Het verbeteren van mondgezondheidskennis en gewoonten bij mensen met diabetes via een theoriegestuurd WhatsApp-educatieprogramma
De effectiviteit van educatieve interventie gebaseerd op het Gezondheidsopvattingenmodel, uitgevoerd via WhatsApp, op de kennis over mondgezondheid en het gedrag van personen met diabetes mellitus type 2; een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze educatieve interventiestudie is om de bruikbaarheid te testen van een educatief programma dat via WhatsApp-video's wordt aangeboden om de mondgezondheidskennis en -gewoonten te vergroten bij mensen met diabetes tussen 18 en 65 jaar. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
Verbetert een op WhatsApp gebaseerd educatief programma de mondgezondheidskennis en -gedrag bij mensen met diabetes, en is het effectiever dan educatie via brochures? Deelnemers in de ene groep zullen educatieve video's via WhatsApp ontvangen, terwijl de andere groep een brochure met mondgezondheidsinformatie ontvangt. Onderzoekers zullen vervolgens de groepen vergelijken om te zien of de interventie een verschil maakte.
Deelnemers zullen:
- Een basislijnvragenlijst invullen om hun huidige kennis en gedrag te beoordelen.
- Vervolgens deelnemen aan een een maand durend educatief programma via WhatsApp, of een educatieve brochure ontvangen.
- 1 maand na het programma wachten om toepassing van kennis mogelijk te maken.
- Een vragenlijst na de interventie invullen om veranderingen in kennis en gedrag te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of een educatieve interventie gebaseerd op het Health Belief Model (HBM) en uitgevoerd via WhatsApp de mondgezondheidsgedragingen en kennis van diabetespatiënten kan verbeteren. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met twee groepen: een interventiegroep (WhatsApp-gebaseerde educatie) en een controlegroep (brochure-gebaseerde educatie). Volwassenen (18-65 jaar) met Type 2 Diabetes Mellitus uit een diabeteskliniek in Karachi werden geworven. 98 deelnemers (49 in elke groep) werden geselecteerd via willekeurige toewijzing. Het randomisatieproces zorgde ervoor dat deelnemers gelijkmatig over de groepen verdeeld werden op basis van sleutelfactoren, specifiek geslacht, opleidingsniveau en duur van diabetes om mogelijke vertekening door deze kenmerken te verminderen. Deze studie was een enkelblinde studie waarin deelnemers niet werden geïnformeerd over het bestaan van twee verschillende groepen. De WhatsApp-gebaseerde interventie bestond uit 12 korte educatieve video's, elk ongeveer 3 tot 5 minuten lang, deze video's werden individueel naar elke deelnemer gestuurd om de andere dag van maandag tot vrijdag, resulterend in drie video's per week gedurende een periode van een maand. Herinneringen werden de dag na elke video gestuurd om betrokkenheid aan te moedigen en gedragsverandering te behouden. Elke week richtte zich op specifieke HBM-constructen die werden overgebracht via korte, professioneel gescripte educatieve video's in het Urdu. Elke week richtte zich op specifieke HBM-constructen. De controlegroep ontving alleen een educatieve brochure.
Een gestructureerde vragenlijst werd gebruikt om de kennis en mondhygiënepraktijken van deelnemers op twee momenten te evalueren: baseline (vóór interventie) en één maand na interventie. De vragenlijst was ontworpen om HBM-constructen te meten (bijv. waargenomen vatbaarheid, ernst, voordelen, barrières, aanzetten tot actie en zelfeffectiviteit), bewustzijn van mondzorg en mondhygiëne gerelateerd gedrag. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS Versie 27.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar met een bevestigde diagnose van T2DM
- In staat om WhatsApp te gebruiken gedurende de onderzoeksperiode
- In staat om Urdu te lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- Edentulous (tandeloos)
- Personen met levensbedreigende ziekten zoals gevorderde kanker, eindstadium nierziekte of ernstig hartfalen
- Verminderd cognitief vermogen
- Radiotherapie in het hoofd-halsgebied
- Van plan om tijdens de onderzoeksperiode te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Educatieve Brochure Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen mondgezondheidsvoorlichting via een educatieve brochure
|
De educatieve brochure geeft informatie over de relatie tussen diabetes mellitus type 2 en mondgezondheid en aanbevolen mondhygiënepraktijken.
Tijdens de studieperiode worden er geen WhatsApp-video's verstrekt
|
|
Ander: WhatsApp mondgezondheidseducatieprogramma op basis van het Health Belief Model
Deelnemers ontvangen gedurende vier weken een op het Gezondheidsgeloofsmodel (HBM) gebaseerd mondgezondheidseducatieprogramma via WhatsApp-video's.
|
Het programma omvat korte educatieve video's, wekelijks thematische inhoud, herinneringen en gedragsversterkende berichten die gericht zijn op het verbeteren van mondgezondheidskennis, HBM-constructen en mondhygiënegedrag bij personen met diabetes mellitus type 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Kennis over Mondgezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie
|
De kennis van de deelnemer over de relatie tussen diabetes en mondgezondheidsproblemen zal worden beoordeeld door middel van een gestructureerde vragenlijst bestaande uit 10 binaire items.
(Ja = 1, Nee = 0).
Een totale kennisscore variërend van 0 tot 10 zal worden berekend door de itemresponsen op te tellen, waarbij hogere scores een grotere kennis over mondgezondheid aangeven.
Pre- en post-kennisscores zullen worden vergeleken, en afkapwaarden zullen worden berekend met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie.
|
Baseline en 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Construct Scores
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie
|
De constructen van het Gezondheidsopvattingenmodel, waaronder waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, zelfeffectiviteit en prikkels tot actie, zullen worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
Items worden gemeten op een Likertschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
Afzonderlijke construct scores worden berekend door de itemresponsen binnen elk domein op te tellen, waarbij hogere scores sterkere overtuigingen of percepties met betrekking tot mondgezondheidsgedrag aangeven.
|
Baseline en 4 weken na interventie
|
|
Score voor mondhygiënegedrag
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie
|
De gerapporteerde frequentie en kwaliteit van mondgezondheidspraktijken van deelnemers, inclusief poetsen, flossen, tandvleesgezondheid en tandartsbezoeken, worden gemeten op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd) met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
Hogere scores duiden op betere mondhygiëne-gerelateerde gedragingen.
Pre- en post-interventiescores worden vergeleken en afkapniveaus worden bepaald met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD).
|
Baseline en 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Nuttige links
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .