito, e cujo assentimento verbal apropriado à idade é obtido da criança.
Pacientes em quem os procedimentos anestésicos e cirúrgicos são realizados de acordo com os protocolos institucionais padrão durante todo o período do estudo.

Critérios de Exclusão:

Crianças com histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos (ex.: epilepsia, atraso no desenvolvimento, perturbação do espetro do autismo, perturbações de ansiedade).
Pacientes classificados como estado físico ASA III-IV.
Pacientes com dados laboratoriais pré-operatórios incompletos ou com distúrbios hematológicos ou hormonais que possam afetar parâmetros inflamatórios.
Pacientes que desenvolvem sedação excessiva após pré-medicação ou cuja avaliação pré-operatória não pode ser concluída.
Pacientes com desvios do protocolo durante a cirurgia ou anestesia (ex.: medicamentos adicionais, duração cirúrgica prolongada, ou alterações no procedimento devido a complicações).
Pacientes cujos pais ou responsáveis legais não fornecem consentimento ou que recusam a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de Delírio Pós-Operatório Prazo: Dentro de 2 horas após a operação	O delirium pós-operatório será avaliado utilizando a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). A Escala PAED consiste em 5 itens, cada um pontuado de 0 a 4, resultando numa pontuação total entre 0 e 20. Pontuações mais elevadas indicam delirium emergente mais severo, representando um desfecho clínico pior. Uma pontuação PAED ≥10 será considerada indicativa de delirium pós-operatório clinicamente significativo.	Dentro de 2 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre biomarcadores inflamatórios pré-operatórios (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) e gravidade do delírio (pontuação total PAED). Prazo: Até 2 horas após a cirurgia	A correlação entre os biomarcadores inflamatórios pré-operatórios (NLR, PLR, SII, SIRI e MLR) e a gravidade da delirância pós-operatória, medida pela pontuação total da Escala de Delirância ao Despertar da Anestesia Pediátrica (PAED), será avaliada. A Escala PAED é composta por 5 itens, cada um pontuado de 0 a 4, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 20. Pontuações mais elevadas indicam uma delirância ao despertar mais grave, representando um resultado clínico pior. Uma pontuação PAED ≥10 será considerada indicativa de delirância pós-operatória clinicamente significativa.	Até 2 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ