Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PREACTIVE: Präventive Trainingsintervention zur Verbesserung von Symptomen und Lebensqualität bei komorbider Vorhofflimmern und HFpEF (PREACTIVE)

6. April 2026 aktualisiert von: Deepika Laddu, Northwestern University

PREACTIVE: Konditionierung mit REsistenz- und AerobiC-Training zur Verbesserung von Belastungsintoleranz und Lebensqualität bei komorbider Vorhofflimmern und HFpEF

Vorhofflimmern (AF) und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) sind sehr häufige Erkrankungen, die oft gemeinsam auftreten und zu einer Verschlechterung der Symptome sowie einer verringerten Lebensqualität (QoL) führen. Einschränkungen bei der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens sind eine Hauptbeschwerde von AF-HFpEF-Patienten, dennoch bleiben wirksame Strategien zur Bewältigung dieses Problems begrenzt. Während Bewegungsinterventionen mit Fokus auf aerobes Training (AT) für Patienten mit AF und HFpEF empfohlen werden, bestehen bei dieser Patientengruppe, die tendenziell älter ist, einzigartige Herausforderungen. Insbesondere haben viele ältere Patienten mit AF und HFpEF Muskelschwäche, Sarkopenie und Gebrechlichkeit, was aerobes Training schwieriger und weniger tolerabel machen kann. Diese Studie schlägt vor, dass ein Beginn mit progressivem Krafttraining (PRT) vor aerobem Training diese Probleme überwinden könnte, indem es die Muskelkraft verbessert, AT besser handhabbar macht und zu besseren Gesundheitsergebnissen führt. Das Ziel dieser Studie ist zu bewerten, ob ein sequenzielles Bewegungsprogramm namens 'PREACTIVE' das Wohlbefinden verbessert, die Symptomlast verringert und die Fähigkeit zur Teilnahme an Bewegung und Aktivitäten steigert.

Diese Studie wird spezifisch einen sequenziellen Bewegungsansatz testen, bei dem Krafttraining vor aerobem Training durchgeführt wird, um die Symptome und die Lebensqualität bei AF-HFpEF zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines Pilot-Übungstrainingsprogramms ('PREACTIVE') zu bewerten, das speziell für eine optimale Funktion bei AF-HFpEF auf die aerobe Kapazität (primäres Ergebnis) abgestimmt ist, sowie deren Zusammenhang mit sekundären Messgrößen – Muskelkraft, körperliche Funktion, AF-Symptombelastung und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer werden 60 Jahre und älter sein, eine primäre Diagnose von AF und HFpEF haben, basierend auf der Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte. Patienten mit persistierendem AF oder paroxysmalem AF sind teilnahmeberechtigt. HFpEF wird gemäß der AHA/ACC/HFSA-Leitlinie 2022 unter Verwendung eines klinischen zusammengesetzten Scores, dem H2FPEF-Score, in Verbindung mit den nachstehenden Diagnosekriterien definiert:

  • Ejektionsfraktion ≥ 50%
  • E/e' ≥15 durch Doppler-Echokardiographie
  • Hoher H2FpEF-Score (≥5)
  • Muss sich in einem stabilen medizinischen Zustand befinden und in der Lage sein, ein Trainingsprogramm zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Klappenerkrankung als primäre Ätiologie der Herzinsuffizienz (d.h. schwere Aortenstenose oder Mitralinsuffizienz),
  • New York Heart Association Stadium IV
  • Kürzlicher Schlaganfall (<1 Jahr)
  • Nachweis oder Anamnese von kardialer Amyloidose
  • Patienten mit persistierendem AF und schlechter Frequenzkontrolle (HF > 110 in Ruhe)
  • Signifikante Änderung der Herzmedikation oder Herzinsuffizienz-Symptome < 2 Wochen
  • Instabile oder schwere Angina pectoris, die bei täglicher Aktivität durch pharmakologische Therapie nicht kontrolliert wird oder bei <4 METS-Aktivität
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (definiert als systolischer Blutdruck >200 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck>110 mm Hg) trotz Medikamenten
  • Unkontrollierter Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust, diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen
  • Krankenhausaufenthalt oder Notfallbesuch < 4 Wochen
  • Sauerstoffabhängige chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Signifikante Anämie (<10 g/dL Hgb)
  • Terminale Nierenersatztherapie verbunden mit der Notwendigkeit zur Dialyse
  • Aktive Krebsbehandlung definiert als aktuelle Strahlen-, Chemo-, Immuntherapie oder Krebsrezidiv innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Hospizpflege und Indikation einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren
  • Vollständige Abhängigkeit, an einen Rollstuhl gebunden oder erfordert Sehbehinderung oder orthopädische oder schwere muskuloskelettale Zustände, die Krafttraining oder aerobes Training verhindern würden.
  • Vom Arzt diagnostizierte Alzheimer-Krankheit oder Demenz oder bipolare oder psychotische Störung; Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ≤ 18 (basierend auf Teilnehmer-Screening)
  • Hohe körperliche Funktionsfähigkeit basierend auf dem zusammengesetzten Short Physical Performance Battery Score von ≥10 (von 12)
  • Geplante größere Operation, koronare oder Beinrevaskularisierung in den nächsten sechs Monaten
  • Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm oder bereits regelmäßige Bewegung ausübend
  • Pläne, die Versorgung innerhalb des Studienzeitraums außerhalb von NU zu verlegen
  • Nicht in der Lage einzuwilligen oder sich auf erforderliche Studienverfahren zu verpflichten
  • Nicht-englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PROAKTIV
In Phase I nehmen die Teilnehmer zunächst nur an progressivem Krafttraining teil (3 Sitzungen/Woche; insgesamt 24 Sitzungen), um Zuwächse an Muskelmasse und Kraft, neuromuskuläre Funktion und hämodynamische Verbesserungen zu optimieren. Phase II umfasst 8 Wochen, die sich auf aerobes Ausdauertraining und eine verkürzte Version des PRT konzentrieren (3 Sitzungen/Woche; insgesamt 24 Sitzungen).
Verhalten: progressives Krafttraining
2 Monate progressives Krafttraining, durchgeführt in 3 Sitzungen/Woche; insgesamt 24 Sitzungen, unter Aufsicht eines Trainers (1:1-Interaktion). Die Sitzungen umfassen sechs Ober- und Unterkörperübungen, die im Wechselmuster wie beschrieben durchgeführt werden (z. B. Brustpresse, sitzende Beinpresse, sitzendes Latziehen, Knie-/Beinstrecken, Schulterpresse, Beinbeugen) mit Druckluft- oder Gewichtsmaschinen.
Die Teilnehmer beginnen mit einer Intensität von 40-50 % ihres basalen 1-Wiederholungsmaximums (1-RM), mit dem Ziel, nach 8 Wochen auf 70-80 % ihres 1-RM zu steigern, sofern möglich.
Die Steigerung von Intensität und Wiederholungen folgt den Prinzipien der Überlastung, sodass der Widerstand nur erhöht wird, wenn ein Proband 12 Wiederholungen für mindestens 2 der 3 Gesamtsätze bei einem bestimmten Widerstand absolviert, ergänzt durch eine Reduzierung der Wiederholungen pro Satz.
Verhalten: Kombiniertes aerobes + Krafttraining
Phase II umfasst 8 Wochen aerobes Training (primärer Fokus) bei gleichzeitiger Fortführung eines verkürzten PRT-Protokolls mit 3-4 Übungen für Ober- und Unterkörper.
Die Einheiten finden 3-mal pro Woche statt; insgesamt 24 Einheiten).
Die anfängliche Trainingsintensität beträgt 40-50 % der HRR aus dem 6MWT mit dem Ziel, innerhalb von 8 Wochen auf 60–70 % der HRR und 20–35 min zu steigern.
Für Teilnehmer, die die Ziele nicht erreichen können, werden die Ziele auf 40–50 % HRR und 15–30 min Training angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (4-Monats-Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsbesuch bis zum 4-Monats-Besuch (Besuch nach der Intervention)
Submaximale aerobe Kapazität durch den 6-Minuten-Gehtest [6MWT]
Veränderung vom Ausgangsbesuch bis zum 4-Monats-Besuch (Besuch nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsbesuch bis zum 4-Monats-Besuch (Post-Interventions-Besuch)
Veränderung der Muskelkraft, bewertet durch 1-Wiederholungs-Maximum (oder Äquivalent) für Bankdrücken und Beinpresse
Veränderung vom Ausgangsbesuch bis zum 4-Monats-Besuch (Post-Interventions-Besuch)
Kurztest zur körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten (Besuch nach Intervention)
Körperliche Funktion Kurze körperliche Leistungsbatterie
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten (Besuch nach Intervention)
Schweregrad der Vorhofflimmer-Symptome gemäß der Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 4 Monate (Post-Interventions-Visite)
Schweregrad der Symptome von Vorhofflimmern gemäß der Vorhofflimmern-Schweregrad-Skala (AFSS)
Veränderung vom Ausgangswert bis 4 Monate (Post-Interventions-Visite)
Fragebogen zur Auswirkung von Vorhofflimmern auf die Lebensqualität (AFEQT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 4 Monate (Post-Interventions-Visite)
Lebensqualität spezifisch für Vorhofflimmern
Änderung vom Ausgangswert bis 4 Monate (Post-Interventions-Visite)
Kansas City Cardiomyopathie-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 4 Monate (post-Interventionsvisite)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität insgesamt (HF-spezifisch) gemäß dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Veränderung vom Ausgangswert bis 4 Monate (post-Interventionsvisite)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU#: 00223545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anhaltendes Vorhofflimmern

Klinische Studien zur progressives Krafttraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren