Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé biomarkery a pooperační delirium u dětské obřízky

18. února 2026 aktualizováno: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Vliv preoperativních zánětlivých biomarkerů na pooperační delir u dětí podstupujících obřízku

Pooperační delirium se může vyskytnout u dětí po celkové anestezii, dokonce i po krátkých výkonech, jako je obřízka. Preoperační systémový zánět byl spojován s pooperačním deliriem u dospělých, ale údaje u pediatrických pacientů jsou omezené. Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi preoperačními zánětlivými biomarkery a pooperačním deliriem u dětí ve věku 2–12 let podstupujících elektivní obřízku v celkové anestezii. Budou analyzovány zánětlivé biomarkery odvozené z rutinních parametrů kompletního krevního obrazu, včetně NLR, PLR, MLR, SII a SIRI. Pooperační delirium bude hodnoceno pomocí škály Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) na pooperačním oddělení. Bude vyhodnocen vztah mezi zánětlivými biomarkery a rozvojem a závažností deliria. Tato studie se snaží identifikovat jednoduché preoperační markery, které mohou pomoci předpovědět riziko pooperačního deliria u pediatrických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 2–12 let s ASA fyzickým stavem I-II podstupující elektivní obřízku v celkové anestezii.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 2–12 let.
  • Pacienti plánovaní na elektivní obřízku v celkové anestezii.
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav I–II.
  • Pacienti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci poskytnou písemný informovaný souhlas a od dítěte je získán věkově přiměřený verbální souhlas.
  • Pacienti, u kterých jsou anestezie a chirurgické výkony prováděny podle standardních institucionálních protokolů po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s anamnézou neurologických nebo psychiatrických poruch (např. epilepsie, vývojové zpoždění, porucha autistického spektra, úzkostné poruchy).
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav III–IV.
  • Pacienti s neúplnými předoperačními laboratorními údaji nebo s hematologickými nebo hormonálními poruchami, které mohou ovlivnit zánětlivé parametry.
  • Pacienti, u kterých se po premedikaci rozvine nadměrná sedace nebo jejichž předoperační vyšetření nelze dokončit.
  • Pacienti s odchylkami od protokolu během operace nebo anestezie (např. další léky, prodloužená doba trvání operace nebo změny postupu z důvodu komplikací).
  • Pacienti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci neposkytnou souhlas nebo kteří odmítnou účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Do 2 hodin po operaci

Pooperační delirium bude hodnoceno pomocí škály Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).

Škála PAED se skládá z 5 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 20.

Vyšší skóre indikuje závažnější delirium při probouzení, což představuje horší klinický výsledek. Skóre PAED ≥10 bude považováno za indikativní pro klinicky významné pooperační delirium.
Do 2 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi preoperačními zánětlivými biomarkery (NLR, PLR, SII, SIRI, MLR) a závažností deliria (celkové skóre PAED).
Časové okno: Do 2 hodin po operaci

Bude vyhodnocena korelace mezi preoperačními zánětlivými biomarkery (NLR, PLR, SII, SIRI a MLR) a závažností pooperačního deliria, měřeného celkovým skóre Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).

Škála PAED se skládá z 5 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 20.

Vyšší skóre indikuje závažnější delirium při probouzení, což představuje horší klinický výsledek. Skóre PAED ≥10 bude považováno za indikátor klinicky významného pooperačního deliria.
Do 2 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-299

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Měření preoperačních zánětlivých biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit