Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení znalostí a návyků v oblasti ústního zdraví u lidí s diabetem prostřednictvím teoreticky podloženého vzdělávacího programu na WhatsAppu

1. ledna 2026 aktualizováno: ILMA KIRAN, Dow University of Health Sciences

Účinnost vzdělávací intervence založené na modelu zdravotního přesvědčení doručené prostřednictvím WhatsApp na znalosti a chování v oblasti ústního zdraví u osob s diabetes mellitus 2. typu; randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této vzdělávací intervenční studie je otestovat užitečnost vzdělávacího programu doručovaného prostřednictvím videí na WhatsApp pro zvýšení znalostí a návyků v oblasti ústního zdraví u lidí s diabetem ve věku od 18 do 65 let. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

Zlepšuje vzdělávací program založený na WhatsApp znalosti a chování v oblasti ústního zdraví u lidí s diabetem a je účinnější než vzdělávání doručované prostřednictvím brožur? Účastníci v jedné skupině budou dostávat vzdělávací videa prostřednictvím WhatsApp, zatímco druhá skupina obdrží brožuru obsahující informace o ústním zdraví. Výzkumníci poté porovnají skupiny, aby zjistili, zda intervence přinesla rozdíl.

Účastníci budou:

  • Vyplnit vstupní dotazník pro posouzení jejich současných znalostí a chování.
  • Poté se buď zúčastní jednoměsíčního vzdělávacího programu doručovaného prostřednictvím WhatsApp, nebo obdrží vzdělávací brožuru.
  • Počkat 1 měsíc po programu, aby umožnili aplikaci znalostí.
  • Vyplnit dotazník po intervenci pro posouzení změn ve znalostech a chování.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda vzdělávací intervence založená na modelu zdravotních přesvědčení (HBM) a doručovaná prostřednictvím WhatsApp může zlepšit orální zdravotní chování a znalosti pacientů s diabetem. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma skupinami: intervenční skupinou (vzdělávání založené na WhatsApp) a kontrolní skupinou (vzdělávání založené na brožuře). Byli rekrutováni dospělí (18-65 let) s diabetem 2. typu z diabetologické kliniky v Karáčí. Bylo vybráno 98 účastníků (49 v každé skupině) prostřednictvím náhodného přidělení. Randomizační proces zajistil, že účastníci jsou rovnoměrně rozděleni mezi skupiny na základě klíčových faktorů, konkrétně pohlaví, úrovně vzdělání a délky trvání diabetu, aby se snížilo možné zkreslení z těchto charakteristik. Tato studie byla jednoduše zaslepená studie, ve které účastníci nebyli informováni o existenci dvou odlišných skupin. Intervence založená na WhatsApp sestávala z 12 krátkých vzdělávacích videí, každé přibližně 3 až 5 minut dlouhé, tato videa byla zasílána jednotlivě každému účastníkovi každý druhý den od pondělí do pátku, což vedlo ke třem videím týdně po dobu jednoho měsíce, připomenutí byla zasílána následující den po každém videu, aby se podpořila angažovanost a udržela změna chování. Každý týden byl zaměřen na specifické konstrukty HBM prezentované prostřednictvím krátkých, profesionálně napsaných vzdělávacích videí v urdštině. Každý týden byl zaměřen na specifické konstrukty HBM. Kontrolní skupina obdržela pouze vzdělávací brožuru.

Strukturovaný dotazník byl použit k vyhodnocení znalostí účastníků a praktik ústní hygieny ve dvou časových bodech: výchozí (před intervencí) a jeden měsíc po intervenci. Dotazník byl navržen k měření konstruktů HBM (např. vnímaná náchylnost, závažnost, přínosy, překážky, podněty k akci a sebeúčinnost), povědomí o péči o ústní dutinu a chování související s ústní hygienou. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 27.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • National Institute of Diabetes & Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let s potvrzenou diagnózou T2DM
  • Schopni používat WhatsApp po dobu trvání studie
  • Schopni číst a psát v urdštině

Kritéria pro vyloučení:

  • Bezzubí
  • Jedinci s diagnózou život ohrožujících onemocnění, jako je pokročilá rakovina, konečné stadium onemocnění ledvin nebo těžké srdeční selhání
  • Snižená kognitivní schopnost
  • Radioterapie v oblasti hlavy a krku.
  • Plánování migrace během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina vzdělávacích brožur
Účastníci v této skupině získávají vzdělání o ústním zdraví prostřednictvím vzdělávací brožury
Vzdělávací brožura poskytuje informace o vztahu mezi diabetem 2. typu a ústním zdravím a doporučených postupech ústní hygieny.
Během studie nejsou poskytována žádná videa přes WhatsApp.
Jiný: Program vzdělávání o ústním zdraví na WhatsApp založený na modelu zdravotních přesvědčení
Účastníci po dobu čtyř týdnů dostávají vzdělávací program o ústním zdraví založený na modelu zdravotních přesvědčení (HBM) prostřednictvím videí na WhatsApp.
Program zahrnuje krátká vzdělávací videa, týdenní tematický obsah, připomínky a zprávy posilující chování zaměřené na zvýšení znalostí o ústním zdraví, konstruktů HBM a ústních hygienických návyků u osob s diabetes mellitus 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí o ústním zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Znalost účastníka o vztahu mezi diabetem a problémy s ústním zdravím bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku skládajícího se z 10 binárních položek. (Ano = 1, Ne = 0). Celkové skóre znalostí v rozsahu od 0 do 10 bude vypočítáno sečtením odpovědí na jednotlivé položky, přičemž vyšší skóre znamená větší znalost o ústním zdraví. Před a po znalostních skórech bude provedeno srovnání a mezní hodnoty budou vypočteny pomocí průměru a směrodatné odchylky.
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre konstruktů modelu přesvědčení o zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po zásahu
Konstrukty modelu zdravotních přesvědčení, včetně vnímané náchylnosti, vnímané závažnosti, vnímaných přínosů, vnímaných překážek, sebeúčinnosti a podnětů k akci, budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku. Položky budou měřeny na Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Samostatné skóre konstruktů budou vypočteny sečtením odpovědí na položky v rámci každé domény, přičemž vyšší skóre indikuje silnější přesvědčení nebo vnímání související s chováním v oblasti ústního zdraví.
Výchozí stav a 4 týdny po zásahu
Skóre chování v ústní hygieně
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4 týdny po intervenci
Frekvence a kvalita ústní hygieny, které účastníci nahlásí, včetně čištění zubů, používání dentální nitě, zdraví dásní a návštěv u zubaře, budou měřeny na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy) pomocí strukturovaného dotazníku. Vyšší skóre naznačuje lepší chování související s ústní hygienou. Skóre před a po zásahu budou porovnána a hraniční úrovně budou stanoveny pomocí průměru a směrodatné odchylky (SD).
Výchozí hodnoty a 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie neobsahuje plán zpřístupnit individuální data účastníků (IPD) z důvodu ochrany soukromí a absence souhlasu účastníků se sdílením dat veřejnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Skupina vzdělávacích brožur

Předplatit