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Entzündungsbiomarker und postoperatives Delir bei pädiatrischer Zirkumzision

18. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Einfluss präoperativer Entzündungsbiomarker auf postoperatives Delirium bei Kindern, die sich einer Zirkumzision unterziehen

Postoperatives Delir kann bei Kindern nach Vollnarkose auftreten, selbst nach kurzen Eingriffen wie einer Beschneidung. Präoperative systemische Entzündungen wurden mit postoperativem Delir bei Erwachsenen in Verbindung gebracht, aber Daten bei pädiatrischen Patienten sind begrenzt. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativen Entzündungsbiomarkern und postoperativem Delir bei Kindern im Alter von 2-12 Jahren zu bewerten, die sich einer elektiven Beschneidung unter Vollnarkose unterziehen. Entzündungsbiomarker, die aus routinemäßigen vollständigen Blutbildparametern abgeleitet werden, einschließlich NLR, PLR, MLR, SII und SIRI, werden analysiert. Postoperatives Delir wird mithilfe der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala in der Aufwachstation bewertet. Die Beziehung zwischen Entzündungsbiomarkern und der Entwicklung und Schwere des Delirs wird ausgewertet. Diese Studie versucht, einfache präoperative Marker zu identifizieren, die helfen könnten, das Risiko für postoperatives Delir bei pädiatrischen Patienten vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2-12 Jahren mit ASA-Status I-II, die sich einer elektiven Zirkumzision unter Allgemeinanästhesie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2–12 Jahren.
  • Patienten, die sich einer elektiven Zirkumzision in Allgemeinanästhesie unterziehen sollen.
  • Patienten mit ASA-Status I–II.
  • Patienten, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter eine schriftliche Einwilligung erteilt haben und deren altersgerechte mündliche Zustimmung vom Kind eingeholt wurde.
  • Patienten, bei denen Anästhesie und chirurgische Eingriffe während der gesamten Studienzeit gemäß den standardisierten institutionellen Protokollen durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte (z. B. Epilepsie, Entwicklungsverzögerung, Autismus-Spektrum-Störung, Angststörungen).
  • Patienten mit ASA-Status III–IV.
  • Patienten mit unvollständigen präoperativen Laborwerten oder mit hämatologischen oder hormonellen Störungen, die Entzündungsparameter beeinflussen könnten.
  • Patienten, die nach Prämedikation eine übermäßige Sedierung entwickeln oder deren präoperative Beurteilung nicht abgeschlossen werden kann.
  • Patienten mit Protokollabweichungen während der Operation oder Anästhesie (z. B. zusätzliche Medikamente, verlängerte Operationsdauer oder Verfahrensänderungen aufgrund von Komplikationen).
  • Patienten, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter keine Einwilligung erteilen oder die eine Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden postoperativ

Postoperatives Delir wird mit der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Skala bewertet.

Die PAED-Skala besteht aus 5 Items, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 20 ergibt.

Höhere Punktzahlen weisen auf ein schwereres Aufwachdelir hin und stellen ein schlechteres klinisches Ergebnis dar. Eine PAED-Punktzahl ≥10 wird als Hinweis auf ein klinisch signifikantes postoperatives Delir betrachtet.
Innerhalb von 2 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen präoperativen Entzündungsbiomarkern (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) und Delirschwere (Gesamt-PAED-Score).
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden postoperativ

Die Korrelation zwischen präoperativen Entzündungsbiomarkern (NLR, PLR, SII, SIRI und MLR) und der Schwere des postoperativen Delirs, gemessen am Gesamtwert der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala, wird bewertet.

Die PAED-Skala umfasst 5 Items, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden, was zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 20 führt.

Höhere Werte weisen auf ein schwereres Aufwachdelir hin und stellen ein schlechteres klinisches Ergebnis dar. Ein PAED-Wert ≥10 wird als Hinweis auf ein klinisch signifikantes postoperatives Delir betrachtet.
Innerhalb von 2 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-299

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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