Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsbiomarkers en postoperatieve delirium bij kinderbesnijdenis

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Effect van preoperatieve inflammatoire biomarkers op postoperatieve delirium bij kinderen die besnijdenis ondergaan

Postoperatief delirium kan voorkomen bij kinderen na algehele anesthesie, zelfs na korte ingrepen zoals een besnijdenis. Preoperatieve systemische ontsteking is in verband gebracht met postoperatief delirium bij volwassenen, maar gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt. Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de associatie tussen preoperatieve inflammatoire biomarkers en postoperatief delirium te evalueren bij kinderen van 2-12 jaar die een electieve besnijdenis ondergaan onder algehele anesthesie. Inflammatoire biomarkers afgeleid van routinematige volledige bloedbeeldparameters, waaronder NLR, PLR, MLR, SII en SIRI, zullen worden geanalyseerd. Postoperatief delirium zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) schaal op de post-anesthesie verpleegafdeling. De relatie tussen inflammatoire biomarkers en het ontstaan en de ernst van delirium zal worden geëvalueerd. Deze studie tracht eenvoudige preoperatieve markers te identificeren die kunnen helpen bij het voorspellen van het risico op postoperatief delirium bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 2-12 jaar met ASA fysieke status I-II die een electieve circumcisie ondergaan onder algehele anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 2-12 jaar.
  • Patiënten die gepland staan voor een electieve besnijdenis onder algehele anesthesie.
  • Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I-II.
  • Patiënten van wie de ouders of wettelijke vertegenwoordigers schriftelijke toestemming hebben gegeven, en van wie leeftijdsgeschikte mondelinge instemming is verkregen van het kind.
  • Patiënten bij wie anesthesie en chirurgische procedures volgens standaard institutionele protocollen worden uitgevoerd gedurende de gehele onderzoeksperiode.

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijv. epilepsie, ontwikkelingsachterstand, autismespectrumstoornis, angststoornissen).
  • Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status III-IV.
  • Patiënten met onvolledige preoperatieve laboratoriumgegevens of met hematologische of hormonale aandoeningen die inflammatoire parameters kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten die overmatige sedatie ontwikkelen na premedicatie of van wie de preoperatieve beoordeling niet kan worden voltooid.
  • Patiënten met protocolafwijkingen tijdens de operatie of anesthesie (bijv. aanvullende medicatie, verlengde operatieduur, of wijzigingen in de procedure als gevolg van complicaties).
  • Patiënten van wie de ouders of wettelijke vertegenwoordigers geen toestemming geven of die deelname weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delier
Tijdsspanne: Binnen 2 uur postoperatief

Postoperatief delirium zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) schaal.

De PAED-schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 0 tot 4, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 20.

Hogere scores wijzen op ernstiger emergence delirium, wat een slechter klinisch resultaat vertegenwoordigt. Een PAED-score ≥10 wordt beschouwd als indicatief voor klinisch significant postoperatief delirium.

Binnen 2 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen preoperatieve inflammatoire biomarkers (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) en delierernst (totale PAED-score).
Tijdsspanne: Binnen 2 uur postoperatief

De correlatie tussen preoperatieve inflammatoire biomarkers (NLR, PLR, SII, SIRI en MLR) en de ernst van postoperatieve delirium, gemeten aan de hand van de totale Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-score, zal worden geëvalueerd.

De PAED-schaal bestaat uit 5 items, elk gescoord van 0 tot 4, wat resulteert in een totale score tussen 0 en 20.

Hogere scores duiden op ernstiger ontwijkingsdelirium, wat een slechter klinisch resultaat vertegenwoordigt. Een PAED-score ≥10 zal worden beschouwd als indicatief voor klinisch significant postoperatief delirium.

Binnen 2 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren