- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07323771
Att förbättra oralhälsokunskap och vanor hos personer med diabetes genom ett teori-styrt utbildningsprogram på WhatsApp
Effektiviteten av en utbildningsintervention baserad på hälsotrossmodellen levererad via WhatsApp på munhälsokunskap och beteenden hos individer med typ 2-diabetes; En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna utbildningsinterventionsstudie är att testa nyttan av ett utbildningsprogram som levereras via WhatsApp-videor för att öka kunskapen om munhälsa och vanor hos personer med diabetes mellan 18 och 65 år. Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är:
Förbättrar ett WhatsApp-baserat utbildningsprogram kunskapen om munhälsa och beteenden hos personer med diabetes, och är det mer effektivt än utbildning som levereras via broschyrer? Deltagarna i en grupp kommer att få utbildningsvideor via WhatsApp, medan den andra gruppen får en broschyr med information om munhälsa. Forskarna kommer sedan att jämföra grupperna för att se om interventionen gjorde någon skillnad.
Deltagarna kommer att:
- Fylla i ett baslinjefrågeformulär för att bedöma deras nuvarande kunskap och beteenden.
- Sedan antingen delta i ett enmånaders utbildningsprogram som levereras via WhatsApp, eller få en utbildningsbroschyr.
- Vänta i 1 månad efter programmet för att tillåta tillämpning av kunskap.
- Fylla i ett postinterventionsfrågeformulär för att bedöma förändringar i kunskap och beteende.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa om en utbildningsintervention baserad på hälsotrosmodellen (HBM) och levererad via WhatsApp kan förbättra diabetespatienters munhälsorelaterade beteenden och kunskap. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två grupper: en interventionsgrupp (WhatsApp-baserad utbildning) och en kontrollgrupp (broschyrbaserad utbildning). Vuxna (18-65 år) med typ 2-diabetes från en diabetesklinik i Karachi rekryterades. 98 deltagare (49 i varje grupp) valdes genom slumpmässig fördelning. Randomiseringsprocessen säkerställde att deltagarna jämnt fördelades mellan grupperna baserat på viktiga faktorer, specifikt kön, utbildningsnivå och diabetesduration för att minska potentiell bias från dessa egenskaper. Denna studie var en enkelblindad studie där deltagarna inte informerades om existensen av två distinkta grupper. Den WhatsApp-baserade interventionen bestod av 12 korta utbildningsvideor, var och ungefär 3 till 5 minuter lång, dessa videor skickades individuellt till varje deltagare varannan dag från måndag till fredag, vilket resulterade i tre videor per vecka under en period av en månad, Påminnelser skickades dagen efter varje video för att uppmuntra engagemang och upprätthålla beteendeförändring. Varje vecka fokuserades på specifika HBM-konstrukt som levererades genom korta, professionellt manusförfattade utbildningsvideor på urdu. Varje vecka fokuserades på specifika HBM-konstrukt. Kontrollgruppen fick endast en utbildningsbroschyr.
En strukturerad enkät användes för att utvärdera deltagarnas kunskap och munhygienpraxis vid två tillfällen: baslinje (före intervention) och en månad efter intervention. Enkäten var utformad för att mäta HBM-konstrukt (t.ex. upplevd mottaglighet, svårighetsgrad, fördelar, hinder, handlingssignaler och självförmåga), medvetenhet om munvård och munhygienrelaterade beteenden. Data analyserades med SPSS Version 27.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år med bekräftad diagnos av T2DM
- Kan använda WhatsApp under studieperioden
- Kan läsa och skriva på urdu
Exklusionskriterier:
- Utan tänder (edentul)
- Personer med diagnos för livshotande sjukdomar såsom avancerad cancer, slutstadium njursjukdom eller svår hjärtsvikt
- Nedsatt kognitiv förmåga
- Strålbehandling i huvud- och halsregionen.
- Planerar att flytta under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utbildningsbroschyrgrupp
Deltagarna i denna grupp får muntlig hälsoundervisning genom en utbildningsbroschyr
|
Den pedagogiska broschyren ger information om sambandet mellan typ 2-diabetes och munhälsa samt rekommenderade munhygienrutiner.
Inga WhatsApp-baserade videor tillhandahålls under studietiden
|
|
Övrig: WhatsApp Oralhälsoprogram baserat på hälsotro-modellen
Deltagarna får ett oralhälsoprogram baserat på Health Belief Model (HBM) via WhatsApp-videor under fyra veckor.
|
Programmet innehåller korta pedagogiska videor, veckovis tematiskt innehåll, påminnelser och beteendeförstärkande meddelanden som syftar till att förbättra kunskapen om munhälsa, HBM-konstruktioner och munhygienbeteenden hos personer med typ 2-diabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oralhälsokunskapspoäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention
|
Deltagarens kunskap om sambandet mellan diabetes och munhälsoproblem kommer att bedömas genom ett strukturerat frågeformulär som består av 10 binära frågor.
(Ja = 1, Nej = 0).
Ett totalt kunskapspoäng mellan 0 och 10 kommer att beräknas genom att summera svaren på frågorna, där högre poäng indikerar större kunskap om munhälsa.
Före- och eftertestresultat jämförs, och gränsvärden beräknas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse.
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för konstruktioner i Hälsotro-modellen
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter intervention
|
Hälsotro-modellens konstrukter, inklusive upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, självtillit och handlingstimulerande faktorer, kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
Punkterna kommer att mätas på en Likert-skala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Separat konstruktpoäng kommer att beräknas genom att summera svaren på punkterna inom varje domän, där högre poäng indikerar starkare övertygelser eller uppfattningar relaterade till munhälsorelaterade beteenden.
|
Baseline och 4 veckor efter intervention
|
|
Oralhygienbeteendepoäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention
|
Deltagarnas rapporterade frekvens och kvalitet av munhälsopraktiker, inklusive borstning, tandtrådning, gingival hälsa och tandläkarbesök kommer att mätas på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid) med hjälp av ett strukturerat formulär.
Högre poäng indikerar bättre munhygienrelaterade beteenden.
Poängen före och efter interventionen kommer att jämföras, och gränsvärden kommer att bestämmas med hjälp av medelvärdet och standardavvikelsen (SD).
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Användbara länkar
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .