- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07323771
Mejora del Conocimiento y los Hábitos de Salud Bucal en Personas con Diabetes Mediante un Programa Educativo Guiado por Teoría en WhatsApp
La Efectividad de una Intervención Educativa Basada en el Modelo de Creencias de Salud Entregada a través de WhatsApp sobre el Conocimiento y Comportamientos de Salud Bucal en Individuos con Diabetes Mellitus Tipo 2; Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio intervencional educativo es probar la utilidad de un programa educativo entregado a través de vídeos de WhatsApp para aumentar el conocimiento y los hábitos de salud bucal en personas con diabetes de entre 18 y 65 años. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Un programa educativo basado en WhatsApp mejora el conocimiento y los comportamientos de salud bucal en personas con diabetes, y es más eficaz que la educación entregada a través de folletos? Los participantes de un grupo recibirán vídeos educativos a través de WhatsApp, mientras que el otro grupo recibirá un folleto con información sobre salud bucal. Los investigadores compararán luego los grupos para ver si la intervención marcó una diferencia.
Los participantes:
- Completarán un cuestionario inicial para evaluar su conocimiento y comportamientos actuales.
- Luego participarán en un programa educativo de un mes entregado a través de WhatsApp o recibirán un folleto educativo.
- Esperarán 1 mes después del programa para permitir la aplicación del conocimiento.
- Completarán un cuestionario posterior a la intervención para evaluar los cambios en el conocimiento y el comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si una intervención educativa basada en el Modelo de Creencias de Salud (MCS) y entregada a través de WhatsApp puede mejorar los comportamientos y conocimientos de salud bucal de pacientes con diabetes. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con dos grupos: un grupo de intervención (educación basada en WhatsApp) y un grupo de control (educación basada en folletos). Se reclutaron adultos (18-65 años) con Diabetes Mellitus Tipo 2 de una clínica de diabetes en Karachi. Se seleccionaron 98 participantes (49 en cada grupo) mediante asignación aleatoria. El proceso de aleatorización aseguró que los participantes se distribuyeran equitativamente entre los grupos según factores clave, específicamente género, nivel educativo y duración de la diabetes, para reducir el posible sesgo de estas características. Este estudio fue un estudio simple ciego en el que los participantes no fueron informados sobre la existencia de dos grupos distintos. La intervención basada en WhatsApp consistió en 12 videos educativos cortos, cada uno de aproximadamente 3 a 5 minutos de duración; estos videos se enviaron individualmente a cada participante cada dos días de lunes a viernes, resultando en tres videos por semana durante un período de un mes. Se enviaron recordatorios al día siguiente de cada video para fomentar la participación y mantener el cambio de comportamiento. Cada semana se centró en constructos específicos del MCS entregados a través de videos educativos cortos y profesionalmente guionizados en urdu. Cada semana se centró en constructos específicos del MCS. El grupo de control recibió solo un folleto educativo.
Se utilizó un cuestionario estructurado para evaluar el conocimiento y las prácticas de higiene bucal de los participantes en dos momentos: línea de base (antes de la intervención) y un mes después de la intervención. El cuestionario fue diseñado para medir los constructos del MCS (por ejemplo, susceptibilidad percibida, gravedad, beneficios, barreras, señales para la acción y autoeficacia), la conciencia sobre el cuidado bucal y los comportamientos relacionados con la higiene bucal. Los datos se analizaron utilizando SPSS Versión 27.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años con diagnóstico confirmado de DM2
- Capaces de usar WhatsApp durante la duración del estudio
- Capaces de leer y escribir en urdu
Criterios de exclusión:
- Edéntulos
- Personas diagnosticadas con enfermedades potencialmente mortales como cáncer avanzado, enfermedad renal terminal o insuficiencia cardíaca grave
- Disminución de la capacidad cognitiva
- Radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- Planean migrar durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Folleto Educativo
Los participantes en este grupo reciben educación sobre salud oral mediante un folleto educativo
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El folleto educativo proporciona información sobre la relación entre la Diabetes Mellitus tipo 2 y la salud bucal y las prácticas recomendadas de higiene bucal.
No se proporcionan vídeos basados en WhatsApp durante el período de estudio.
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Otro: Programa de Educación en Salud Bucal Basado en el Modelo de Creencias de Salud en WhatsApp
Los participantes reciben un programa de educación en salud bucal basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) a través de videos de WhatsApp durante cuatro semanas.
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El programa incluye videos educativos breves, contenido temático semanal, recordatorios y mensajes de refuerzo conductual dirigidos a mejorar el conocimiento sobre salud oral, los constructos del Modelo de Creencias de Salud (HBM) y los comportamientos de higiene oral entre personas con Diabetes Mellitus Tipo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimientos sobre Salud Oral
Periodo de tiempo: Línea basal y 4 semanas después de la intervención
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El conocimiento del participante sobre la relación entre la diabetes y los problemas de salud bucal se evaluará mediante un Cuestionario estructurado que consta de 10 ítems binarios.
(Sí = 1, No = 0).
Se calculará una puntuación total de conocimiento que oscila entre 0 y 10 sumando las respuestas de los ítems, donde puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre salud bucal.
Se compararán las puntuaciones de conocimiento previas y posteriores, y se calcularán las puntuaciones de corte utilizando la media y la Desviación Estándar.
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Línea basal y 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de los Constructos del Modelo de Creencias de Salud
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Se evaluarán los constructos del Modelo de Creencias de Salud, incluyendo la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas, la autoeficacia y las señales para la acción, mediante un Cuestionario estructurado.
Los ítems se medirán en una escala de Likert que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Se calcularán puntuaciones separadas para cada constructo sumando las respuestas de los ítems dentro de cada dominio, con puntuaciones más altas que indican creencias o percepciones más fuertes relacionadas con los comportamientos de salud bucal.
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Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Puntuación de Comportamiento de Higiene Oral
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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La frecuencia y calidad reportadas por los participantes de las prácticas de salud oral, incluyendo el cepillado, el uso de hilo dental, la salud gingival y las visitas al dentista, se medirán en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre) mediante un cuestionario estructurado.
Las puntuaciones más altas indican mejores comportamientos relacionados con la higiene oral.
Se compararán las puntuaciones pre y post intervención, y se determinarán los niveles de corte utilizando la media y la desviación estándar (DE).
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Enlaces Útiles
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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