PREACTIVE: Intervención de Acondicionamiento Previo para Mejorar los Síntomas y la Calidad de Vida en Fibrilación Auricular y HFpEF Comórbidas (PREACTIVE)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Deepika Laddu, Northwestern University
PREACTIVE: Preacondicionamiento con Entrenamiento de RESistencia y Aeróbico para MEjorar la Intolerancia al Ejercicio y la Calidad de Vida en Fibrilación Auricular Comórbida e IC-FEp
La fibrilación auricular (FA) y la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) son afecciones muy comunes que a menudo ocurren juntas y resultan en un empeoramiento de los síntomas y una reducción de la calidad de vida (CdV). Las limitaciones para poder participar en las actividades de la vida diaria son una queja principal de los pacientes con FA-ICFEp, sin embargo, las estrategias efectivas para abordar este problema siguen siendo limitadas. Si bien se recomiendan intervenciones de ejercicio dirigidas al entrenamiento aeróbico (EA) para pacientes con FA e ICFEp, existen desafíos únicos en esta población de pacientes que tienden a ser mayores. Específicamente, muchos pacientes mayores con FA e ICFEp tienen debilidad muscular, sarcopenia y fragilidad, lo que puede hacer que el ejercicio centrado en lo aeróbico sea difícil y menos tolerable. Este estudio propone que comenzar con entrenamiento de resistencia progresivo (ERP) antes del ejercicio aeróbico puede superar estos problemas al mejorar la fuerza muscular, haciendo que el EA sea más manejable y conduciendo a mejores resultados de salud. El objetivo de este estudio es evaluar si un programa de ejercicio secuencial, denominado 'PREACTIVE', mejora cómo se sienten las personas, disminuye la cantidad de síntomas y su capacidad para participar en el ejercicio y las actividades.
Este estudio probará específicamente un enfoque de ejercicio secuencial de entrenamiento de resistencia seguido de ejercicio aeróbico para mejorar los síntomas y la calidad de vida en FA-ICFEp.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la viabilidad y eficacia preliminar de un programa piloto de entrenamiento físico ('PREACTIVE') secuenciado específicamente para una función óptima en AF-HFpEF sobre la capacidad aeróbica (resultado primario), y su relación con medidas secundarias: fuerza muscular, función física, carga de síntomas de FA y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mandy Pershing, MS
- Número de teléfono: 312-503-3237
- Correo electrónico: mandy.pershing@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes tendrán 60 años o más, tendrán un diagnóstico primario de FA e IC-FEp, según la revisión del historial médico electrónico. Los pacientes con FA persistente o FA paroxística son elegibles. La IC-FEp se definirá de acuerdo con la Guía 2022 de la AHA/ACC/HFSA utilizando una puntuación compuesta clínica, la puntuación H2FPEF, junto con los criterios de diagnóstico a continuación:
- Fracción de eyección ≥ 50%
- E/e' ≥15 por ecocardiografía Doppler
- Puntuación H2FPEF alta (≥5)
- Debe estar en condiciones médicas estables y poder comenzar un programa de ejercicio
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular como etiología primaria de la insuficiencia cardíaca (es decir, estenosis aórtica grave o regurgitación mitral),
- Clase IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York
- Accidente cerebrovascular reciente (<1 año)
- Evidencia o antecedentes de amiloidosis cardíaca
- Pacientes con FA persistente y control deficiente de la frecuencia (FC > 110 en reposo)
- Cambio significativo en la medicación cardíaca o síntomas de insuficiencia cardíaca < 2 semanas
- Angina inestable o grave no controlada durante la actividad diaria con terapia farmacológica o a <4 METS de actividad
- Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica >200 mm Hg y/o presión arterial diastólica >110 mm Hg) con medicamentos
- Diabetes no controlada con pérdida de peso reciente, coma diabético o reacciones frecuentes a la insulina
- Hospitalización o visita a urgencias < 4 semanas
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dependiente de oxígeno
- Anemia significativa (<10 g/dL de Hb)
- Terapia de reemplazo renal en etapa terminal asociada con la necesidad de diálisis
- Tratamiento activo para el cáncer definido como radiación, quimioterapia, inmunoterapia actual o recurrencia del cáncer en los últimos 5 años
- Cuidados paliativos e indicación de esperanza de vida menor a 2 años
- Dependencia completa confinada a una silla de ruedas o que requiera discapacidad visual o condiciones ortopédicas o musculoesqueléticas graves que impedirían el entrenamiento de resistencia o el ejercicio aeróbico.
- Enfermedad de Alzheimer o demencia o trastorno bipolar o psicótico diagnosticado por un médico; la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es ≤ 18 (basado en el cribado del participante)
- Altos niveles de funcionamiento físico basados en la puntuación compuesta de la batería de rendimiento físico corta de ≥10 (de 12)
- Cirugía mayor, revascularización coronaria o de piernas planificada durante los próximos seis meses
- Participación en un programa de ejercicio supervisado o ya realizando ejercicio regular
- Planes de transferir la atención fuera de NU durante el período de estudio
- Incapaz de dar su consentimiento o comprometerse con los procedimientos de estudio requeridos
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PREACTIVO
Durante la Fase I, los participantes participarán primero solo en entrenamiento de resistencia progresiva (3 sesiones/semana; 24 sesiones en total) para optimizar las ganancias en masa muscular y fuerza, función neuromuscular y ganancias hemodinámicas.
La Fase II incluye 8 semanas que se centran en el entrenamiento de resistencia aeróbica y también una versión abreviada de PRT (3 sesiones/semana; 24 sesiones en total).
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2 meses de entrenamiento de resistencia progresiva, realizado durante 3 sesiones/semana; 24 sesiones en total, bajo supervisión con un entrenador (interacción 1:1). Las sesiones incluyen seis ejercicios de extremidades superiores e inferiores realizados en patrón alternado como se describe (por ejemplo, press de pecho, press de piernas sentado, jalón de latissimus sentado, extensión de rodilla/pierna, press de hombros, curl de piernas) utilizando máquinas presurizadas o con pesas.
Los participantes comenzarán con una intensidad del 40-50% de su máximo de 1 repetición basal (1-RM), con el objetivo de progresar al 70-80% de su 1-RM a las 8 semanas, si es posible.
La progresión en intensidad y repeticiones seguirá los principios de sobrecarga, de modo que la resistencia se incrementará solo cuando un sujeto complete 12 repeticiones en al menos 2 de las 3 series totales a una resistencia dada, complementado por una reducción en el número de repeticiones por serie.
La Fase II comprende 8 semanas de entrenamiento aeróbico (enfoque principal) mientras se continúa con un protocolo PRT acortado que comprende 3-4 ejercicios dirigidos a la parte superior e inferior del cuerpo.
Las sesiones serán de 3 sesiones/semana; 24 sesiones en total). La intensidad inicial del entrenamiento será del 40-50% de la HRR del 6MWT con el objetivo de progresar al 60%-70% de la HRR y durante 20-35 min durante 8 semanas. Los objetivos se ajustarán al 40%-50% de la HRR y a 15-30 min de ejercicio para aquellos que no puedan cumplir los objetivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de caminata de 6 minutos (cambio a 4 meses)
Periodo de tiempo: cambio desde la visita basal hasta los 4 meses (visita post intervención)
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Capacidad aeróbica submáxima mediante la prueba de caminata de 6 minutos [6MWT]
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cambio desde la visita basal hasta los 4 meses (visita post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio desde la visita basal hasta los 4 meses (visita postintervención)
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cambio en la fuerza muscular evaluado mediante 1 repetición máxima (o equivalente) en press de pecho y press de piernas
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cambio desde la visita basal hasta los 4 meses (visita postintervención)
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batería corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta los 4 meses (visita post intervención)
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Batería de rendimiento físico corto de función física
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cambio desde la línea de base hasta los 4 meses (visita post intervención)
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Gravedad de los síntomas de la Fibrilación Auricular según la Escala de Gravedad de la Fibrilación Auricular (AFSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el valor inicial hasta los 4 meses (visita posterior a la intervención)
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Gravedad de los síntomas de fibrilación auricular según la Escala de Gravedad de la Fibrilación Auricular (AFSS)
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cambio desde el valor inicial hasta los 4 meses (visita posterior a la intervención)
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Cuestionario de Fibrilación Auricular sobre la Calidad de Vida (AFEQT)
Periodo de tiempo: cambio desde el valor basal hasta los 4 meses (visita posterior a la intervención)
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Calidad de vida específica para fibrilación auricular
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cambio desde el valor basal hasta los 4 meses (visita posterior a la intervención)
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Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City
Periodo de tiempo: cambio desde la línea base a los 4 meses (visita posterior a la intervención)
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calidad de vida relacionada con la salud general (específica de insuficiencia cardíaca) según el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City
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cambio desde la línea base a los 4 meses (visita posterior a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Fibrilación auricular
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- STU#: 00223545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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