Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery zapalne a majaczenie pooperacyjne w obrzezaniu dziecięcym

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Wpływ preoperacyjnych biomarkerów zapalnych na wystąpienie majaczenia pooperacyjnego u dzieci poddawanych obrzezaniu

Pooperacyjny stan majaczeniowy może wystąpić u dzieci po znieczuleniu ogólnym, nawet po krótkich zabiegach takich jak obrzezanie. Przedoperacyjny stan zapalny ogólnoustrojowy był powiązany z pooperacyjnym stanem majaczeniowym u dorosłych, ale dane dotyczące pacjentów pediatrycznych są ograniczone. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między przedoperacyjnymi biomarkerami zapalnymi a pooperacyjnym stanem majaczeniowym u dzieci w wieku 2-12 lat poddawanych planowemu obrzezaniu w znieczuleniu ogólnym. Biomarkery zapalne pochodzące z rutynowych parametrów morfologii krwi, w tym NLR, PLR, MLR, SII i SIRI, zostaną przeanalizowane. Pooperacyjny stan majaczeniowy będzie oceniany przy użyciu skali Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) na oddziale pooperacyjnym. Związek między biomarkerami zapalnymi a rozwojem i nasileniem stanu majaczeniowego zostanie oceniony. To badanie ma na celu zidentyfikowanie prostych markerów przedoperacyjnych, które mogą pomóc przewidzieć ryzyko pooperacyjnego stanu majaczeniowego u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 2-12 lat z fizycznym statusem ASA I-II poddawane planowemu obrzezaniu w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 2-12 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej obrzezki w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I-II.
  • Pacjenci, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili pisemną świadomą zgodę, a od dziecka uzyskano ustną zgodę odpowiednią do wieku.
  • Pacjenci, u których znieczulenie i procedury chirurgiczne są wykonywane zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z historią zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (np. padaczka, opóźnienie rozwoju, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia lękowe).
  • Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA III-IV.
  • Pacjenci z niekompletnymi danymi laboratoryjnymi przedoperacyjnymi lub z zaburzeniami hematologicznymi lub hormonalnymi, które mogą wpływać na parametry zapalne.
  • Pacjenci, u których wystąpi nadmierna sedacja po premedykacji lub których ocena przedoperacyjna nie może zostać ukończona.
  • Pacjenci z odstępstwami od protokołu podczas operacji lub znieczulenia (np. dodatkowe leki, przedłużony czas operacji lub zmiany procedury z powodu powikłań).
  • Pacjenci, których rodzice lub opiekunowie prawni nie wyrażają zgody lub rezygnują z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po operacji

Zaburzenia świadomości pooperacyjnej będą oceniane przy użyciu skali Pediatrycznego Zaburzenia Przebudzenia (PAED).

Skala PAED składa się z 5 elementów, każdy oceniany w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik od 0 do 20.

Wyższe wyniki wskazują na cięższe zaburzenia przebudzenia, co oznacza gorszy wynik kliniczny. Wynik PAED ≥10 będzie uważany za wskazujący na klinicznie istotne zaburzenia świadomości pooperacyjnej.
W ciągu 2 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między przedoperacyjnymi biomarkerami zapalnymi (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) a nasileniem majaczenia (całkowity wynik PAED).
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po operacji

Oceniona zostanie korelacja między przedoperacyjnymi biomarkerami zapalnymi (NLR, PLR, SII, SIRI i MLR) a ciężkością pooperacyjnego majaczenia, mierzonego całkowitym wynikiem w skali Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).

Skala PAED składa się z 5 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 20.

Wyższe wyniki wskazują na cięższe majaczenie po znieczuleniu, co oznacza gorszy wynik kliniczny. Wynik PAED ≥10 będzie uważany za wskazujący na klinicznie istotne pooperacyjne majaczenie.
W ciągu 2 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-299

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na Pomiar przedoperacyjnych biomarkerów zapalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj