- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07323771
Melhorar o Conhecimento e os Hábitos de Saúde Oral em Pessoas com Diabetes Através de um Programa de Educação no WhatsApp Baseado em Teoria
A Eficácia da Intervenção Educacional Baseada no Modelo de Crenças de Saúde Entregue via WhatsApp sobre o Conhecimento e Comportamentos de Saúde Oral de Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2; Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo interventivo educacional é testar a utilidade de um programa educativo entregue através de vídeos do WhatsApp para aumentar o conhecimento e os hábitos de saúde oral em pessoas com Diabetes entre os 18 e os 65 anos de idade. A principal questão que pretende responder é:
Um Programa educativo baseado no WhatsApp melhora o conhecimento e os comportamentos de saúde oral em pessoas com diabetes, e é mais eficaz do que a educação entregue através de folhetos? Os participantes num grupo receberão vídeos educativos através do WhatsApp, enquanto o outro grupo receberá um folheto contendo informação sobre saúde oral. Os investigadores irão depois comparar os grupos para ver se a intervenção fez diferença.
Os participantes irão:
- Preencher um questionário inicial para avaliar o seu conhecimento e comportamentos atuais.
- Depois, participarão num programa educativo de um mês entregue através do WhatsApp, ou receberão um folheto educativo.
- Aguardar 1 mês após o programa para permitir a aplicação do conhecimento.
- Preencher um questionário pós-intervenção para avaliar as mudanças no conhecimento e comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção educacional baseada no Modelo de Crenças em Saúde (MCS) e entregue através do WhatsApp pode melhorar os comportamentos e conhecimentos de saúde oral dos pacientes com diabetes. Este estudo é um ensaio controlado randomizado (ECR) com dois grupos: um grupo de intervenção (educação baseada no WhatsApp) e um grupo de controlo (educação baseada em brochura). Foram recrutados adultos (18-65 anos) com Diabetes Mellitus Tipo 2 de uma clínica de diabetes em Karachi. 98 participantes (49 em cada grupo) foram selecionados através de alocação aleatória. O processo de randomização garantiu que os participantes fossem distribuídos uniformemente entre os grupos com base em fatores-chave, especificamente género, nível educacional e duração da diabetes, para reduzir possíveis vieses dessas características. Este estudo foi um estudo simples-cego em que os participantes não foram informados sobre a existência de dois grupos distintos. A intervenção baseada no WhatsApp consistiu em 12 vídeos educativos curtos, cada um com aproximadamente 3 a 5 minutos de duração; estes vídeos foram enviados individualmente a cada participante em dias alternados de segunda a sexta-feira, resultando em três vídeos por semana durante um período de um mês. Lembretes foram enviados no dia seguinte a cada vídeo para incentivar o envolvimento e sustentar a mudança de comportamento. Cada semana focou-se em constructos específicos do MCS entregues através de vídeos educativos curtos, profissionalmente escritos em urdu. Cada semana focou-se em constructos específicos do MCS. O grupo de controlo recebeu apenas uma brochura educativa.
Um questionário estruturado foi utilizado para avaliar o conhecimento dos participantes e as práticas de higiene oral em dois momentos: linha de base (antes da intervenção) e um mês pós-intervenção. O questionário foi concebido para medir os constructos do MCS (por exemplo, perceção de suscetibilidade, gravidade, benefícios, barreiras, estímulos para ação e autoeficácia), consciência sobre cuidados orais e comportamentos relacionados com higiene oral. Os dados foram analisados utilizando o SPSS Versão 27.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e 65 anos com diagnóstico confirmado de DM2
- Capaz de usar o WhatsApp durante a duração do estudo
- Capaz de ler e escrever em Urdu
Critérios de Exclusão:
- Edêntulo
- Indivíduos diagnosticados com doenças potencialmente fatais, como cancro avançado, doença renal terminal ou insuficiência cardíaca grave
- Capacidade cognitiva diminuída
- Radioterapia na região da cabeça e pescoço.
- Planeamento de migração durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Brochuras Educativas
Os participantes deste grupo recebem educação em saúde oral através de um folheto educativo
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O folheto educativo fornece informações sobre a relação entre a Diabetes Mellitus Tipo 2 e a saúde oral e as práticas de higiene oral recomendadas.
Nenhum vídeo baseado no WhatsApp é fornecido durante o período do estudo
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Outro: Programa de Educação para a Saúde Oral via WhatsApp Baseado no Modelo de Crenças de Saúde
Os participantes recebem um programa de educação para a saúde oral baseado no Modelo de Crenças de Saúde (MCS) através de vídeos no WhatsApp durante quatro semanas.
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O programa inclui vídeos educativos curtos, conteúdo temático semanal, lembretes e mensagens de reforço comportamental destinados a melhorar o conhecimento sobre saúde oral, construtos do HBM e comportamentos de higiene oral entre indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Conhecimento sobre Saúde Oral
Prazo: Baseline e 4 semanas após intervenção
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O conhecimento do participante sobre a relação entre a diabetes e os problemas de saúde oral será avaliado através de um Questionário estruturado composto por 10 itens binários.
(Sim = 1, Não = 0).
Um índice total de conhecimento, variando de 0 a 10, será calculado somando as respostas aos itens, com pontuações mais elevadas a indicar um maior conhecimento sobre saúde oral.
Os índices de conhecimento prévios e posteriores serão comparados, e os pontos de corte serão calculados utilizando a média e o Desvio Padrão.
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Baseline e 4 semanas após intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações dos Construtos do Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: Baseline e 4 semanas após intervenção
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Os construtos do Modelo de Crenças em Saúde, incluindo suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, autoeficácia e sinais para ação, serão avaliados utilizando um Questionário estruturado.
Os itens serão medidos numa escala de Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações separadas para cada construto serão calculadas somando as respostas dos itens dentro de cada domínio, com pontuações mais altas indicando crenças ou perceções mais fortes relacionadas com comportamentos de saúde oral.
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Baseline e 4 semanas após intervenção
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Pontuação de Comportamento de Higiene Oral
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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A frequência e qualidade relatadas pelos participantes das práticas de saúde oral, incluindo escovagem, uso do fio dentário, saúde gengival e visitas ao dentista, serão medidas numa escala de 0 (nunca) a 4 (sempre) utilizando um questionário estruturado.
Pontuações mais altas indicam comportamentos relacionados com uma melhor higiene oral.
As pontuações pré e pós-intervenção serão comparadas, e os níveis de corte serão determinados utilizando a média e o desvio padrão (DP).
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Links úteis
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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