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갑상선 절제술에서 표적조절주입법(TCI)을 이용한 전신정맥마취와 흡입마취가 발관 시 및 수술 후 초기 기도 합병증에 미치는 영향 비교

2025년 12월 24일 업데이트: dilara gocmen

갑상선 절제술에서 표적농도조절주입법(TCI)을 이용한 전신정맥마취와 흡입마취가 발관 시 및 수술 후 초기 기도 합병증에 미치는 영향 비교

갑상선 수술은 해부학적 구조와의 밀접한 관계 및 반회후두신경 손상의 높은 위험으로 인해 두경부 영역에서 가장 복잡한 수술 중 하나입니다. 수술 부위가 기관과 후두에 가까워 수술 후 기도 합병증 발생 가능성이 증가합니다. 일반적인 합병증에는 부갑상선기능저하증(HP), 반회후두신경(RLN) 손상, 상후두신경 외측분지(EBLN) 손상, 수술 후 출혈, 흉관 손상, 후두 부종, 기관지연축, 기관 손상 및 식도 손상이 포함됩니다. 호흡곤란, 질식 또는 갑상선 위기와 같은 심각한 합병증은 환자 사망으로 이어질 수 있습니다.

각성 및 발관 중 심한 고혈압 또는 기침은 수술 부위 출혈과 함께 가능한 혈종 형성을 유발할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 안전한 발관, 수술 후 기도 개방성 유지 및 조기 합병증 예방은 갑상선 수술에서 마취 관리의 중요한 구성 요소입니다.

현재 사용되는 마취 기술은 회복 과정의 질, 기도 반사의 민감도 및 신경 모니터링 기술의 신뢰성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 전정맥마취(TIVA) 요법, 특히 목표농도조절주입(TCI) 시스템을 통해 투여될 때, 마취 깊이를 보다 정밀하게 제어할 수 있으며 발관 기간 동안 더 예측 가능하고 안정적인 전환을 제공합니다. 목표농도조절 정맥마취에서는 환자의 연령, 성별, 키 및 체중에 따른 약물의 약동학적 모델을 기반으로 원하는 목표 농도를 달성하기 위해 마취제의 볼루스 및 주입이 투여됩니다. 다양한 연구는 프로포폴과 레미펜타닐의 병용이 회복 기간 동안 동요, 기침 및 후두경련과 같은 합병증을 더 적게 유발한다고 나타냈습니다. 반면, 세보플루란과 같은 휘발성 마취제는 더 자주 호흡기 분비 증가 및 후두 민감성과 같은 바람직하지 않은 효과를 유발할 수 있습니다.

또한, 반회후두신경 손상을 예방하기 위해 수술 중 신경모니터링(IONM) 적용이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 이 기술의 정확성과 신호 품질은 신경-근육 전달에 대한 마취 요법의 영향에 직접적으로 영향을 받습니다. 문헌에 따르면 흡입 마취제는 시냅스 전달을 억제함으로써 IONM 반응을 약화시킬 수 있는 반면, TIVA는 보다 신뢰할 수 있고 안정적인 신호 전달을 제공합니다. 유두상 갑상선암 환자에서 프로포폴과 흡입 마취를 비교한 한 연구에서는 프로포폴 기반 전정맥마취가 수술 후 재발이 더 적은 것과 관련이 있다고 나타났습니다.

복강경 담낭절제술에서 TCI-TIVA와 세보플루란 흡입 마취를 비교한 연구에서 TCI는 수술 후 오심 및 구토와 혈역학적 불안정성이 더 적은 것과 관련이 있다고 보고되었습니다. 세보플루란-펜타닐 및 프로포폴-레미펜타닐로 전신 마취를 받은 요추 추간판 수술을 받는 50명의 환자를 대상으로 한 연구에서 TIVA 군에서 각성 중 기침과 혈역학적 불안정성이 더 적게 관찰되었습니다.

본 연구의 가설은 TCI 방법으로 투여된 TIVA가 흡입 마취에 비해 발관 후 기도 합병증이 더 적고 수술 중 신경모니터링 신호 품질이 더 높을 것이라는 것입니다. 본 연구는 수술 후 기도 안전성 및 혈역학뿐만 아니라 수술 중 신경 모니터링 측면에서 두 가지 다른 마취 기술의 장단점을 비교 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • ASA I-II로 분류,
  • 선택적 일차 전절제술 또는 아전절제술을 받는 환자,
  • 수술 중 신경 모니터링을 받는 환자는 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • • 기관 내 삽관 곤란 병력,

    • 신경근육 질환 병력,
    • 현재 성대 마비,
    • 이전 목 수술
    • 체질량 지수가 35 kg/m² 이상인 환자는 병적 비만으로 정의되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TIVA-TCI 그룹

모든 환자에서 2μg/kg의 레미펜타닐과 2-2.5mg/kg의 프로포폴로 마취 유도를 시행합니다. TCI 군에서는 Medcaptain IV 주입기를 사용하여 프로포폴을 투여하며, Schneider 모델에 따라 작용 부위의 목표 농도를 3-4μg/mL로 설정합니다. 레미펜타닐은 Minto 모델에 따라 2-4ng/mL로 설정됩니다(주입기 및 TCI 모델의 CE 인증서는 파일에 추가되어 있습니다). 모든 환자는 근이완제로 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여받으며, EMG 전극이 부착된 기관내관을 사용하여 삽관을 시행합니다. 삽관 후, 압력계를 사용하여 커프 압력을 20-30cmH₂O로 최적화합니다. 추가 근이완제는 투여하지 않습니다.

마취 유지 중, TIVA 군에서는 TCI를 통해 프로포폴과 레미펜타닐(프로포폴 3-4μg/mL, 레미펜타닐 2-4ng/mL)을 투여합니다.

TIVA 그룹(전정맥 마취 그룹)에서는 프로포폴(Schneider 모델)과 레미펜타닐(Minto 모델)을 이용한 목표농도주입(TCI)으로 마취의 유도 및 유지가 이루어집니다. VA 그룹(휘발성/흡입 마취 그룹)에서는 정맥 유도 후 세보플루레인과 레미펜타닐 주입으로 유지 마취가 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 휘발성 약제
실험적: 그룹 휘발성 마취

모든 환자는 2μg/kg 레미펜타닐과 2-2.5 mg/kg 프로포폴로 마취 유도가 이루어집니다.

VA 그룹에서는 세보플루란 MAC을 1-1.2로 유지하고, 레미펜타닐 주입은 0.1-0.3 μg/kg/분의 속도로 투여됩니다.

두 그룹 모두에서 BIS를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하고, 값을 40-60 범위 내로 유지합니다.

TIVA 그룹(전정맥 마취 그룹)에서는 프로포폴(Schneider 모델)과 레미펜타닐(Minto 모델)을 이용한 목표농도주입(TCI)으로 마취의 유도 및 유지가 이루어집니다. VA 그룹(휘발성/흡입 마취 그룹)에서는 정맥 유도 후 세보플루레인과 레미펜타닐 주입으로 유지 마취가 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 휘발성 약제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기침 점수(0-3)
기간: 발관 후 첫 10분
등급 0: 기침 없음 등급 1: 경미한, 단일 기침 등급 2: 5초 미만 지속되는 중등도 기침 등급 3: 5초 이상 지속되는 심한, 지속적인 기침 (버킹)
발관 후 첫 10분
수술 후 후두경련 점수 (0-3)
기간: 발관 후 첫 10분
등급 0: 증상 없음 등급 1: 협착음 등급 2: 성대 완전 폐쇄 (공기 이동 없이 호흡 시도) 등급 3: 성대 수준에서의 기도 폐쇄 증거와 함께 청색증.
발관 후 첫 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈관 후 저산소증(SpO₂<92%)의 존재
기간: 발관 후 첫 30분
SpO2 수치가 92% 미만일 경우 수술 후 저산소증 발생으로 간주됩니다.
발관 후 첫 30분
재삽관 필요성
기간: 발관 후 첫 30분
환자가 발관 후 환기 또는 산소 공급이 불가능한 경우 재삽관
발관 후 첫 30분
양압 마스크 환기 지원
기간: 30분 후 발관
발관 후 턱 들기 및 마스크 환기 필요성
30분 후 발관
수술 후 회복실 리치먼드 초조 척도 점수(+4,-5)
기간: 수술 후 회복 기간(30분 후 발관)

수술 후 회복실 리치먼드 초조 척도 점수

  • 4 ->투쟁적-> 공공연히 투쟁적이거나 폭력적; 직원에게 즉각적인 위험
  • 3 ->매우 초조함-> 튜브나 카테터를 잡아당기거나 제거하거나 직원에게 공격적인 행동을 보임
  • 2 초조함 ->목적 없는 빈번한 움직임 또는 환자-인공호흡기 불일치
  • 1 불안함 불안하거나 걱정스럽지만 움직임이 공격적이거나 격렬하지 않음 0 경계하고 차분함 자발적으로 간병인에게 주의를 기울임

    • 1 졸림 완전히 경계하지 않지만, 목소리에 눈 맞춤을 하며 지속적(10초 이상) 각성 상태
    • 2 가벼운 진정 목소리에 눈 맞춤하며 짧게(10초 미만) 각성
    • 3 중간 진정 목소리에 어떤 움직임(눈 맞춤 없음) 반응
    • 4 깊은 진정 목소리에는 반응 없지만 신체 자극에는 어떤 움직임 반응
    • 5 각성 불가능 목소리나 신체 자극에 반응 없음
수술 후 회복 기간(30분 후 발관)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/17/1234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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