- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07323771
Amélioration des connaissances et des habitudes en matière de santé bucco-dentaire chez les personnes diabétiques grâce à un programme éducatif WhatsApp guidé par la théorie
L'efficacité d'une intervention éducative basée sur le modèle des croyances en matière de santé, dispensée via WhatsApp, sur les connaissances et les comportements en matière de santé bucco-dentaire des personnes atteintes de diabète sucré de type 2 ; un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude interventionnelle éducative est de tester l'utilité d'un programme éducatif diffusé par des vidéos WhatsApp pour augmenter les connaissances et les habitudes en matière de santé bucco-dentaire chez les personnes diabétiques âgées de 18 à 65 ans. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
Un programme éducatif basé sur WhatsApp améliore-t-il les connaissances et les comportements en matière de santé bucco-dentaire chez les personnes diabétiques, et est-il plus efficace que l'éducation diffusée par des brochures ? Les participants d'un groupe recevront des vidéos éducatives via WhatsApp, tandis que l'autre groupe recevra une brochure contenant des informations sur la santé bucco-dentaire. Les chercheurs compareront ensuite les groupes pour voir si l'intervention a fait une différence.
Les participants devront :
- Remplir un questionnaire initial pour évaluer leurs connaissances et comportements actuels.
- Ils participeront ensuite soit à un programme éducatif d'un mois diffusé via WhatsApp, soit recevront une brochure éducative.
- Attendre 1 mois après le programme pour permettre l'application des connaissances.
- Remplir un questionnaire post-intervention pour évaluer les changements dans les connaissances et le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si une intervention éducative basée sur le modèle de croyances en santé (Health Belief Model - HBM) et délivrée via WhatsApp peut améliorer les comportements et les connaissances en matière de santé bucco-dentaire des patients diabétiques. Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux groupes : un groupe d'intervention (éducation basée sur WhatsApp) et un groupe témoin (éducation basée sur une brochure). Des adultes (18-65 ans) atteints de diabète sucré de type 2 d'une clinique du diabète à Karachi ont été recrutés. 98 participants (49 dans chaque groupe) ont été sélectionnés par allocation aléatoire. Le processus de randomisation a assuré que les participants étaient répartis de manière équitable entre les groupes en fonction de facteurs clés, notamment le sexe, le niveau d'éducation et la durée du diabète, afin de réduire les biais potentiels liés à ces caractéristiques. Cette étude était en simple aveugle, les participants n'étant pas informés de l'existence de deux groupes distincts. L'intervention basée sur WhatsApp consistait en 12 courtes vidéos éducatives, chacune d'une durée d'environ 3 à 5 minutes ; ces vidéos ont été envoyées individuellement à chaque participant un jour sur deux du lundi au vendredi, soit trois vidéos par semaine sur une période d'un mois. Des rappels ont été envoyés le lendemain de chaque vidéo pour encourager l'engagement et maintenir le changement de comportement. Chaque semaine était axée sur des construits spécifiques du HBM, délivrés via de courtes vidéos éducatives professionnellement scénarisées en ourdou. Chaque semaine était axée sur des construits spécifiques du HBM. Le groupe témoin a reçu uniquement une brochure éducative.
Un questionnaire structuré a été utilisé pour évaluer les connaissances et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire des participants à deux moments : au départ (avant l'intervention) et un mois après l'intervention. Le questionnaire a été conçu pour mesurer les construits du HBM (par exemple, la susceptibilité perçue, la gravité, les bénéfices, les obstacles, les signaux d'action et l'auto-efficacité), la sensibilisation aux soins bucco-dentaires et les comportements liés à l'hygiène bucco-dentaire. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS Version 27.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic confirmé de diabète de type 2
- Capables d'utiliser WhatsApp pendant la durée de l'étude
- Capables de lire et écrire en ourdou
Critères d'exclusion :
- Édentés
- Personnes diagnostiquées avec des maladies potentiellement mortelles telles qu'un cancer avancé, une insuffisance rénale terminale ou une insuffisance cardiaque sévère
- Capacité cognitive diminuée
- Radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
- Planifiant de migrer pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de brochures éducatives
Les participants de ce groupe reçoivent une éducation en santé bucco-dentaire via une brochure éducative
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La brochure éducative fournit des informations sur la relation entre le diabète sucré de type 2 et la santé bucco-dentaire, ainsi que sur les pratiques d'hygiène bucco-dentaire recommandées.
Aucune vidéo basée sur WhatsApp n'est fournie pendant la période de l'étude.
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Autre: Programme d'éducation à la santé bucco-dentaire basé sur le modèle de croyance en santé via WhatsApp
Les participants reçoivent un programme d'éducation à la santé bucco-dentaire basé sur le modèle des croyances relatives à la santé (HBM) via des vidéos WhatsApp pendant quatre semaines.
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Le programme comprend de courtes vidéos éducatives, du contenu thématique hebdomadaire, des rappels et des messages de renforcement du comportement visant à améliorer les connaissances en matière de santé bucco-dentaire, les constructions du HBM et les comportements d'hygiène bucco-dentaire chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Connaissance en Santé Bucco-dentaire
Délai: Avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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La connaissance du participant concernant la relation entre le diabète et les problèmes de santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide d'un Questionnaire structuré composé de 10 items binaires.
(Oui = 1, Non = 0).
Un score total de connaissance allant de 0 à 10 sera calculé en additionnant les réponses aux items, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance de la santé bucco-dentaire.
Les scores de connaissance avant et après seront comparés, et les scores seuils seront calculés en utilisant la moyenne et l'Écart Type.
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Avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores des Construits du Modèle de Croyances de Santé
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Les construits du modèle des croyances relatives à la santé, y compris la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les bénéfices perçus, les obstacles perçus, l'auto-efficacité et les incitations à l'action, seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré.
Les items seront mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Des scores distincts pour chaque construit seront calculés en sommant les réponses aux items dans chaque domaine, les scores plus élevés indiquant des croyances ou perceptions plus fortes liées aux comportements de santé bucco-dentaire. |
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Score de Comportement en Hygiène Bucco-dentaire
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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La fréquence et la qualité déclarées par les participants des pratiques d'hygiène bucco-dentaire, y compris le brossage, l'utilisation du fil dentaire, la santé gingivale et les visites chez le dentiste, seront mesurées sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours) à l'aide d'un questionnaire structuré.
Les scores plus élevés indiquent de meilleurs comportements liés à l'hygiène bucco-dentaire.
Les scores pré- et post-intervention seront comparés, et les niveaux seuils seront déterminés en utilisant la moyenne et l'écart-type (ET).
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Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Liens utiles
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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