- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323771
이론 기반 WhatsApp 교육 프로그램을 통한 당뇨병 환자의 구강 건강 지식과 습관 개선
헬스 빌리프 모델 기반의 교육적 개입이 WhatsApp을 통해 전달되었을 때 제2형 당뇨병 환자의 구강 건강 지식과 행동에 미치는 효과; 무작위 대조 시험
이 교육적 중재 연구의 목표는 18세에서 65세 사이의 당뇨병 환자들의 구강 건강 지식과 습관 향상을 위해 WhatsApp 동영상을 통해 전달되는 교육 프로그램의 유용성을 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
WhatsApp 기반 교육 프로그램이 당뇨병 환자들의 구강 건강 지식과 행동을 개선시키며, 브로셔를 통한 교육보다 더 효과적인가? 한 그룹의 참가자들은 WhatsApp을 통해 교육 동영상을 받게 되며, 다른 그룹은 구강 건강 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. 연구자들은 중재가 차이를 만들었는지 확인하기 위해 그룹들을 비교할 것입니다.
참가자들은:
- 현재 지식과 행동을 평가하기 위한 기초 설문지를 작성합니다.
- 그런 다음 WhatsApp을 통해 전달되는 1개월 교육 프로그램에 참여하거나 교육 브로셔를 받게 됩니다.
- 지식 적용을 위해 프로그램 종료 후 1개월을 기다립니다.
- 지식과 행동 변화를 평가하기 위한 사후 중재 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 목적은 건강 신념 모델(Health Belief Model, HBM)을 기반으로 하여 WhatsApp을 통해 전달되는 교육적 중재가 당뇨병 환자의 구강 건강 행동과 지식을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 본 연구는 중재 그룹(WhatsApp 기반 교육)과 대조 그룹(브로셔 기반 교육) 두 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험(randomized controlled trial, RCT)입니다. 카라치의 당뇨병 클리닉에서 2형 당뇨병을 가진 성인(18-65세)을 모집하였습니다. 무작위 배정을 통해 98명의 참가자(각 그룹당 49명)가 선정되었습니다. 무작위화 과정은 성별, 교육 수준 및 당뇨병 지속 기간과 같은 주요 요인을 기준으로 참가자가 그룹 간에 균등하게 분포되도록 하여 이러한 특성으로 인한 잠재적 편향을 줄였습니다. 본 연구는 참가자에게 두 개의 구별되는 그룹이 존재한다는 사실을 알리지 않은 단일 맹검 연구(single blinded study)였습니다. WhatsApp 기반 중재는 각각 약 3~5분 길이의 12개의 짧은 교육 동영상으로 구성되었으며, 이 동영상들은 월요일부터 금요일까지 격일로 각 참가자에게 개별적으로 전송되어 한 달 동안 주당 세 개의 동영상을 제공하였습니다. 각 동영상 전송 다음 날에는 참여를 촉진하고 행동 변화를 유지하기 위해 알림이 전송되었습니다. 매주 우르두어로 제작된 전문적으로 구성된 짧은 교육 동영상을 통해 특정 HBM 구성 요소에 초점을 맞추었습니다. 매주 특정 HBM 구성 요소에 초점을 맞추었습니다. 대조 그룹은 교육 브로셔만 받았습니다.
구조화된 설문지를 사용하여 참가자의 지식과 구강 위생 관행을 두 시점(중재 전 기초선 및 중재 후 1개월)에서 평가하였습니다. 설문지는 HBM 구성 요소(예: 지각된 취약성, 심각성, 이점, 장벽, 행동 촉진 요인 및 자기 효능감), 구강 관리 인식 및 구강 위생 관련 행동을 측정하도록 설계되었습니다. 데이터는 SPSS 버전 27을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 18-65세 성인
- 연구 기간 동안 WhatsApp 사용 가능
- 우르두어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 무치악증
- 진행성 암, 말기 신장 질환, 중증 심부전과 같은 생명을 위협하는 질환 진단을 받은 개인
- 인지 능력 저하
- 두경부 방사선 치료.
- 연구 기간 중 이주 계획.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교육용 브로셔 그룹
이 그룹의 참가자는 교육 브로슈어를 통해 구강 건강 교육을 받습니다
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교육용 브로슈어는 제2형 당뇨병과 구강 건강 사이의 관계 및 권장되는 구강 위생 관리 방법에 대한 정보를 제공합니다.
연구 기간 동안 WhatsApp 기반 영상은 제공되지 않습니다. |
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다른: 건강신념모델 기반 WhatsApp 구강건강교육 프로그램
참가자는 4주 동안 WhatsApp 동영상을 통해 건강 신념 모델(HBM) 기반 구강 건강 교육 프로그램을 받습니다.
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이 프로그램은 제2형 당뇨병 환자들의 구강 건강 지식, 건강 신념 모델 구성 요소 및 구강 위생 행동을 향상시키기 위한 짧은 교육 동영상, 주간 테마 콘텐츠, 알림 및 행동 강화 메시지를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 지식 점수
기간: 중재 전과 중재 후 4주
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당뇨병과 구강 건강 문제 간의 관계에 대한 참가자의 지식은 10개의 이분법적 항목으로 구성된 구조화된 설문지를 통해 평가됩니다.
(예 = 1, 아니오 = 0).
항목 응답을 합산하여 0에서 10까지의 총 지식 점수가 계산되며, 높은 점수는 더 많은 구강 건강 지식을 나타냅니다.
사전 및 사후 지식 점수를 비교하고, 평균과 표준 편차를 사용하여 절단 점수를 계산합니다.
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중재 전과 중재 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강신념모델 구성 점수
기간: 중재 전 및 중재 4주 후
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건강신념모델 구성 요소인 지각된 취약성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 지각된 장애, 자기효능감 및 행동계기가 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 리커트 척도로 측정됩니다.
각 영역 내 항목 응답을 합산하여 별도의 구성 요소 점수를 계산하며, 높은 점수는 구강 건강 행동과 관련된 더 강한 신념이나 인식을 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 4주 후
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구강 위생 행동 점수
기간: 기준점 및 중재 후 4주
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참가자들의 구강 건강 실천 빈도와 질, 이를테면 칫솔질, 치실 사용, 잇몸 건강, 치과 방문 등을 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지의 척도로 구조화된 설문지를 사용하여 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 구강 위생 관련 행동을 나타냅니다.
중재 전후 점수를 비교하고, 평균과 표준편차(SD)를 사용하여 절단 수준을 결정할 것입니다.
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기준점 및 중재 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
유용한 링크
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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