- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07323771
Forbedring af mundsundhedsviden og -vaner hos mennesker med diabetes gennem et teori-vejledt WhatsApp-uddannelsesprogram
Effektiviteten af en pædagogisk intervention baseret på sundhedstro-modellen leveret via WhatsApp på mundsundhedsviden og adfærd hos personer med type 2-diabetes mellitus; en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne pædagogiske interventionsundersøgelse er at teste nytten af et uddannelsesprogram leveret gennem WhatsApp-videoer til at øge mundsundhedsviden og vaner hos personer med diabetes mellem 18 og 65 år. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer et WhatsApp-baseret uddannelsesprogram mundsundhedsviden og adfærd hos personer med diabetes, og er det mere effektivt end uddannelse leveret gennem brosjurer? Deltagere i den ene gruppe vil modtage pædagogiske videoer gennem WhatsApp, mens den anden gruppe modtager en brosjyre med mundsundhedsinformation. Forskerne vil derefter sammenligne grupperne for at se, om interventionen gjorde en forskel.
Deltagerne vil:
- Udfylde et baseline-spørgeskema for at vurdere deres nuværende viden og adfærd.
- Derefter deltage enten i et en-måneds uddannelsesprogram leveret gennem WhatsApp eller modtage en pædagogisk brosjyre.
- Vente 1 måned efter programmet for at give mulighed for anvendelse af viden.
- Udfylde et post-interventionsspørgeskema for at vurdere ændringer i viden og adfærd.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette studie er at afgøre, om en pædagogisk intervention baseret på Health Belief Model (HBM) og leveret via WhatsApp kan forbedre diabetespatienters mundhygiejneadfærd og viden.
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to grupper: en interventionsgruppe (WhatsApp-baseret uddannelse) og en kontrolgruppe (broschurebaseret uddannelse).
Voksne (18-65 år) med Type 2 Diabetes Mellitus fra en diabetesklinik i Karachi blev rekrutteret.
98 deltagere (49 i hver gruppe) blev udvalgt gennem tilfældig tildeling.
Randomiseringsprocessen sikrede, at deltagerne var jævnt fordelt mellem grupperne baseret på nøglefaktorer, specifikt køn, uddannelsesniveau og varighed af diabetes for at reducere potentiel bias fra disse karakteristika.
Dette studie var et enkeltblindet studie, hvor deltagerne ikke blev informeret om eksistensen af to forskellige grupper.
WhatsApp-baseret intervention bestod af 12 korte pædagogiske videoer, hver ca. 3 til 5 minutter i varighed, disse videoer blev sendt individuelt til hver deltager hver anden dag fra mandag til fredag, hvilket resulterede i tre videoer om ugen over en periode på en måned, Påmindelser blev sendt dagen efter hver video for at tilskynde engagement og opretholde adfærdsændring.
Hver uge var fokuseret på specifikke HBM-konstrukter leveret gennem korte, professionelt skrevne pædagogiske videoer på urdu.
Hver uge var fokuseret på specifikke HBM-konstrukter.
Kontrolgruppen modtog kun en pædagogisk brochure.
Et struktureret spørgeskema blev brugt til at evaluere deltagernes viden og mundhygiejnepraksis på to tidspunkter: baseline (før intervention) og en måned efter interventionen.
Spørgeskemaet var designet til at måle HBM-konstrukter (f.eks.
opfattet modtagelighed, alvorlighed, fordele, barrierer, handlingstriggere og selv-effektivitet), bevidsthed om mundpleje og mundhygiejnerelateret adfærd.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS Version 27.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år med en bekræftet diagnose af T2DM
- I stand til at bruge WhatsApp i undersøgelsens varighed
- I stand til at læse og skrive på urdu
Eksklusionskriterier:
- Edentuløs (uden tænder)
- Personer diagnosticeret med livstruende sygdomme som fremskreden kræft, terminal nyresygdom eller svær hjertesvigt
- Nedsat kognitiv evne
- Strålebehandling i hoved- og halsregionen.
- Planlægger at flytte i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelsesbroschuregruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager mundsundhedsundervisning gennem en pædagogisk brochure
|
Den pædagogiske brochure giver information om forholdet mellem type 2-diabetes og mundsundhed samt anbefalede mundhygiejnepraksisser.
Ingen WhatsApp-baserede videoer tilbydes i studieperioden
|
|
Andet: WhatsApp Oral Sundhedsuddannelsesprogram baseret på Sundhedstro-modellen
Deltagerne modtager et oral sundhedsuddannelsesprogram baseret på Health Belief Model (HBM) via WhatsApp-videoer i fire uger.
|
Programmet omfatter korte undervisningsvideoer, ugentligt tematisk indhold, påmindelser og adfærdsforstærkende beskeder, der sigter mod at forbedre mundsundhedsviden, HBM-konstruktioner og mundhygiejneadfærd blandt personer med type 2-diabetes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhedsviden score
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Deltagerens viden om sammenhængen mellem diabetes og mundsundhedsproblemer vil blive vurderet gennem et struktureret spørgeskema bestående af 10 binære emner.
(Ja = 1, Nej = 0).
En samlet vidensscore mellem 0 og 10 vil blive beregnet ved at summere emnesvar, hvor højere score indikerer større mundsundhedsviden.
Før- og efter-vidensscore vil blive sammenlignet, og grænsescore vil blive beregnet ved hjælp af gennemsnittet og standardafvigelsen.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedstrosmodel Konstrukt Score
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Health Belief Model-konstrukter, herunder opfattet modtagelighed, opfattet alvorlighed, opfattede fordele, opfattede barrierer, selv-effektivitet og handlingstriggere, vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Punkterne vil blive målt på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Separate konstruktscores vil blive beregnet ved at summere punktsvar inden for hvert domæne, hvor højere scorer indikerer stærkere overbevisninger eller opfattelser relateret til mundsundhedsadfærd.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Score for mundhygiejneadfærd
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Deltagernes rapporterede hyppighed og kvalitet af mundsundhedspraksisser, herunder børstning, tandtrådsbrug, gingival sundhed og tandlægebesøg, vil blive målt på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid) ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Højere score indikerer bedre mundhygiejnerelaterede adfærd.
Pre- og post-interventionsscore vil blive sammenlignet, og cutoff-niveauer vil blive bestemt ved hjælp af gennemsnittet og standardafvigelsen (SD).
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Hjælpsomme links
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Uddannelsesbrochuregruppe
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu