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PREACTIVE : Intervention d'exercice de préconditionnement pour améliorer les symptômes et la qualité de vie dans la fibrillation auriculaire et l'IC-FEp concomitantes (PREACTIVE)

20 août 2026 mis à jour par: Deepika Laddu, Northwestern University

PREACTIVE : Prétraitement par entraînement en REsistance et aérobiC pour amélIorer l'intolérance à l'effort et la qualité de vie dans la fibrillation auriculaire comorbide et l'ICFEp

La fibrillation auriculaire (FA) et l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (ICFEP) sont des affections très courantes qui surviennent souvent ensemble et entraînent une aggravation des symptômes et une réduction de la qualité de vie (QV). Les limitations concernant la capacité à participer aux activités de la vie quotidienne constituent une plainte principale pour les patients atteints de FA-ICFEP, mais les stratégies efficaces pour aborder ce problème restent limitées. Bien que des interventions d'exercice ciblant l'entraînement aérobique (EA) soient recommandées pour les patients atteints de FA et d'ICFEP, des défis uniques existent dans cette population de patients qui ont tendance à être plus âgés. Plus précisément, de nombreux patients âgés atteints de FA et d'ICFEP présentent une faiblesse musculaire, une sarcopénie et une fragilité, ce qui peut rendre l'exercice axé sur l'aérobie difficile et moins tolérable. Cette étude suggère que commencer par un entraînement progressif en résistance (EPR) avant l'exercice aérobique pourrait surmonter ces problèmes en améliorant la force musculaire, rendant l'EA plus gérable et conduisant à de meilleurs résultats de santé. L'objectif de cette étude est d'évaluer si un programme d'exercice séquentiel, nommé 'PREACTIVE', améliore le ressenti des personnes, réduit la quantité de symptômes et leur capacité à participer à l'exercice et aux activités.

Cette étude testera spécifiquement une approche d'exercice séquencée d'entraînement en résistance suivi d'un exercice aérobique pour améliorer les symptômes et la qualité de vie dans la FA-ICFEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'entraînement physique pilote ('PREACTIVE') séquencé spécifiquement pour une fonction optimale dans l'AF-HFpEF sur la capacité aérobie (critère de jugement principal), et sa relation avec les mesures secondaires - force musculaire, fonction physique, fardeau des symptômes d'AF et QoL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Tous les participants auront 60 ans et plus, auront un diagnostic principal de FA et d'IC-FEp, basé sur l'examen des dossiers de santé électroniques. Les patients atteints de FA persistante ou de FA paroxystique sont éligibles. L'IC-FEp sera définie conformément aux lignes directrices AHA/ACC/HFSA 2022 en utilisant un score composite clinique, le score H2FPEF, en conjonction avec les critères diagnostiques ci-dessous :

  • Fraction d'éjection ≥ 50 %
  • E/e' ≥15 par échocardiographie Doppler
  • Score H2FPEF élevé (≥5)
  • Doit être en condition médicale stable et capable de commencer un programme d'exercice

Critères d'exclusion :

  • Cardiopathie valvulaire comme étiologie principale de l'insuffisance cardiaque (c'est-à-dire sténose aortique sévère ou régurgitation mitrale),
  • Stade IV de la New York Heart Association
  • Accident vasculaire cérébral récent (<1 an)
  • Preuve ou antécédents d'amylose cardiaque
  • Patients atteints de FA persistante et d'un mauvais contrôle de la fréquence (FC > 110 au repos)
  • Changement significatif dans le traitement cardiaque ou les symptômes d'insuffisance cardiaque < 2 semaines
  • Angine instable ou sévère non contrôlée lors des activités quotidiennes par traitement pharmacologique ou à une activité <4 METS
  • Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique >200 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique >110 mm Hg) avec des médicaments
  • Diabète non contrôlé avec perte de poids récente, coma diabétique ou réactions fréquentes à l'insuline
  • Hospitalisation ou visite aux urgences < 4 semaines
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dépendante de l'oxygène
  • Anémie significative (<10 g/dL d'Hgb)
  • Thérapie de remplacement rénal en phase terminale associée au besoin de dialyse
  • Traitement actif contre le cancer défini comme radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie en cours, ou récidive du cancer au cours des 5 dernières années
  • Soins palliatifs et indication d'une espérance de vie inférieure à 2 ans
  • Dépendance complète confinée à un fauteuil roulant ou nécessitant une déficience visuelle ou des conditions orthopédiques ou musculo-squelettiques sévères qui empêcheraient l'entraînement en résistance ou l'exercice aérobique.
  • Maladie d'Alzheimer, démence, trouble bipolaire ou trouble psychotique diagnostiqué par un médecin ; Le score du test de dépistage de la démence de Montréal (MoCA) est ≤ 18 (basé sur le dépistage des participants)
  • Niveaux élevés de fonctionnement physique basés sur le score composite de la batterie de performance physique courte de ≥10 (sur 12)
  • Chirurgie majeure planifiée, revascularisation coronarienne ou des jambes au cours des six prochains mois
  • Participation à un programme d'exercice supervisé ou déjà engagé dans un exercice régulier
  • Plans de transfert des soins en dehors de NU pendant la période d'étude
  • Incapable de consentir ou de s'engager dans les procédures d'étude requises
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRÉACTIF
Lors de la Phase I, les participants participeront d'abord uniquement à un entraînement progressif en résistance (3 séances/semaine ; 24 séances au total) afin d'optimiser les gains en masse musculaire et en force, la fonction neuromusculaire et les gains hémodynamiques. La Phase II comprend 8 semaines axées sur l'entraînement d'endurance aérobie ainsi qu'une version abrégée de l'entraînement progressif en résistance (3 séances/semaine ; 24 séances au total).
Comportemental: entraînement en résistance progressive
2 mois d'entraînement progressif en résistance, réalisé pendant 3 séances/semaine ; 24 séances au total, sous la supervision d'un entraîneur (interaction 1:1). Les séances comprennent six exercices pour les membres supérieurs et inférieurs exécutés en alternance comme décrit (par exemple, développé couché, presse à cuisses assise, tirage vertical assis, extension de genou/jambe, développé militaire, flexions de jambes) en utilisant des machines pressurisées ou à poids. Les participants commenceront avec une intensité de 40 à 50 % de leur maximum d'une répétition (1-RM) de base, avec pour objectif de progresser jusqu'à 70-80 % de leur 1-RM à 8 semaines, si possible. La progression en intensité et en répétitions suivra les principes de surcharge, de sorte que la résistance ne sera augmentée que lorsqu'un sujet aura effectué 12 répétitions pour au moins 2 des 3 séries totales à une résistance donnée, complétée par une réduction du nombre de répétitions par série.
Comportemental: entraînement combiné aérobie + résistance
La phase II comprend 8 semaines d'entraînement aérobique (objectif principal) tout en poursuivant un protocole de PRT raccourci comprenant 3 à 4 exercices ciblant le haut et le bas du corps. Les sessions seront de 3 sessions/semaine ; 24 sessions au total). L'intensité initiale de l'entraînement sera de 40 à 50 % de la HRR du 6MWT avec pour objectif de progresser vers 60 à 70 % de la HRR et pendant 20 à 35 min sur 8 semaines. Les objectifs seront ajustés à 40 à 50 % de la HRR et 15 à 30 min d'exercice pour ceux qui ne peuvent pas atteindre les cibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (changement à 4 mois)
Délai: changement par rapport à la visite de référence jusqu'à 4 mois (visite post-intervention)
Capacité aérobie sous-maximale par le test de marche de 6 minutes [6MWT]
changement par rapport à la visite de référence jusqu'à 4 mois (visite post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: changement par rapport à la visite initiale jusqu'à 4 mois (visite post-intervention)
changement de la force musculaire évaluée par 1 répétition maximum (ou équivalent) pour le développé-couché et la presse à cuisses
changement par rapport à la visite initiale jusqu'à 4 mois (visite post-intervention)
batterie courte d'évaluation de la performance physique
Délai: changement par rapport à la valeur initiale à 4 mois (visite post-intervention)
Fonction physique - batterie courte de performance physique
changement par rapport à la valeur initiale à 4 mois (visite post-intervention)
Gravité des symptômes de la fibrillation auriculaire selon l'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire (AFSS)
Délai: variation par rapport à la valeur initiale à 4 mois (visite post-intervention)
Sévérité des symptômes de la fibrillation auriculaire selon l'échelle de sévérité de la fibrillation auriculaire (AFSS)
variation par rapport à la valeur initiale à 4 mois (visite post-intervention)
Questionnaire sur l'Effet de la Fibrillation Atriale sur la Qualité de Vie (AFEQT)
Délai: changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 mois (visite post-intervention)
Qualité de vie spécifique à la fibrillation auriculaire
changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 mois (visite post-intervention)
Questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City
Délai: variation par rapport à la valeur initiale à 4 mois (visite post-intervention)
qualité de vie globale liée à la santé (spécifique à l’insuffisance cardiaque) par le Questionnaire de Cardiomyopathie de Kansas City
variation par rapport à la valeur initiale à 4 mois (visite post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU#: 00223545

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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