뇌졸중 환자에서 광생물변조(PBM)가 뇌의 전기적 활동에 미치는 영향 (PBM)
2025년 12월 23일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
뇌졸중 환자의 뇌 전기 활동에 대한 850 nm 광생물조절요법(PBM)의 효과
뇌졸중 환자의 뇌 전기 활동에 대한 저준위 광선 치료의 효과
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Il Yong Shin
- 전화번호: 010-6535-0310
- 이메일: rmshin01@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전문의에 의해 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단된 환자. 발병 후 1년 이내의 회복기 환자; 평가 시 확인된 임상적 기능 장애가 있고, 의식이 있으며 PBM 자극 및 평가에 협조할 수 있는 환자.
성인 환자(≥ 18세), 80세 미만으로, 동의서에 서명한 환자 또는 대리 동의 환자.
배제 기준:
- 두드러기 또는 피부염 발생 위험이 있는 광과민성 피부를 가진 개인.
출혈성 뇌졸중 관련 수술 후 불안정한 수술 부위로 판단된 환자.
임신 중이거나 수유 중인 개인. 경련 병력이 있는 개인. 같은 해에 두 번 이상 또는 6개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 개인.
책임 연구자 또는 담당 연구자가 의학적으로 본 연구에 부적절하다고 판단한 임상적으로 유의한 소견이 있는 기타 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 실험군 (850nm PBM + 표준 재활)
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실험군: 참가자는 iSyncWave 경두개 광생체조절(tPBM) 및 언어치료를 받으며, 세션당 각 방식별 20분씩, 하루 1회, 주 5일, 4주 동안 시행하여 총 20회의 통합 중재를 받습니다.
중재 기간 동안, 병용 약물 및 동시 치료의 변화를 모니터링하고 기록하며, 약물 또는 치료의 모든 변경 사항은 상세히 문서화되어야 합니다.
참가자는 회기당 20분, 하루 1회, 주 5일, 4주 동안 총 20회의 언어치료를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: Arm 2: 대조군 (표준 재활치료)
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참가자는 회기당 20분, 하루 1회, 주 5일, 4주 동안 총 20회의 언어치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌파검사(EEG)
기간: 기저선에서 20회 세션 후(약 4주까지)의 변화 α-파 증가된 진폭, β-파 중등도 진폭 향상 및 θ-파 감소된 과도한 진폭은 기능 회복을 나타냅니다.
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기저선에서 20회 세션 후(약 4주까지)의 변화 α-파 증가된 진폭, β-파 중등도 진폭 향상 및 θ-파 감소된 과도한 진폭은 기능 회복을 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한-서 실어증 검사(K-WAB)
기간: 기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 한국판 서양 실어증 검사지 변화, 점수가 높을수록 언어 기능이 더 좋음을 나타냄(총점 범위: 0-100점).
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기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 한국판 서양 실어증 검사지 변화, 점수가 높을수록 언어 기능이 더 좋음을 나타냄(총점 범위: 0-100점).
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보스턴 이름 대기 검사 (BNT)
기간: 기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 보스턴 이름대기 검사 변화, 높은 점수는 더 나은 이름대기 능력을 나타냅니다(총점 범위: 0-60점).
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기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 보스턴 이름대기 검사 변화, 높은 점수는 더 나은 이름대기 능력을 나타냅니다(총점 범위: 0-60점).
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K-MMSE (한국판 간이정신상태검사)
기간: 기저선에서 20회 세션 후(약 4주)까지의 K-MMSE(한국형 간이정신상태검사) 변화, 점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다(총점 범위: 0-30점).
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기저선에서 20회 세션 후(약 4주)까지의 K-MMSE(한국형 간이정신상태검사) 변화, 점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다(총점 범위: 0-30점).
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K-MoCA (한국판 몬트리올 인지 평가)
기간: 기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 K-MoCA(한국형 몬트리올 인지 평가) 변화, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냄(총점 범위: 0-30점).
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기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 K-MoCA(한국형 몬트리올 인지 평가) 변화, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냄(총점 범위: 0-30점).
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CDR (임상 치매 평가 척도)
기간: 기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 CDR(임상치매평가척도) 변화, 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냄(총점 범위: 0-18점).
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기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 CDR(임상치매평가척도) 변화, 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냄(총점 범위: 0-18점).
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벡 우울증 척도
기간: 베크 우울증 척도의 기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 변화, 점수가 낮을수록 우울증이 경미함을 나타냅니다(총 점수 범위는 0-63점).
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베크 우울증 척도의 기저선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 변화, 점수가 낮을수록 우울증이 경미함을 나타냅니다(총 점수 범위는 0-63점).
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유로콜 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 기준선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 유로콜 5차원 설문지(EQ-5D) 변화, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냄(총점 범위: -0.171 ~ 1.000점).
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기준선에서 20회 세션 후(최대 약 4주)까지의 유로콜 5차원 설문지(EQ-5D) 변화, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냄(총점 범위: -0.171 ~ 1.000점).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-2025-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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