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Verbesserung des Mundgesundheitswissens und der Gewohnheiten bei Menschen mit Diabetes durch ein theoriegeleitetes WhatsApp-Bildungsprogramm

1. Januar 2026 aktualisiert von: ILMA KIRAN, Dow University of Health Sciences

Die Wirksamkeit einer auf dem Health-Belief-Modell basierenden pädagogischen Intervention, die über WhatsApp vermittelt wird, auf das orale Gesundheitswissen und die Verhaltensweisen von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus; Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser pädagogischen Interventionsstudie ist es, die Nützlichkeit eines über WhatsApp-Videos vermittelten Bildungsprogramms zur Steigerung des Wissens über Mundgesundheit und der Gewohnheiten bei Menschen mit Diabetes im Alter zwischen 18 und 65 Jahren zu testen. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:

Verbessert ein WhatsApp-basiertes Bildungsprogramm das Wissen über Mundgesundheit und das Verhalten bei Menschen mit Diabetes, und ist es wirksamer als eine über Broschüren vermittelte Bildung? Teilnehmer in einer Gruppe erhalten Bildungsvideos über WhatsApp, während die andere Gruppe eine Broschüre mit Informationen zur Mundgesundheit erhält. Die Forscher werden dann die Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention einen Unterschied gemacht hat.

Die Teilnehmer werden:

  • Einen Baseline-Fragebogen ausfüllen, um ihr aktuelles Wissen und Verhalten zu bewerten.
  • Anschließend entweder an einem einmonatigen Bildungsprogramm über WhatsApp teilnehmen oder eine Bildungsbroschüre erhalten.
  • 1 Monat nach dem Programm warten, um die Anwendung des Wissens zu ermöglichen.
  • Einen Fragebogen nach der Intervention ausfüllen, um Veränderungen im Wissen und Verhalten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, zu ermitteln, ob eine auf dem Health-Belief-Modell (HBM) basierende und über WhatsApp vermittelte Bildungsmaßnahme das Mundgesundheitsverhalten und -wissen von Diabetespatienten verbessern kann. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Gruppen: einer Interventionsgruppe (WhatsApp-basierte Schulung) und einer Kontrollgruppe (broschürenbasierte Schulung). Erwachsene (18–65 Jahre) mit Typ-2-Diabetes mellitus aus einer Diabetesklinik in Karachi wurden rekrutiert. 98 Teilnehmer (49 in jeder Gruppe) wurden durch zufällige Zuteilung ausgewählt. Der Randomisierungsprozess stellte sicher, dass die Teilnehmer basierend auf Schlüsselfaktoren, insbesondere Geschlecht, Bildungsniveau und Diabetesdauer, gleichmäßig zwischen den Gruppen verteilt wurden, um eine mögliche Verzerrung durch diese Merkmale zu reduzieren. Diese Studie war eine einfachblinde Studie, bei der die Teilnehmer nicht über die Existenz von zwei verschiedenen Gruppen informiert wurden. Die WhatsApp-basierte Intervention bestand aus 12 kurzen Schulungsvideos, jedes etwa 3 bis 5 Minuten lang. Diese Videos wurden von Montag bis Freitag jeden zweiten Tag einzeln an jeden Teilnehmer gesendet, was drei Videos pro Woche über einen Zeitraum von einem Monat ergab. Am Tag nach jedem Video wurden Erinnerungen gesendet, um die Beteiligung zu fördern und die Verhaltensänderung aufrechtzuerhalten. Jede Woche konzentrierte sich auf spezifische HBM-Konstrukte, die durch kurze, professionell verfasste Schulungsvideos auf Urdu vermittelt wurden. Jede Woche konzentrierte sich auf spezifische HBM-Konstrukte. Die Kontrollgruppe erhielt nur eine Schulungsbroschüre.

Ein strukturierter Fragebogen wurde verwendet, um das Wissen und die Mundhygienepraktiken der Teilnehmer an zwei Zeitpunkten zu bewerten: zu Studienbeginn (vor der Intervention) und einen Monat nach der Intervention. Der Fragebogen wurde entwickelt, um HBM-Konstrukte (z. B. wahrgenommene Anfälligkeit, Schweregrad, Vorteile, Barrieren, Handlungsanreize und Selbstwirksamkeit), das Bewusstsein für Mundpflege und mundhygienebezogene Verhaltensweisen zu messen. Die Daten wurden mit SPSS Version 27 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Diabetes & Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit bestätigter T2DM-Diagnose
  • In der Lage, WhatsApp während der Studiendauer zu nutzen
  • In der Lage, Urdu zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Zahnlos
  • Personen mit lebensbedrohlichen Erkrankungen wie fortgeschrittenem Krebs, terminaler Niereninsuffizienz oder schwerer Herzinsuffizienz
  • Eingeschränkte kognitive Fähigkeiten
  • Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
  • Planung zur Migration während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bildungsbroschüre-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten mündliche Gesundheitsaufklärung durch eine Informationsbroschüre
Verhalten: Bildungsbroschürengruppe
Der Bildungsbroschüre bietet Informationen über die Beziehung zwischen Typ-2-Diabetes mellitus und Mundgesundheit sowie empfohlene Mundhygienepraktiken. Während der Studienphase werden keine WhatsApp-basierten Videos bereitgestellt.
Sonstiges: WhatsApp-Mundgesundheitsaufklärungsprogramm auf Basis des Health-Belief-Modells
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von vier Wochen ein auf dem Health Belief Model (HBM) basierendes Mundgesundheitsaufklärungsprogramm via WhatsApp-Videos.
Verhalten: WhatsApp-Mundgesundheitsbildungsprogramm auf der Grundlage des Health-Belief-Modells (HBM)
Das Programm beinhaltet kurze Bildungsvideos, wöchentliche thematische Inhalte, Erinnerungen und verhaltensverstärkende Nachrichten, die darauf abzielen, das Wissen über Mundgesundheit, HBM-Konstrukte und Mundhygieneverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitswissen-Score
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Das Wissen des Teilnehmers über den Zusammenhang zwischen Diabetes und Mundgesundheitsproblemen wird durch einen strukturierten Fragebogen mit 10 binären Items bewertet. (Ja = 1, Nein = 0). Ein Gesamtwissenswert von 0 bis 10 wird durch Summierung der Itemantworten berechnet, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über Mundgesundheit anzeigen. Vor- und Nachwissenswerte werden verglichen, und Grenzwerte werden unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung berechnet.
Baseline und 4 Wochen nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Belief Model Construct Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Die Konstrukte des Health-Belief-Modells, einschließlich wahrgenommener Anfälligkeit, wahrgenommener Schwere, wahrgenommener Vorteile, wahrgenommener Barrieren, Selbstwirksamkeit und Handlungsauslöser, werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) gemessen. Separate Konstruktwerte werden durch Summierung der Itemantworten innerhalb jedes Bereichs berechnet, wobei höhere Werte auf stärkere Überzeugungen oder Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Mundgesundheitsverhalten hinweisen.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Oral-Hygiene-Verhaltens-Score
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Die von den Teilnehmern berichtete Häufigkeit und Qualität der Mundgesundheitspraktiken, einschließlich Zähneputzen, Zahnseide, Zahnfleischgesundheit und Zahnarztbesuche, wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) mithilfe eines strukturierten Fragebogens gemessen. Höhere Werte deuten auf bessere mundhygienebezogene Verhaltensweisen hin. Die Werte vor und nach der Intervention werden verglichen, und Grenzwerte werden unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung (SD) bestimmt.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB4057/DUHS/Approval/2025/294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie enthält keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) verfügbar zu machen, da Datenschutzaspekte berücksichtigt werden müssen und die Einwilligung der Teilnehmer zur öffentlichen Datenweitergabe fehlt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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