Forbedring av munnhelsekunnskap og vaner hos personer med diabetes gjennom et teoriguidet WhatsApp-opplæringsprogram
Effektiviteten av pedagogisk intervensjon basert på helsetro-modellen levert via WhatsApp på munnhelsekunnskap og atferd hos personer med type 2 diabetes mellitus; En randomisert kontrollert studie
Målet med denne pedagogiske intervensjonsstudien er å teste nytten av et pedagogisk program levert gjennom WhatsApp-videoer for å øke kunnskap om og vaner knyttet til munnhelse hos personer med diabetes mellom 18 og 65 år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer et WhatsApp-basert pedagogisk program kunnskap om og atferd knyttet til munnhelse hos personer med diabetes, og er det mer effektivt enn opplæring levert gjennom brosjyrer? Deltakere i én gruppe vil motta pedagogiske videoer gjennom WhatsApp, mens den andre gruppen mottar en brosjyre med informasjon om munnhelse. Forskere vil deretter sammenligne gruppene for å se om intervensjonen gjorde en forskjell.
Deltakerne vil:
- Fylle ut et utgangspunktsskjema for å vurdere deres nåværende kunnskap og atferd.
- Deretter enten delta i et ett måneds pedagogisk program levert gjennom WhatsApp, eller motta en pedagogisk brosjyre.
- Vente i 1 måned etter programmet for å tillate anvendelse av kunnskap.
- Fylle ut et post-intervensjonsskjema for å vurdere endringer i kunnskap og atferd.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å avgjøre om en pedagogisk intervensjon basert på Health Belief Model (HBM) og levert via WhatsApp kan forbedre diabetespasienters munnhelseadferd og kunnskap. Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) med to grupper: en intervensjonsgruppe (WhatsApp-basert undervisning) og en kontrollgruppe (brosjyrebasert undervisning). Voksne (18–65 år) med Type 2 Diabetes Mellitus fra en diabetesklinikk i Karachi ble rekruttert. 98 deltakere (49 i hver gruppe) ble valgt gjennom tilfeldig fordeling. Randomiseringsprosessen sikret at deltakerne ble jevnt fordelt mellom gruppene basert på nøkkelfaktorer, spesielt kjønn, utdanningsnivå og varighet av diabetes for å redusere potensiell skjevhet fra disse egenskapene. Denne studien var en enkeltblindet studie der deltakerne ikke ble informert om eksistensen av to distinkte grupper. Den WhatsApp-baserte intervensjonen besto av 12 korte pedagogiske videoer, hver på omtrent 3 til 5 minutter, disse videoene ble sendt individuelt til hver deltaker hver annen dag fra mandag til fredag, noe som resulterte i tre videoer per uke over en periode på én måned. Påminnelser ble sendt dagen etter hver video for å oppmuntre til engasjement og opprettholde atferdsendring. Hver uke var fokusert på spesifikke HBM-konstruksjoner levert gjennom korte, profesjonelt skrevne pedagogiske videoer på urdu. Hver uke var fokusert på spesifikke HBM-konstruksjoner. Kontrollgruppen mottok kun en pedagogisk brosjyre.
Et strukturert spørreskjema ble brukt for å evaluere deltakernes kunnskap og munnhygienevaner på to tidspunkter: basislinje (før intervensjon) og én måned etter intervensjon. Spørreskjemaet ble utformet for å måle HBM-konstruksjoner (f.eks. oppfattet sårbarhet, alvorlighetsgrad, fordeler, barrierer, handlingskriterier og selvfølelse), bevissthet om munnpleie og munnhygienebetinget atferd. Dataene ble analysert ved hjelp av SPSS versjon 27.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes & Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år med bekreftet diagnose T2DM
- I stand til å bruke WhatsApp i løpet av studien
- I stand til å lese og skrive på urdu
Eksklusjonskriterier:
- Tannløs
- Personer diagnostisert med livstruende sykdommer som avansert kreft, nyresvikt i siste stadium eller alvorlig hjertesvikt
- Redusert kognitiv evne
- Strålebehandling i hode- og halsregionen.
- Planlegger å flytte i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe for utdanningsbrosjyrer
Deltakere i denne gruppen mottar oral helseundervisning gjennom et informasjonshefte
|
Den pedagogiske brosjyren gir informasjon om sammenhengen mellom type 2 diabetes mellitus og oral helse, samt anbefalte munnhygienepraksiser.
Ingen WhatsApp-baserte videoer gis i studieperioden.
|
|
Annen: Helseoverbevisningsmodell-basert WhatsApp munnhelseopplæringsprogram
Deltakerne mottar et helseholdningsmodellbasert (HBM) munnhelseopplæringsprogram gjennom WhatsApp-videoer i fire uker.
|
Programmet inkluderer korte pedagogiske videoer, ukentlig tematisk innhold, påminnelser og atferdsforsterkende meldinger som har som mål å forbedre kunnskap om oral helse, HBM-konstruksjoner og oralhygieneatferd blant personer med type 2-diabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår for kunnskap om munnhelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Deltakerens kunnskap om sammenhengen mellom diabetes og munnhelseproblemer, vil bli vurdert gjennom et strukturert spørreskjema bestående av 10 binære elementer.
(Ja = 1, Nei = 0).
En total kunnskapsscore fra 0 til 10 vil bli beregnet ved å summere svarene på elementene, hvor høyere score indikerer større munnhelsekunnskap.
Pre- og post-kunnskapsscore vil bli sammenlignet, og cutoff-scorer vil bli beregnet ved hjelp av gjennomsnittet og standardavviket.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Belief Model-konstruktpoeng
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Helseoverbevisningsmodellen (Health Belief Model) konstrukter, inkludert opplevd sårbarhet, opplevt alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde hindringer, selvtillit og handlingstrekkende signaler, vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Elementer vil bli målt på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Separate konstruktpoeng vil bli beregnet ved å summere elementresponser innen hvert domene, med høyere poeng som indikerer sterkere tro eller oppfatninger relatert til oral helseadferd.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
|
Score for munnhygienevaner
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Deltakernes rapporterte hyppighet og kvalitet på munnhelsepraksiser, inkludert børsting, tanntråd, gingival helse og tannlegebesøk, vil bli målt på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid) ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Høyere poengsummer indikerer bedre munnhygiene-relaterte atferder.
Pre- og post-intervensjonspoengsummer vil bli sammenlignet, og grensenivåer vil bli bestemt ved hjelp av gjennomsnittet og standardavviket (SD).
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ILMA KIRAN, BDS, MPH, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Jacome-Hortua AM, Rincon-Rueda ZR, Sanchez-Ramirez DC, Angarita-Fonseca A. Effects of a WhatsApp-Assisted Health Educational Intervention for Cardiac Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial Protocol. Methods Protoc. 2024 Apr 19;7(2):35. doi: 10.3390/mps7020035.
- Gao X, Wong ML, Kalhan AC, Xie JJ, Siti Hajar H, Yeo ABK, Allen PF. Theory-derived intervention to improve oral health of older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Dec 12;12(12):e064791. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064791.
- Jeihooni AK, Jamshidi H, Kashfi SM, Avand A, Khiyali Z. The Effect of Health Education Program Based on Health Belief Model on Oral Health Behaviors in Pregnant Women of Fasa City, Fars Province, South of Iran. J Int Soc Prev Community Dent. 2017 Nov-Dec;7(6):336-343. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_339_17. Epub 2017 Dec 29.
- Haghdoost A, Bakhshandeh S, Tohidi S, Ghorbani Z, Namdari M. Improvement of oral health knowledge and behavior of diabetic patients: an interventional study using the social media. BMC Oral Health. 2023 Jun 3;23(1):359. doi: 10.1186/s12903-023-03007-w.
- Malekmahmoodi M, Shamsi M, Roozbahani N, Moradzadeh R. A randomized controlled trial of an educational intervention to promote oral and dental health of patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2020 Mar 4;20(1):287. doi: 10.1186/s12889-020-8395-4.
Hjelpsomme linker
- Provides general information on the relationship between diabetes and oral health and guidance on maintaining good oral hygiene habits to prevent gum disease and oral complications.
- Provides concise information on how diabetes increases the risk of oral diseases such as gum infection and tooth decay, and emphasizes the importance of good oral hygiene and regular dental care as part of diabetes management.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB4057/DUHS/Approval/2025/294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .