Comparación de los Efectos de la Anestesia Intravenosa Total con Infusión Controlada por Objetivo (TCI) y la Anestesia por Inhalación sobre las Complicaciones de la Vía Aérea durante la Extubación y en el Período Postoperatorio Temprano en Cirugía de Tiroidectomía
Comparación de los Efectos de la Anestesia Intravenosa Total con Infusión Controlada por Objetivo (TCI) y la Anestesia por Inhalación sobre las Complicaciones de la Vía Aérea Durante la Extubación y en el Periodo Postoperatorio Inmediato en la Cirugía de Tiroidectomía
La cirugía tiroidea es una de las operaciones más complejas en la región de cabeza y cuello debido a su estrecha relación con estructuras anatómicas y el alto riesgo de lesión del nervio laríngeo recurrente. La proximidad del campo quirúrgico a la tráquea y la laringe aumenta la probabilidad de complicaciones postoperatorias de las vías respiratorias. Las complicaciones comunes incluyen hipoparatiroidismo (HP), lesión del nervio laríngeo recurrente (RLN), lesión de la rama externa del nervio laríngeo superior (EBLN), hemorragia postoperatoria, lesión del canal torácico, edema laríngeo, traqueoespasmo, lesión traqueal y lesión esofágica. Complicaciones graves como disnea, asfixia o crisis tiroidea pueden llevar a la muerte del paciente.
La hipertensión grave o la tos durante el despertar y la extubación pueden causar sangrado en el sitio quirúrgico, junto con la posible formación de hematoma. En este contexto, la extubación segura, el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias postoperatorias y la prevención de complicaciones tempranas son componentes críticos del manejo anestésico en cirugía tiroidea.
Las técnicas de anestesia utilizadas actualmente pueden afectar directamente la calidad del proceso de recuperación, la sensibilidad de los reflejos de las vías respiratorias y la fiabilidad de las técnicas de monitorización nerviosa. Los regímenes de anestesia intravenosa total (TIVA), particularmente cuando se administran mediante sistemas de infusión controlada por objetivo (TCI), permiten un control más preciso de la profundidad anestésica y proporcionan una transición más predecible y estable durante el período de extubación. En la anestesia intravenosa controlada por objetivo, se administran bolos e infusiones del agente anestésico para alcanzar la concentración objetivo deseada basándose en los modelos farmacocinéticos del fármaco según la edad, género, altura y peso del paciente. Varios estudios han indicado que la combinación de propofol y remifentanilo causa menos complicaciones como agitación, tos y laringoespasmo durante el período de recuperación; en contraste, los agentes volátiles como el sevoflurano pueden desencadenar efectos no deseados como aumento de secreción en el tracto respiratorio y sensibilidad laríngea con mayor frecuencia.
Además, las aplicaciones de neuromonitorización intraoperatoria (IONM) se utilizan cada vez más para prevenir lesiones del nervio laríngeo recurrente. Sin embargo, la precisión y calidad de señal de esta tecnología se ven directamente afectadas por el impacto del régimen anestésico en la transmisión nervio-músculo. La literatura ha demostrado que los anestésicos inhalatorios pueden debilitar las respuestas de IONM al suprimir la transmisión sináptica, mientras que TIVA proporciona una transmisión de señal más fiable y estable. Un estudio que comparó propofol y anestesia inhalatoria en pacientes con carcinoma papilar de tiroides mostró que la anestesia intravenosa total basada en propofol se asoció con menos recurrencias postoperatorias.
En un estudio que comparó TCI-TIVA y anestesia inhalatoria con sevoflurano en cirugía de colecistectomía laparoscópica, se reportó que TCI se asoció con menos náuseas y vómitos postoperatorios e inestabilidad hemodinámica. En un estudio con 50 pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar que recibieron anestesia general con sevoflurano-fentanilo y propofol-remifentanilo, se observó menos tos e inestabilidad hemodinámica durante el despertar en el grupo TIVA.
La hipótesis de este estudio es que TIVA administrada mediante el método TCI resultará en menos complicaciones de las vías respiratorias después de la extubación y mayor calidad de señal de neuromonitorización intraoperatoria en comparación con la anestesia inhalatoria. El estudio evaluará comparativamente las ventajas y desventajas de dos técnicas anestésicas diferentes en términos de seguridad de las vías respiratorias postoperatorias y hemodinámica, así como de monitorización nerviosa intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara Göçmen
- Número de teléfono: +905413439438
- Correo electrónico: dilaragocmen@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Clasificados como ASA I-II,
- Sometidos a cirugía electiva de tiroidectomía total o subtotal primaria,
- Los pacientes sometidos a neuromonitorización intraoperatoria serán incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Antecedentes de intubación difícil,
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular,
- Parálisis de cuerdas vocales actual,
- Cirugía cervical previa
- Los pacientes con un índice de masa corporal superior a 35 kg/m² fueron definidos como obesos mórbidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo TIVA-TCI
La inducción de la anestesia se logrará en todos los pacientes con 2 µg/kg de remifentanilo y 2-2,5 mg/kg de propofol. En el grupo TCI, el propofol se administrará mediante perfusores intravenosos Medcaptain, con la concentración objetivo en el lugar de acción establecida en 3-4 µg/mL según el modelo de Schneider; el remifentanilo se ajustará a 2-4 ng/mL según el modelo de Minto (el certificado CE para el perfusor y los modelos TCI está disponible y se ha añadido al archivo). Todos los pacientes recibirán rocuronio 0,6 mg/kg como relajante muscular, y la intubación se realizará utilizando un tubo endotraqueal con electrodos de EMG. Después de la intubación, la presión del manguito se optimizará a 20-30 cmH₂O utilizando un manómetro. No se administrará relajante muscular de repetición. Durante el mantenimiento de la anestesia, el propofol y el remifentanilo (propofol 3-4 µg/mL, remifentanilo 2-4 ng/mL) se administrarán mediante TCI en el Grupo TIVA. |
En el grupo TIVA (grupo de anestesia total intravenosa), la inducción y el mantenimiento de la anestesia se realizarán mediante infusión controlada por objetivo (TCI) con propofol (modelo Schneider) y remifentanilo (modelo Minto).
En el Grupo VA (grupo de anestesia volátil/inhalatoria), el mantenimiento de la anestesia se administrará con sevoflurano e infusión de remifentanilo tras la inducción intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Anestesia volátil grupal
La inducción anestésica se logrará en todos los pacientes con 2 µg/kg de remifentanilo y 2-2.5 mg/kg de propofol. En el Grupo VA, la CAM de sevoflurano se mantendrá en 1-1.2, y la infusión de remifentanilo se administrará a una tasa de 0.1-0.3 µg/kg/min. En ambos grupos, la profundidad anestésica se monitorizará utilizando BIS, y los valores se mantendrán dentro del rango de 40-60. |
En el grupo TIVA (grupo de anestesia total intravenosa), la inducción y el mantenimiento de la anestesia se realizarán mediante infusión controlada por objetivo (TCI) con propofol (modelo Schneider) y remifentanilo (modelo Minto).
En el Grupo VA (grupo de anestesia volátil/inhalatoria), el mantenimiento de la anestesia se administrará con sevoflurano e infusión de remifentanilo tras la inducción intravenosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de tos posoperatoria (0-3)
Periodo de tiempo: primeros 10 min después de la extubación
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Grado 0: Sin tos Grado 1: Tos leve, única Grado 2: Tos moderada que dura menos de 5 segundos Grado 3: Tos severa, continua que dura más de 5 segundos (tos convulsiva)
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primeros 10 min después de la extubación
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puntuación de laringoespasmo posoperatorio (0-3)
Periodo de tiempo: primeros 10 min después de la extubación
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Grado 0: Sin síntomas Grado 1: Estridor Grado 2: Obstrucción completa de las cuerdas vocales (esfuerzos respiratorios sin movimiento de aire) Grado 3: Cianosis con evidencia de obstrucción de las vías respiratorias a nivel de las cuerdas vocales.
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primeros 10 min después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de desaturación post-extubación (spO2<92%)
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la extubación
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Un nivel de SpO2 inferior al 92% se considerará indicativo del desarrollo de desaturación postoperatoria.
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primeros 30 minutos después de la extubación
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requisito para la reintubación
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos tras la extubación
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Reintubación de un paciente que no puede ser ventilado u oxigenado después de la extubación
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primeros 30 minutos tras la extubación
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Soporte de ventilación con mascarilla de presión positiva
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación
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La necesidad de elevación del mentón y ventilación con mascarilla después de la extubación
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30 minutos después de la extubación
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puntuación de la escala de agitación de Richmond en la unidad de cuidados postoperatorios (+4,-5)
Periodo de tiempo: periodo de recuperación postoperatoria (30 min después de la extubación)
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puntuación de la escala de agitación de Richmond en la unidad de cuidados posoperatorios
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periodo de recuperación postoperatoria (30 min después de la extubación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2025/17/1234
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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