만성 이식편대숙주병 증상과 4-18F-플루오로-1-나프톨 18F-4FN PET/CT 영상의 상관관계에 대한 예비 연구

적격 기준

1. 관절을 포함하는 만성 GVHD, Photographic Range Of Motion (PROM)으로 측정된 관절 가동 범위의 제한으로 정의됨. 기준은 (Jagasia, et al. 2015)에서 확인할 수 있습니다.
2. 서면 동의서를 작성할 수 있어야 함.
3. 18세 이상
4. 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min/1.73m2
5. 비관절 만성 GVHD 진단/특징은 허용됨.
6. 대상자는 만성 GVHD에 대한 새로운 전신 치료를 받을 계획일 수 있음
7. 만성 GVHD에 대한 이전/지속적 전신 치료는 허용됨
8. ECOG 수행 상태 ≤2
9. 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 함.

10. 연구 약물이 발육 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않음. 이러한 이유로 가임기 여성과 남성은 연구 시작 전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법; 금욕)을 사용하기로 동의해야 함. (임신 평가 정책 MD Anderson 기관 정책 # CLN1114 참조). 이는 월경 시작(8세까지도 가능)부터 55세까지의 모든 여성 참가자를 포함하며, 다음 중 하나일 수 있는 적용 가능한 제외 요인이 있는 경우는 제외됨:

    • 폐경 후(12개월 이상 연속 월경 없음).
    • 자궁적출술 또는 양측 난관난소적출술 병력.
    • 난소 기능 부전(폐경기 범위의 난포자극호르몬 및 에스트라디올, 전골반 방사선 치료를 받은 자).

    • 양측 난관 결찰 또는 기타 외과적 불임 수술 병력.

      • 승인된 피임법은 다음과 같음: 호르몬 피임(즉, 피임약, 주사제, 임플란트, 경피 패치, 질내 링), 자궁내 장치(IUD), 난관 결찰 또는 자궁적출술, 참가자/파트너 정관수술 후, 임플란트 또는 주사제 피임약, 콘돔 및 정자살균제 병용. 시험 전체 기간 및 약물 배출 기간 동안 성적 활동을 하지 않는 것은 허용 가능한 관행임; 그러나 주기적 금욕, 리듬법, 체외사정법은 허용되지 않는 피임법임. 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우, 또는 그녀의 파트너가 이 연구에 참여 중인 경우 즉시 주치의에게 알려야 함.
11. 이 프로토콜에 따라 치료받거나 등록된 남성도 연구 전, 연구 참여 기간 동안, 연구 약물 투여 완료 후 4개월 동안 적절한 피임법을 사용하기로 동의해야 함.

제외 기준

1. 모든 연구 절차를 준수할 수 없음(예: 이식 센터에서 멀리 떨어져 살아서 모든 추적 방문에 올 수 없는 참가자)
2. 임신 중이거나 수유 중인 여성: 임신 중인 여성은 [18F]4FN의 임신 중 영향이 알려져 있지 않아 이 연구에서 제외됨.
3. [18F]4FN 사용에 대한 금기증이 있는 대상자, 확인된 알레르기 포함.
4. 체중이 400파운드 이상이거나 체형이 PET/CT 스캐너 보어에 들어가지 못하는 참가자, 하드웨어가 해당 체중을 지원하도록 설계되지 않았기 때문.
5. 연구자의 판단에 따라 연구 준수를 심각하게 방해할 수 있는 추가적인 의학적 상태, 심각한 동시 질병 또는 기타 참작 사정.
6. 18세 미만 아동은 미성년자에게 방사성의약품 투여의 알려지지 않았지만 잠재적인 위험으로 인해 제외됨.