- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07323771
Повышение знаний о здоровье полости рта и улучшение привычек у людей с диабетом с помощью образовательной программы в WhatsApp, основанной на теории
Эффективность образовательного вмешательства на основе модели убеждений в здоровье, проводимого через WhatsApp, в отношении знаний и поведения в области гигиены полости рта у лиц с сахарным диабетом 2 типа; рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного образовательного интервенционного исследования является проверка эффективности образовательной программы, доставляемой через видео в WhatsApp, в повышении знаний о гигиене полости рта и формировании привычек у людей с диабетом в возрасте от 18 до 65 лет. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Улучшает ли образовательная программа на основе WhatsApp знания о гигиене полости рта и поведение у людей с диабетом, и является ли она более эффективной, чем образование, доставляемое через брошюры? Участники одной группы будут получать образовательные видео через WhatsApp, в то время как другая группа получит брошюру, содержащую информацию о гигиене полости рта. Затем исследователи сравнят группы, чтобы увидеть, оказало ли вмешательство разницу.
Участники будут:
- Заполнять исходный опросник для оценки их текущих знаний и поведения.
- Затем они либо участвуют в одномесячной образовательной программе, доставляемой через WhatsApp, либо получают образовательную брошюру.
- Ждут 1 месяц после программы, чтобы позволить применить знания.
- Заполняют пост-интервенционный опросник для оценки изменений в знаниях и поведении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель данного исследования — определить, может ли образовательное вмешательство, основанное на Модели Здоровья (HBM) и реализованное через WhatsApp, улучшить поведение и знания пациентов с диабетом в области гигиены полости рта. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) с двумя группами: группой вмешательства (образование через WhatsApp) и контрольной группой (образование с помощью брошюр). Были набраны взрослые (18–65 лет) с сахарным диабетом 2 типа из диабетологической клиники в Карачи. 98 участников (по 49 в каждой группе) были отобраны путем случайного распределения. Процесс рандомизации обеспечил равномерное распределение участников между группами на основе ключевых факторов, а именно пола, уровня образования и продолжительности диабета, чтобы снизить потенциальную систематическую ошибку, связанную с этими характеристиками. Это исследование было слепым, при котором участники не были проинформированы о существовании двух различных групп. Вмешательство на основе WhatsApp состояло из 12 коротких образовательных видеороликов, каждый продолжительностью примерно от 3 до 5 минут; эти видеоролики отправлялись индивидуально каждому участнику через день с понедельника по пятницу, что составило три видео в неделю в течение одного месяца. На следующий день после каждого видео отправлялись напоминания для поощрения вовлеченности и поддержания изменений в поведении. Каждая неделя была посвящена конкретным конструктам HBM, представленным через короткие профессионально составленные образовательные видеоролики на урду. Каждая неделя была посвящена конкретным конструктам HBM. Контрольная группа получила только образовательную брошюру.
Структурированный опросник использовался для оценки знаний и практик гигиены полости рта участников в двух точках: исходный уровень (до вмешательства) и через месяц после вмешательства. Опросник был разработан для измерения конструктов HBM (например, воспринимаемая восприимчивость, тяжесть, преимущества, барьеры, стимулы к действию и самоэффективность), осведомленности об уходе за полостью рта и поведения, связанного с гигиеной полости рта. Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 27.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет с подтвержденным диагнозом СД2
- Способные использовать WhatsApp в течение всего исследования
- Умеющие читать и писать на урду
Критерии исключения:
- Беззубые
- Лица с диагностированными угрожающими жизни заболеваниями, такими как рак на поздней стадии, терминальная стадия почечной недостаточности или тяжелая сердечная недостаточность
- Сниженные когнитивные способности
- Лучевая терапия в области головы и шеи.
- Планирующие переезд в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа образовательных брошюр
Участники этой группы получают обучение по гигиене полости рта с помощью образовательной брошюры
|
Информационный буклет содержит информацию о взаимосвязи между сахарным диабетом 2 типа и здоровьем полости рта, а также рекомендует гигиенические практики для полости рта.
В период исследования видео на WhatsApp не предоставляются
|
|
Другой: Программа обучения гигиене полости рта через WhatsApp на основе Модели веры в здоровье
Участники получают образовательную программу по гигиене полости рта на основе модели убеждений в отношении здоровья (Health Belief Model, HBM) через видео в WhatsApp в течение четырёх недель.
|
Программа включает короткие обучающие видео, еженедельный тематический контент, напоминания и сообщения, направленные на укрепление поведения, с целью повышения знаний о здоровье полости рта, конструкций HBM и гигиенических привычек полости рта среди людей с сахарным диабетом 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о здоровье полости рта
Временное ограничение: До вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
Знания участника о взаимосвязи между диабетом и проблемами полости рта будут оцениваться с помощью структурированного вопросника, состоящего из 10 бинарных пунктов.
(Да = 1, Нет = 0).
Общий показатель знаний в диапазоне от 0 до 10 будет рассчитываться путем суммирования ответов по пунктам, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о здоровье полости рта.
Показатели знаний до и после будут сравниваться, а пороговые значения будут рассчитываться с использованием среднего значения и стандартного отклонения.
|
До вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели конструктов модели восприятия здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Конструкты модели убеждений в отношении здоровья, включая воспринимаемую восприимчивость, воспринимаемую тяжесть, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры, самоэффективность и сигналы к действию, будут оцениваться с помощью структурированного опросника.
Пункты будут измеряться по шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Отдельные показатели конструктов будут рассчитываться путем суммирования ответов на пункты в рамках каждого домена, причем более высокие баллы указывают на более сильные убеждения или восприятия, связанные с поведением в отношении гигиены полости рта.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Оценка поведения в области гигиены полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Частота и качество практик ухода за полостью рта, о которых сообщают участники, включая чистку зубов, использование зубной нити, здоровье десен и посещение стоматолога, будут измеряться по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда) с использованием структурированного вопросника.
Более высокие баллы указывают на лучшие поведенческие практики, связанные с гигиеной полости рта.
Баллы до и после вмешательства будут сравниваться, а пороговые уровни будут определены с использованием среднего значения и стандартного отклонения (SD).
|
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Полезные ссылки
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .