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Migliorare le Conoscenze e le Abitudini di Salute Orale nelle Persone con Diabete Attraverso un Programma di Educazione su WhatsApp Basato sulla Teoria

1 gennaio 2026 aggiornato da: ILMA KIRAN, Dow University of Health Sciences

L'efficacia dell'intervento educativo basato sul modello di credenze sulla salute consegnato tramite WhatsApp sulla conoscenza e sui comportamenti di salute orale degli individui con diabete mellito di tipo 2; uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio interventistico educativo è testare l'utilità di un programma educativo erogato tramite video WhatsApp nell'aumentare le conoscenze e le abitudini di salute orale nelle persone con diabete di età compresa tra i 18 e i 65 anni. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Un programma educativo basato su WhatsApp migliora le conoscenze e i comportamenti di salute orale nelle persone con diabete, ed è più efficace dell'educazione erogata tramite opuscoli? I partecipanti in un gruppo riceveranno video educativi tramite WhatsApp, mentre l'altro gruppo riceverà un opuscolo contenente informazioni sulla salute orale. I ricercatori confronteranno quindi i gruppi per vedere se l'intervento ha fatto la differenza.

I partecipanti:

  • Compileranno un questionario iniziale per valutare le loro attuali conoscenze e comportamenti.
  • Parteciperanno poi a un programma educativo di un mese erogato tramite WhatsApp, o riceveranno un opuscolo educativo.
  • Attenderanno 1 mese dopo il programma per consentire l'applicazione delle conoscenze.
  • Compileranno un questionario post-intervento per valutare i cambiamenti nelle conoscenze e nel comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento educativo basato sul Modello di Credenze sulla Salute (Health Belief Model, HBM) e fornito tramite WhatsApp possa migliorare i comportamenti e le conoscenze sulla salute orale dei pazienti con diabete. Questo studio è uno studio randomizzato controllato (RCT) con due gruppi: un gruppo di intervento (educazione basata su WhatsApp) e un gruppo di controllo (educazione basata su brochure). Sono stati reclutati adulti (18-65 anni) con diabete mellito di tipo 2 da una clinica per il diabete a Karachi. 98 partecipanti (49 in ciascun gruppo) sono stati selezionati tramite assegnazione casuale. Il processo di randomizzazione ha garantito che i partecipanti fossero distribuiti in modo uniforme tra i gruppi in base a fattori chiave, in particolare sesso, livello di istruzione e durata del diabete, per ridurre potenziali distorsioni derivanti da queste caratteristiche. Questo studio è stato uno studio in singolo cieco, in cui i partecipanti non sono stati informati dell'esistenza di due gruppi distinti. L'intervento basato su WhatsApp consisteva in 12 brevi video educativi, ciascuno della durata di circa 3-5 minuti; questi video sono stati inviati individualmente a ciascun partecipante ogni giorno alternato dal lunedì al venerdì, risultando in tre video a settimana per un periodo di un mese. I promemoria sono stati inviati il giorno successivo a ciascun video per incoraggiare l'engagement e sostenere il cambiamento comportamentale. Ogni settimana si concentrava su specifici costrutti dell'HBM, presentati attraverso brevi video educativi professionalmente sceneggiati in urdu. Ogni settimana si concentrava su specifici costrutti dell'HBM. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo una brochure educativa.

È stato utilizzato un questionario strutturato per valutare le conoscenze e le pratiche di igiene orale dei partecipanti in due momenti: baseline (prima dell'intervento) e un mese dopo l'intervento. Il questionario è stato progettato per misurare i costrutti dell'HBM (ad esempio, percezione di suscettibilità, gravità, benefici, barriere, stimoli all'azione e autoefficacia), la consapevolezza delle cure orali e i comportamenti relativi all'igiene orale. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS Versione 27.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Diabetes & Endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi confermata di T2DM
  • In grado di utilizzare WhatsApp per la durata dello studio
  • In grado di leggere e scrivere in urdu

Criteri di esclusione:

  • Edentuli
  • Individui con diagnosi di malattie potenzialmente letali come cancro avanzato, malattia renale allo stadio terminale o grave insufficienza cardiaca
  • Diminuita capacità cognitiva
  • Radioterapia nella regione testa-collo
  • Pianificazione di migrazione durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Opuscoli Educativi
I partecipanti di questo gruppo ricevono educazione alla salute orale attraverso un opuscolo educativo
Comportamentale: Gruppo Brochure Educativa
Il depliant informativo fornisce informazioni sulla relazione tra il diabete mellito di tipo 2 e la salute orale e sulle pratiche di igiene orale raccomandate. Nessun video basato su WhatsApp viene fornito durante il periodo di studio.
Altro: Programma di educazione alla salute orale basato sul WhatsApp Health Belief Model
I partecipanti ricevono un programma di educazione alla salute orale basato sul Modello delle Credenze Sanitarie (HBM) tramite video WhatsApp per quattro settimane.
Comportamentale: Programma di educazione alla salute orale su WhatsApp basato sul Modello delle credenze sulla salute (HBM)
Il programma include brevi video educativi, contenuti tematici settimanali, promemoria e messaggi di rinforzo comportamentale mirati a migliorare la conoscenza della salute orale, i costrutti HBM e i comportamenti di igiene orale tra le persone con diabete mellito di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Conoscenze Salute Orale
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
La conoscenza del partecipante riguardo alla relazione tra diabete e problemi di salute orale sarà valutata attraverso un Questionario strutturato composto da 10 item binari. (Sì = 1, No = 0). Un punteggio totale di conoscenza compreso tra 0 e 10 sarà calcolato sommando le risposte agli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza della salute orale. I punteggi di conoscenza pre- e post- saranno confrontati e i punteggi di cutoff saranno calcolati utilizzando la media e la Deviazione Standard.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei Costrutti del Modello delle Credenze sulla Salute
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
I costrutti del Modello delle Credenze sulla Salute, inclusa la suscettibilità percepita, la gravità percepita, i benefici percepiti, le barriere percepite, l'auto-efficacia e i segnali all'azione, saranno valutati utilizzando un Questionario strutturato. Gli elementi saranno misurati su una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi separati dei costrutti saranno calcolati sommando le risposte degli elementi all'interno di ciascun dominio, con punteggi più alti che indicano credenze o percezioni più forti relative ai comportamenti di salute orale.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Punteggio del Comportamento di Igiene Orale
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
La frequenza e la qualità delle pratiche di igiene orale riportate dai partecipanti, inclusi lo spazzolamento, l'uso del filo interdentale, la salute gengivale e le visite dentistiche, saranno misurate su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre) utilizzando un questionario strutturato. Punteggi più alti indicano comportamenti migliori relativi all'igiene orale. I punteggi pre- e post-intervento saranno confrontati, e i livelli di cutoff saranno determinati utilizzando la media e la deviazione standard (DS).
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB4057/DUHS/Approval/2025/294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio non prevede la disponibilità dei dati individuali dei partecipanti (IPD) a causa di considerazioni sulla privacy e dell'assenza del consenso dei partecipanti per la condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Gruppo Brochure Educativa

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