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PREACTIVE: 공존 심방세동 및 HFpEF 환자의 증상 및 삶의 질 개선을 위한 사전조건 운동 중재 (PREACTIVE)

2026년 4월 6일 업데이트: Deepika Laddu, Northwestern University

PREACTIVE: 심방세동과 HFpEF를 동반한 환자에서 운동 내성과 삶의 질 향상을 위한 저항성 및 유산소 훈련을 통한 사전 조건화

심방세동(AF)과 보존된 박출률을 가진 심부전(HFpEF)은 매우 흔한 질환으로 종종 함께 발생하며 증상 악화와 삶의 질(QoL) 저하를 초래합니다. AF-HFpEF 환자들의 주요 불만은 일상 생활 활동에 참여하는 능력의 제한이지만, 이 문제를 해결하기 위한 효과적인 전략은 여전히 제한적입니다. AF와 HFpEF 환자에게는 유산소 운동(AT)을 목표로 한 운동 중재가 권장되지만, 일반적으로 고령인 이 환자 집단에는 독특한 어려움이 존재합니다. 특히, AF와 HFpEF를 가진 많은 고령 환자들은 근력 약화, 근감소증 및 노쇠를 경험하여 유산소 중심 운동을 어렵고 견디기 힘들게 만들 수 있습니다. 본 연구는 유산소 운동 전에 점진적 저항 운동(PRT)으로 시작하는 것이 근력을 향상시켜 AT를 더 관리하기 쉽게 만들고 더 나은 건강 결과로 이어질 수 있어 이러한 문제를 극복할 수 있을 것이라고 제안합니다. 이 연구의 목표는 'PREACTIVE'라는 순차적 운동 프로그램이 사람들의 기분을 개선하고, 증상의 양을 감소시키며, 운동 및 활동에 참여하는 능력을 향상시키는지 평가하는 것입니다.

이 연구는 특히 저항 운동 후 유산소 운동을 포함한 순차적 운동 접근법을 테스트하여 AF-HFpEF의 증상과 삶의 질을 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 AF-HFpEF 환자의 최적 기능을 위해 특별히 설계된 파일럿 운동 훈련 프로그램('PREACTIVE')의 실현 가능성과 예비 효능을 평가하는 것입니다. 주요 결과 지표는 유산소 능력이며, 이는 근력, 신체 기능, AF 증상 부담 및 삶의 질과 같은 2차 측정 항목과의 관련성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 참가자는 60세 이상이어야 하며, 전자 건강 기록 검토를 기반으로 AF와 HFpEF의 일차 진단을 받아야 합니다. 지속성 AF 또는 발작성 AF 환자는 자격이 있습니다. HFpEF는 아래 진단 기준과 함께 임상 복합 점수인 H2FPEF 점수를 사용하여 2022 AHA/ACC/HFSA 가이드라인에 따라 정의됩니다:

  • 박출률 ≥ 50%
  • 도플러 심초음파 검사에서 E/e' ≥15
  • 높은 H2FpEF 점수 (≥5)
  • 안정적인 의학적 상태여야 하며 운동 프로그램을 시작할 수 있어야 함

제외 기준:

  • 심부전의 일차 원인으로서의 판막성 심장병(예: 심한 대동맥 협착증 또는 승모판 역류),
  • 뉴욕 심장 협회 4기
  • 최근 뇌졸중 (<1년)
  • 심장 아밀로이드증의 증거 또는 병력
  • 지속성 AF 및 낮은 심박수 조절(휴식 시 HR > 110)을 가진 환자
  • 심장 약물 또는 심부전 증상의 유의미한 변화 < 2주
  • 약물 요법 또는 <4 METS 활동으로 일상 활동 중 통제되지 않는 불안정하거나 심한 협심증
  • 약물로 통제되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >200 mm Hg 및/또는 이완기 혈압>110 mm Hg로 정의)
  • 최근 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응이 있는 통제되지 않는 당뇨병
  • 입원 또는 응급 치료 방문 < 4주
  • 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 유의미한 빈혈 (<10 g/dL Hgb)
  • 투석 필요와 관련된 말기 신장 대체 요법
  • 현재 방사선, 화학 요법, 면역 요법 또는 지난 5년 내 암 재발로 정의되는 암에 대한 적극적 치료
  • 호스피스 치료 및 2년 미만의 기대 수명 지표
  • 휠체어 감금에 완전히 의존하거나 시각 장애 또는 저항 운동이나 유산소 운동을 금지하는 정형외과적 또는 심한 근골격계 상태
  • 의사가 진단한 알츠하이머병 또는 치매 또는 양극성 장애 또는 정신병적 장애; 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 ≤ 18(참가자 선별 기준)
  • 복합 짧은 신체 성능 배터리 점수 ≥10(12점 만점)을 기반으로 한 높은 수준의 신체 기능
  • 향후 6개월 동안 계획된 주요 수술, 관상동맥 또는 다리 재관류
  • 감독된 운동 프로그램 참여 또는 이미 정기적인 운동에 참여 중
  • 연구 기간 내 NU 외부로 치료 이전 계획
  • 필요한 연구 절차에 동의하거나 약속할 수 없음
  • 영어 비사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 예방적
1단계에서 참가자들은 근육량과 근력, 신경근 기능 및 혈역학적 향상을 최적화하기 위해 오로지 점진적 저항 운동만을 먼저 수행합니다(주 3회; 총 24회). 2단계에는 유산소 지구력 훈련에 중점을 둔 8주와 PRT의 간소화된 버전이 포함됩니다(주 3회; 총 24회).
행동: 진행성 저항 운동
트레이너 감독 하에(1:1 상호작용) 2개월 동안 진행되는 점진적 저항 훈련으로, 주 3회 총 24회 진행됩니다. 세션에는 가압식 또는 중량 기계를 사용하여 설명된 대로 교대로 수행되는 상지 및 하지 운동 6가지(예: 체스트 프레스, 앉아서 하는 레그 프레스, 앉아서 하는 라티시무스 풀다운, 무릎/다리 신전, 숄더 프레스, 레그 컬)가 포함됩니다. 참가자는 기준 1회 최대 반복(1-RM)의 40-50% 강도로 시작하여 가능한 경우 8주까지 1-RM의 70-80%로 점진적으로 강도를 높이는 것을 목표로 합니다. 강도와 반복 횟수의 진행은 과부하 원칙을 따르며, 주어진 저항에서 총 3세트 중 최소 2세트에서 12회 반복을 완료한 경우에만 저항을 증가시키고, 세트당 반복 횟수를 줄이는 방식으로 보완됩니다.
행동: 유산소 + 저항 운동 결합 훈련
Phase II는 8주간의 유산소 운동(주요 초점)을 포함하며, 상체와 하체를 대상으로 하는 3-4가지 운동으로 구성된 단축된 PRT 프로토콜을 지속합니다. 세션은 주 3회 진행되며 총 24회입니다. 초기 훈련 강도는 6MWT의 HRR의 40-50%로 설정되며, 8주에 걸쳐 HRR의 60-70% 및 20-35분까지 진행하는 것을 목표로 합니다. 목표를 달성하지 못한 참가자의 경우 목표는 HRR 40-50% 및 15-30분 운동으로 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사 (4개월 변화)
기간: 기준 방문부터 4개월까지의 변화(중재 후 방문)
6분 보행 검사[6MWT]를 통한 아최대 유산소 능력
기준 방문부터 4개월까지의 변화(중재 후 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기저선 방문부터 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
가슴 프레스와 레그 프레스에 대한 1회 최대 반복(또는 이에 상응하는 방법)으로 평가된 근력 변화
기저선 방문부터 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
짧은 신체 수행 배터리
기간: 기준선부터 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
신체 기능 단기 신체 수행 능력 배터리
기준선부터 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
심방세동 중증도 척도(AFSS)에 의한 심방세동 증상 중증도
기간: 기준선부터 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
심방세동 중증도 척도(AFSS)에 의한 심방세동 증상 중증도
기준선부터 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
방실세동이 삶의 질에 미치는 영향(AFEQT) 설문지
기간: 기저선에서 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
심방세동 특정 삶의 질
기저선에서 4개월(중재 후 방문)까지의 변화
캔자스시티 심근병증 설문지
기간: 기초선 대비 4개월 시점(중재 후 방문)의 변화
캔자스시티 심근병증 설문지를 통한 전반적인 (심부전 특이적) 건강 관련 삶의 질
기초선 대비 4개월 시점(중재 후 방문)의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU#: 00223545

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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