Tulehdukselliset biomarkkerit ja leikkauksen jälkeinen delirium lasten ympärileikkauksessa
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital
Esileikkausta edeltävien tulehdusbiomerkkien vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin ympärileikkaukseen menevillä lapsilla
Postoperatiivinen delirium voi esiintyä lapsilla yleisanestesian jälkeen, jopa lyhyiden toimenpiteiden, kuten ympärileikkauksen, jälkeen.
Preoperatiivinen systeeminen tulehdus on yhdistetty postoperatiiviseen deliriumiin aikuisilla, mutta lapsipotilaiden tiedot ovat rajalliset.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan preoperatiivisten tulehdusbiomarkkerien ja postoperatiivisen deliriuksen välisen yhteyden 2–12-vuotiailla lapsilla, joille suoritetaan sähköinen ympärileikkaus yleisanestesian alaisena.
Rutiininomaisista täydellisen verenkuvan parametreista johdetut tulehdusbiomarkkerit, kuten NLR, PLR, MLR, SII ja SIRI, analysoidaan.
Postoperatiivinen delirium arvioidaan käyttäen Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa anestesiahoito-osastolla.
Tulehdusbiomarkkerien ja deliriuksen kehittymisen sekä vakavuuden välistä suhdetta arvioidaan.
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan yksinkertaisia preoperatiivisia markkereita, jotka voivat auttaa ennustamaan postoperatiivisen deliriuksen riskiä lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–12-vuotiaat lapset ASA-fyysisen tilaluokan I–II mukaisesti, jotka ovat suunnitellussa ympärileikkauksessa yleisanestesian alaisina.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset 2–12-vuotiaana.
- Potilaat, jotka on suunniteltu sähkäiseen ympärileikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa.
- Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on I–II.
- Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja joilta lapselta saadaan ikään soveltuva suullinen myöntymys.
- Potilaat, joille anestesia ja kirurgiset toimenpiteet suoritetaan standardoitujen laitoksen protokollien mukaisesti koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on neurologisia tai psykiatrisia sairauksia (esim. epilepsia, kehitysvammaisuus, autismikirjon häiriö, ahdistuneisuushäiriöt).
- Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on III–IV.
- Potilaat, joilla on puutteellisia preoperatiivisia laboratoriotietoja tai joilla on hematologisia tai hormonaalisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tulehduksellisiin parametreihin.
- Potilaat, joilla ilmenee liiallista sedaatiota premedikaation jälkeen tai joiden preoperatiivista arviointia ei voida suorittaa loppuun.
- Potilaat, joilla on protokollapoikkeamia leikkauksen tai anestesian aikana (esim. lisälääkitys, pitkittynyt kirurginen kesto tai toimenpiteen muutokset komplikaatioiden vuoksi).
- Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät anna suostumusta tai jotka kieltäytyvät osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Kahden tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista deliriumia arvioidaan käyttämällä Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa. PAED-asteikko koostuu 5 kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0–4, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa heräämisdeliriumia, mikä edustaa huonompaa kliinistä lopputulosta. PAED-pistemäärä ≥10 katsotaan osoittavan kliinisesti merkitsevää postoperatiivista deliriumia. |
Kahden tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoleikkausaikaisten tulehdusmarkkerien (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) ja deliriumin vaikeusasteen (kokonais-PAED-pisteet) välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta mitattujen tulehdusbiomarkkereiden (NLR, PLR, SII, SIRI ja MLR) ja leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuuden välinen yhteys arvioidaan käyttäen Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikon kokonaispisteitä. PAED-asteikko koostuu 5 kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0–4, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa heräämisdeliriumia, mikä edustaa huonompaa kliinistä lopputulosta. PAED-pisteet ≥10 katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää leikkauksen jälkeistä deliriumia. |
2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-299
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .