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Marqueurs Inflammatoires et Délire Postopératoire dans la Circoncision Pédiatrique

2 août 2026 mis à jour par: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Effet des biomarqueurs inflammatoires préopératoires sur le délire postopératoire chez les enfants subissant une circoncision

Le délirium postopératoire peut survenir chez les enfants après une anesthésie générale, même suite à des interventions courtes telles que la circoncision. L'inflammation systémique préopératoire a été associée au délirium postopératoire chez les adultes, mais les données chez les patients pédiatriques sont limitées. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre les biomarqueurs inflammatoires préopératoires et le délirium postopératoire chez les enfants âgés de 2 à 12 ans subissant une circoncision élective sous anesthésie générale. Les biomarqueurs inflammatoires dérivés des paramètres de la numération formule sanguine complète de routine, y compris le NLR, le PLR, le MLR, le SII et le SIRI, seront analysés. Le délirium postopératoire sera évalué à l'aide de l'échelle Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) en unité de soins post-anesthésiques. La relation entre les biomarqueurs inflammatoires et le développement et la sévérité du délirium sera évaluée. Cette étude cherche à identifier des marqueurs préopératoires simples qui pourraient aider à prédire le risque de délirium postopératoire chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Mesure des biomarqueurs inflammatoires préopératoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 2 à 12 ans avec un statut physique ASA I-II subissant une circoncision élective sous anesthésie générale.

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 2 à 12 ans.
Patients programmés pour une circoncision élective sous anesthésie générale.
Patients classés ASA statut physique I-II.
Patients dont les parents ou tuteurs légaux fournissent un consentement éclairé écrit, et dont l'assentiment verbal adapté à l'âge est obtenu de l'enfant.
Patients chez qui l'anesthésie et les procédures chirurgicales sont effectuées selon les protocoles institutionnels standards tout au long de la période d'étude.

Critères d'exclusion :

Enfants ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques (par exemple, épilepsie, retard de développement, trouble du spectre autistique, troubles anxieux).
Patients classés ASA statut physique III-IV.
Patients avec des données de laboratoire préopératoires incomplètes ou avec des troubles hématologiques ou hormonaux pouvant affecter les paramètres inflammatoires.
Patients qui développent une sédation excessive après la prémédication ou dont l'évaluation préopératoire ne peut être complétée.
Patients avec des écarts de protocole pendant la chirurgie ou l'anesthésie (par exemple, médicaments supplémentaires, durée chirurgicale prolongée ou changements de procédure dus à des complications).
Patients dont les parents ou tuteurs légaux ne donnent pas leur consentement ou qui refusent de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du delirium postopératoire Délai: Dans les 2 heures postopératoires	Le délire postopératoire sera évalué à l'aide de l'échelle de délire de réveil en pédiatrie (PAED). L'échelle PAED comprend 5 items, chacun noté de 0 à 4, donnant un score total allant de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent un délire de réveil plus sévère, représentant un résultat clinique moins favorable. Un score PAED ≥10 sera considéré comme indicatif d'un délire postopératoire cliniquement significatif.	Dans les 2 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les biomarqueurs inflammatoires préopératoires (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) et la sévérité du délirium (score total PAED). Délai: Dans les 2 heures postopératoires	La corrélation entre les biomarqueurs inflammatoires préopératoires (NLR, PLR, SII, SIRI et MLR) et la sévérité du délire postopératoire, mesurée par le score total du Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), sera évaluée. L'échelle PAED comprend 5 items, chacun noté de 0 à 4, donnant un score total allant de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent un délire d'émergence plus sévère, représentant un résultat clinique moins favorable. Un score PAED ≥10 sera considéré comme indicateur d'un délire postopératoire cliniquement significatif.	Dans les 2 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité