PREACTIVE：改善共病心房颤动与射血分数保留型心力衰竭患者症状和生活质量的预适应运动干预 (PREACTIVE)
2026年8月20日 更新者：Deepika Laddu、Northwestern University
PREACTIVE：通过抗阻与有氧训练进行预处理，以改善合并心房颤动与射血分数保留型心力衰竭患者的运动不耐受和生活质量
心房颤动（AF）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是非常常见的疾病，它们经常同时发生，导致症状恶化并降低生活质量（QoL）。 AF-HFpEF患者的主要抱怨是参与日常生活活动的能力受限，但针对这一问题的有效策略仍然有限。 虽然针对有氧训练（AT）的运动干预被推荐用于AF和HFpEF患者，但这一患者群体往往年龄较大，存在独特的挑战。 具体来说，许多患有AF和HFpEF的老年患者存在肌肉无力、肌肉减少症和虚弱，这可能使以有氧为主的运动变得困难且耐受性较差。 本研究提出，在有氧运动之前开始渐进式阻力训练（PRT）可能通过改善肌肉力量来克服这些问题，使AT更易于管理，并带来更好的健康结果。 本研究的目标是评估一种名为“PREACTIVE”的序列运动计划是否能改善人们的感受、减少症状数量，并提高他们参与运动和活动的能力。
本研究将专门测试一种序列运动方法，即先进行阻力训练，再进行有氧运动，以改善AF-HFpEF患者的症状和生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估一项专门针对房颤-射血分数保留型心力衰竭（AF-HFpEF）患者优化功能设计的试点运动训练计划（'PREACTIVE'）的可行性和初步疗效，重点关注有氧能力（主要结局指标），及其与次要指标——肌肉力量、身体功能、房颤症状负担和生活质量（QoL）之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mandy Pershing, MS
- 电话号码：312-503-3237
- 邮箱：mandy.pershing@northwestern.edu
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有参与者年龄均在60岁及以上，根据电子健康记录审查，初步诊断为心房颤动（AF）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。 持续性AF或阵发性AF患者均符合条件。 HFpEF将依据2022年AHA/ACC/HFSA指南，使用临床综合评分H2FPEF评分及以下诊断标准进行定义：
- 射血分数≥50%
- 多普勒超声心动图显示E/e'≥15
- 高H2FPEF评分（≥5分）
- 必须处于稳定医疗状况，并能开始运动计划
排除标准：
- 瓣膜性心脏病作为心力衰竭的主要病因（即严重主动脉瓣狭窄或二尖瓣反流）
- 纽约心脏协会（NYHA）心功能IV级
- 近期中风（<1年）
- 心脏淀粉样变性的证据或病史
- 持续性AF且心率控制不佳的患者（静息心率>110次/分）
- 心脏药物或心力衰竭症状在<2周内有显著变化
- 不稳定或严重心绞痛，在日常活动中药物疗法无法控制，或在<4代谢当量（METS）活动时出现
- 药物控制不佳的高血压（定义为收缩压>200毫米汞柱和/或舒张压>110毫米汞柱）
- 控制不佳的糖尿病，伴有近期体重减轻、糖尿病昏迷或频繁胰岛素反应
- 住院或紧急护理就诊<4周
- 依赖氧气的慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- 显著贫血（血红蛋白<10克/分升）
- 终末期肾脏替代治疗，需要透析
- 癌症的积极治疗，定义为当前正在接受放疗、化疗、免疫治疗，或过去5年内癌症复发
- 临终关怀，且预期寿命少于2年
- 完全依赖轮椅、视力障碍，或骨科/严重肌肉骨骼疾病，无法进行抗阻训练或有氧运动
- 医生诊断的阿尔茨海默病、痴呆、双相情感障碍或精神障碍；蒙特利尔认知评估（MoCA）得分≤18分（基于参与者筛查）
- 基于短期体能表现电池测试综合得分≥10分（满分12分）的高水平身体功能
- 计划在未来六个月内进行重大手术、冠状动脉或腿部血管重建术
- 参与监督下的运动计划或已进行规律运动
- 计划在研究期间将护理转移到NU之外
- 无法同意或承诺参与所需的研究程序
- 非英语使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PREACTIVE
在第一阶段，参与者将首先进行渐进式抗阻训练（每周3次；共24次），以优化肌肉质量和力量、神经肌肉功能以及血流动力学的增益。
第二阶段包括为期8周的有氧耐力训练以及一个精简版的渐进式抗阻训练（每周3次；共24次）。
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为期2个月的渐进式抗阻训练，每周进行3次；总共24次，在训练师监督下进行（1对1互动）。每次训练包括六项上肢和下肢交替进行的练习（例如：胸部推举、坐姿腿部推举、坐姿背阔肌下拉、膝部/腿部伸展、肩部推举、腿部弯举），使用气动或配重器械。
参与者将从基线1次最大重复次数（1-RM）的40-50%强度开始，目标是在8周内（如能力允许）逐步提升至1-RM的70-80%。
强度和重复次数的递增将遵循超负荷原则，即仅当受试者在给定阻力下完成至少3组中的2组、每组12次重复时，才会增加阻力，同时减少每组重复次数。
第二阶段包括为期8周的有氧训练（主要重点），同时继续进行缩短版的抗阻训练方案，该方案包含3-4项针对上肢和下肢的练习。
训练频率为每周3次；总计24次。
初始训练强度将为6分钟步行测试心率储备的40-50%，目标是在8周内逐步提升至心率储备的60%-70%，每次训练20-35分钟。
对于无法达到目标者，目标将调整为心率储备的40%-50%和每次训练15-30分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试（4个月变化）
大体时间：从基线访视至4个月（干预后访视）的变化
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通过6分钟步行测试[6MWT]评估次最大有氧能力
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从基线访视至4个月（干预后访视）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：从基线访视到4个月（干预后访视）的变化
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通过卧推和腿举的1次重复最大重量（或等效方法）评估的肌肉力量变化
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从基线访视到4个月（干预后访视）的变化
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短期体能测试
大体时间：从基线至4个月（干预后访视）的变化
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身体功能简短体能表现测试
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从基线至4个月（干预后访视）的变化
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房颤症状严重程度通过房颤严重程度量表（AFSS）评估
大体时间：从基线到4个月（干预后访视）的变化
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根据心房颤动严重程度量表（AFSS）评估的心房颤动症状严重程度
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从基线到4个月（干预后访视）的变化
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房颤对生活质量影响（AFEQT）问卷
大体时间：从基线到4个月（干预后访视）的变化
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房颤特异性生活质量
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从基线到4个月（干预后访视）的变化
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堪萨斯城心肌病问卷
大体时间：从基线至4个月（干预后访视）的变化
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堪萨斯城心肌病问卷评估的总体（心力衰竭特异性）健康相关生活质量
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从基线至4个月（干预后访视）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepika Laddu, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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