Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska biomarkörer och postoperativ delirium vid pediatrisk omskärelse

2 augusti 2026 uppdaterad av: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Effekten av preoperativa inflammatoriska biomarkörer på postoperativ delirium hos barn som genomgår omskärelse

Postoperativ delirium kan förekomma hos barn efter allmän anestesi, även efter kortare ingrepp såsom omskärelse. Preoperativ systemisk inflammation har kopplats till postoperativ delirium hos vuxna, men data för pediatriska patienter är begränsade. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan preoperativa inflammatoriska biomarkörer och postoperativ delirium hos barn i åldern 2-12 år som genomgår elektiv omskärelse under allmän anestesi. Inflammatoriska biomarkörer härledda från rutinmässiga fullblodsräkningar, inklusive NLR, PLR, MLR, SII och SIRI, kommer att analyseras. Postoperativ delirium kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skalan på postanestesivårdsavdelningen. Sambandet mellan inflammatoriska biomarkörer och deliriumutveckling och svårighetsgrad kommer att utvärderas. Denna studie syftar till att identifiera enkla preoperativa markörer som kan hjälpa till att förutsäga risken för postoperativ delirium hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Mätning av preoperativa inflammatoriska biomarkörer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turkiet (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 2–12 år med ASA fysisk status I–II som genomgår elektiv omskärelse under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldern 2-12 år.
Patienter planerade för elektiv omskärelse under generell anestesi.
Patienter klassificerade som ASA fysisk status I-II.
Patienter vars föräldrar eller lagliga vårdnadshavare ger skriftligt informerat samtycke, och vars åldersanpassade verbala samtycke erhålls från barnet.
Patienter hos vilka anestesi och kirurgiska ingrepp utförs enligt standardiserade institutionella protokoll under hela studieperioden.

Exklusionskriterier:

Barn med tidigare neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. epilepsi, utvecklingsförsening, autismspektrumstörning, ångeststörningar).
Patienter klassificerade som ASA fysisk status III-IV.
Patienter med ofullständiga preoperativa laboratoriedata eller med hematologiska eller hormonella störningar som kan påverka inflammatoriska parametrar.
Patienter som utvecklar överdriven sedering efter premedicinering eller vars preoperativ bedömning inte kan slutföras.
Patienter med protokollavvikelser under kirurgi eller anestesi (t.ex. extra läkemedel, förlängd kirurgisk varaktighet eller förändringar i proceduren på grund av komplikationer).
Patienter vars föräldrar eller lagliga vårdnadshavare inte ger samtycke eller som vägrar deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium Tidsram: Inom 2 timmar efter operationen	Postoperativt delirium kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalan. PAED-skalan består av 5 punkter, var och en poängsatt från 0 till 4, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 20. Högre poäng indikerar svårare uppvaknadsdelirium, vilket representerar ett sämre kliniskt utfall. En PAED-poäng ≥10 kommer att betraktas som indikativ för kliniskt signifikant postoperativt delirium.	Inom 2 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samband mellan preoperativa inflammatoriska biomarkörer (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) och deliriumsvårighetsgrad (total PAED-poäng). Tidsram: Inom 2 timmar postoperativt	Sambandet mellan preoperativa inflammatoriska biomarkörer (NLR, PLR, SII, SIRI och MLR) och svårighetsgraden av postoperativt delirium, mätt med det totala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-poängsystemet, kommer att utvärderas. PAED-skalan består av 5 punkter, där varje punkt poängsätts från 0 till 4, vilket ger en total poäng mellan 0 och 20. Högre poäng indikerar svårare uppvaknadsdelirium, vilket representerar ett sämre kliniskt utfall. En PAED-poäng ≥10 kommer att betraktas som indikativ för kliniskt signifikant postoperativt delirium.	Inom 2 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna