PBM:n vaikutus aivohalvauspotilaiden aivojen sähköiseen toimintaan (PBM)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
850 nm:n fotobiomodulaatiohoidon (PBM) vaikutus aivoverenkiertohäiriöpotilaiden aivojen sähköiseen toimintaan
Matalan tason valoterapian vaikutus aivoverenkierron häiriöpotilaiden aivojen sähköiseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Il Yong Shin
- Puhelinnumero: 010-6535-0310
- Sähköposti: rmshin01@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille erikoislääkäri on diagnosoinut iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen. Potilaat toipumisvaiheessa 1 vuoden kuluessa sairastumisesta; potilaat, joilla on vahvistettu toiminnallinen vamma arvioinnissa, jotka ovat tietoisia ja kykeneviä yhteistyöhön PBM-stimulaation ja arviointien kanssa.
Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta) , alle 80 vuotta , jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, tai potilaat, joilla on edustajan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on valoherkkä iho, jolla on riski kehittää nokkosihottumaa tai ihottumaa.
Potilaat, joilla arvioidaan olevan epävakaa leikkausalue hemorragisen aivohalvauksen liittyvän leikkauksen jälkeen.
Raskaana olevat tai imettävät henkilöt. Henkilöt, joilla on kohtaushistoria. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin kahdesti tai useammin samana vuonna tai muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden kuluessa.
Muut henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä, jotka tutkimuksen päävastuututkija tai vastuullinen tutkija katsoo lääketieteellisesti sopimattomiksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1: Koehenkilöryhmä (850nm PBM + Vakiokuntoutus)
|
Koehenkilöryhmä: Osallistujat saavat iSyncWave transcranial photobiomodulation (tPBM) -hoitoa ja puheterapiaa, 20 minuuttia per hoitomuoto istuntoa kohden, kerran päivässä, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan, yhteensä 20 yhdistetyn interventioistuntoa.
Interventiojakson aikana samanaikaisten lääkkeiden ja rinnakkaishoitojen muutoksia seurataan ja tallennetaan; kaikki lääkkeiden tai hoitojen muutokset on dokumentoitava yksityiskohtaisesti.
Osallistujat saavat puheterapiaa 20 minuutin istuntojen tiheydellä, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan, yhteensä 20 istuntoa.
|
|
Huijausvertailija: Arm 2: Kontrolliryhmä (Standardinen kuntoutus)
|
Osallistujat saavat puheterapiaa 20 minuutin istuntojen tiheydellä, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan, yhteensä 20 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa) α-aallon lisääntynyt amplitudi, β-aallon kohtalainen amplitudin vahvistuminen ja θ-aallon vähentynyt liiallinen amplitudi osoittavat toiminnallista toipumista.
|
Muutos lähtötilanteesta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa) α-aallon lisääntynyt amplitudi, β-aallon kohtalainen amplitudin vahvistuminen ja θ-aallon vähentynyt liiallinen amplitudi osoittavat toiminnallista toipumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korean-Western Aphasia Battery(K-WAB)
Aikaikkuna: Muutos Korean-Western Aphasia Battery -testissä alkuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielitoimintaa (kokonaispistemäärä: 0-100 pistettä).
|
Muutos Korean-Western Aphasia Battery -testissä alkuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielitoimintaa (kokonaispistemäärä: 0-100 pistettä).
|
|
Bostonin nimeämistesti (BNT)
Aikaikkuna: Bostonin nimeämistestin muutos perusarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikon aikana). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nimeämiskykyä (kokonaispistemäärä: 0–60 pistettä).
|
Bostonin nimeämistestin muutos perusarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikon aikana). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nimeämiskykyä (kokonaispistemäärä: 0–60 pistettä).
|
|
K-MMSE (Korean-Mini-Mental State Examination)
Aikaikkuna: Muutos K-MMSE:ssä (Korean-Mini-Mental State Examination) lähtöarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikon aikana). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaiskognitiivista toimintaa (Kokonaispistemäärän alue: 0–30 pistettä).
|
Muutos K-MMSE:ssä (Korean-Mini-Mental State Examination) lähtöarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikon aikana). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaiskognitiivista toimintaa (Kokonaispistemäärän alue: 0–30 pistettä).
|
|
K-MoCA (korealainen Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: Muutos K-MoCA:ssa (Korean-Montreal Cognitive Assessment) vertailuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa (kokonaispistemäärä: 0–30 pistettä).
|
Muutos K-MoCA:ssa (Korean-Montreal Cognitive Assessment) vertailuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa (kokonaispistemäärä: 0–30 pistettä).
|
|
CDR (Kliininen dementia-arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Muutos CDR:ssä (Clinical Dementia Rating Scale) lähtöarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoon asti). Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa (Kokonaispistemäärä: 0–18 pistettä).
|
Muutos CDR:ssä (Clinical Dementia Rating Scale) lähtöarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoon asti). Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa (Kokonaispistemäärä: 0–18 pistettä).
|
|
Beckin masennusinventaario
Aikaikkuna: Muutos Beckin masennusasteikolla alkuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikon kuluessa). Alhaisemmat pisteet osoittavat lievempää masennusta (Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–63 pisteen välillä).
|
Muutos Beckin masennusasteikolla alkuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikon kuluessa). Alhaisemmat pisteet osoittavat lievempää masennusta (Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–63 pisteen välillä).
|
|
EuroQol 5-Dimension -kysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D) -kyselyssä alkuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa), korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (kokonaispistemäärä: -0.171 ~ 1.000 pistettä).
|
Muutos EuroQol 5-Dimension Questionnaire (EQ-5D) -kyselyssä alkuarvosta 20 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa), korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (kokonaispistemäärä: -0.171 ~ 1.000 pistettä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2025-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .