Poprawa wiedzy i nawyków dotyczących zdrowia jamy ustnej u osób z cukrzycą poprzez teoretycznie ukierunkowany program edukacyjny na WhatsApp
Skuteczność interwencji edukacyjnej opartej na modelu przekonań zdrowotnych dostarczanej przez WhatsApp na wiedzę i zachowania zdrowotne jamy ustnej u osób z cukrzycą typu 2; randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego edukacyjnego badania interwencyjnego jest przetestowanie przydatności programu edukacyjnego dostarczanego za pośrednictwem filmów WhatsApp w zwiększaniu wiedzy i nawyków dotyczących zdrowia jamy ustnej u osób z cukrzycą w wieku od 18 do 65 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy program edukacyjny oparty na WhatsApp poprawia wiedzę i zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej u osób z cukrzycą i czy jest bardziej skuteczny niż edukacja dostarczana za pośrednictwem broszur? Uczestnicy w jednej grupie otrzymają filmy edukacyjne przez WhatsApp, podczas gdy druga grupa otrzyma broszurę zawierającą informacje o zdrowiu jamy ustnej. Następnie badacze porównają grupy, aby sprawdzić, czy interwencja przyniosła różnicę.
Uczestnicy będą:
- Wypełniać kwestionariusz wyjściowy w celu oceny ich obecnej wiedzy i zachowań.
- Następnie uczestniczyć w miesięcznym programie edukacyjnym dostarczanym przez WhatsApp lub otrzymać broszurę edukacyjną.
- Czekać 1 miesiąc po programie, aby umożliwić zastosowanie wiedzy.
- Wypełniać kwestionariusz po interwencji w celu oceny zmian w wiedzy i zachowaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy interwencja edukacyjna oparta na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM) i dostarczana za pośrednictwem WhatsApp może poprawić zachowania i wiedzę dotyczące zdrowia jamy ustnej u pacjentów z cukrzycą. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym (RCT) z dwiema grupami: grupą interwencyjną (edukacja za pośrednictwem WhatsApp) i grupą kontrolną (edukacja za pomocą broszury). Dorośli (18-65 lat) z cukrzycą typu 2 z kliniki diabetologicznej w Karaczi zostali zrekrutowani. Wybrano 98 uczestników (49 w każdej grupie) poprzez losową alokację. Proces randomizacji zapewnił równomierny rozkład uczestników między grupami na podstawie kluczowych czynników, w szczególności płci, poziomu wykształcenia i czasu trwania cukrzycy, aby zmniejszyć potencjalne obciążenie wynikające z tych cech. To badanie było pojedynczo zaślepione, co oznacza, że uczestnicy nie byli informowani o istnieniu dwóch odrębnych grup. Interwencja oparta na WhatsApp składała się z 12 krótkich filmów edukacyjnych, każdy o długości około 3 do 5 minut, które były wysyłane indywidualnie do każdego uczestnika co drugi dzień od poniedziałku do piątku, co dawało trzy filmy tygodniowo przez okres jednego miesiąca. Przypomnienia były wysyłane następnego dnia po każdym filmie, aby zachęcić do zaangażowania i utrzymania zmiany zachowania. Każdy tydzień koncentrował się na konkretnych konstruktach HBM, przekazywanych za pośrednictwem krótkich, profesjonalnie napisanych filmów edukacyjnych w języku urdu. Każdy tydzień koncentrował się na konkretnych konstruktach HBM. Grupa kontrolna otrzymała jedynie broszurę edukacyjną.
Strukturyzowany kwestionariusz został użyty do oceny wiedzy i praktyk związanych z higieną jamy ustnej uczestników w dwóch punktach czasowych: na początku (przed interwencją) i miesiąc po interwencji. Kwestionariusz został zaprojektowany do pomiaru konstruktów HBM (np. postrzegana podatność, ciężkość, korzyści, bariery, bodźce do działania i samoefektywność), świadomości dotyczącej opieki stomatologicznej i zachowań związanych z higieną jamy ustnej. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 27.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–65 lat z potwierdzoną diagnozą T2DM
- Zdolność do korzystania z WhatsApp przez cały okres badania
- Umiejętność czytania i pisania w języku urdu
Kryteria wyłączenia:
- Bezzębność
- Osoby z rozpoznaniem chorób zagrażających życiu, takich jak zaawansowany nowotwór, schyłkowa niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca
- Ograniczona sprawność poznawcza
- Radioterapia w obrębie głowy i szyi.
- Planowanie migracji w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Broszury Edukacyjnej
Uczestnicy w tej grupie otrzymują edukację zdrowotną jamy ustnej za pośrednictwem broszury edukacyjnej
|
Broszura edukacyjna zawiera informacje na temat związku między cukrzycą typu 2 a zdrowiem jamy ustnej oraz zalecane praktyki higieny jamy ustnej.
Podczas okresu badania nie są udostępniane filmy oparte na WhatsApp.
|
|
Inny: Program Edukacji Zdrowotnej Jamy Ustnej oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych w WhatsApp
Uczestnicy otrzymują czterotygodniowy program edukacji zdrowotnej w zakresie zdrowia jamy ustnej oparty na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) poprzez filmy na WhatsApp.
|
Program obejmuje krótkie filmy edukacyjne, cotygodniowe treści tematyczne, przypomnienia oraz komunikaty wzmacniające zachowania, mające na celu zwiększenie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej, konstruktów HBM oraz zachowań związanych z higieną jamy ustnej wśród osób z cukrzycą typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy o Zdrowiu Jamy Ustnej
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Wiedza uczestnika na temat związku między cukrzycą a problemami zdrowia jamy ustnej zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanego Kwestionariusza składającego się z 10 pytań binarnych.
(Tak = 1, Nie = 0).
Łączny wynik wiedzy w zakresie od 0 do 10 zostanie obliczony przez zsumowanie odpowiedzi na pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej.
Wyniki wiedzy przed i po zostaną porównane, a progi punktowe zostaną obliczone przy użyciu średniej i odchylenia standardowego.
|
Pomiar wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Konstruktów Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Konstrukty Modelu Przekonań Zdrowotnych, w tym postrzegana podatność, postrzegana powaga, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, poczucie własnej skuteczności oraz sygnały do działania, będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego Kwestionariusza.
Pytania będą mierzone na skali Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Oddzielne wyniki konstruktów zostaną obliczone przez zsumowanie odpowiedzi na pytania w każdej dziedzinie, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania lub postrzeganie związane z zachowaniami zdrowotnymi jamy ustnej.
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Wynik Zachowań Higieny Jamy Ustnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Częstotliwość i jakość praktyk zdrowia jamy ustnej zgłaszane przez uczestników, w tym szczotkowanie, nitkowanie, zdrowie dziąseł i wizyty dentystyczne, będą mierzone w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania związane z higieną jamy ustnej.
Wyniki przed i po interwencji zostaną porównane, a poziomy odcięcia zostaną określone przy użyciu średniej i odchylenia standardowego (SD).
|
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Przydatne linki
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .