사회불안장애를 위한 온라인 급진적 수용 중재 (RA-SAD-001)
사회불안장애를 위한 온라인 근본적 수용 중재: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 자기 주도 온라인 급진적 수용 프로그램이 사회 불안 장애 증상을 줄이는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 이 프로그램을 온라인 이완 기술 프로그램과 비교할 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 급진적 수용 프로그램은 사회 불안 장애 증상을 낮추는가?
- 급진적 수용 프로그램이 이완 기술보다 더 도움이 되는가?
사회 불안 장애가 있는 성인은 두 가지 온라인 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그들은 2주 동안 기초 학습 세션과 6개의 짧은 가정 연습 세션을 완료할 것입니다. 참가자는 증상에 대한 설문조사에 답하고 간단한 컴퓨터 작업을 완료할 것입니다. 연구자들은 연구 중 여러 시점에서 그리고 몇 주 후와 몇 달 후에 사회 불안의 변화를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 사회 불안 장애가 있는 성인을 위한 자기 주도 온라인 급진적 수용 중재를 평가할 것입니다. 중재는 변증법적 행동 치료(DBT)에서 적응되었으며, 사회적 상황에서 발생하는 어려운 생각과 감정을 알아차리고 수용하는 데 도움을 주도록 설계되었습니다. 이 연구는 이 프로그램을 급성 정서적 각성을 줄이기 위한 생리적 전략에 초점을 맞춘 DBT에서도 적응된 이완 기술 훈련을 제공하는 능동적 통제 조건과 비교할 것입니다.
이 연구는 사회 불안 장애로 진단받은 100명의 성인을 등록할 것입니다. 모든 연구 활동은 온라인에서 진행됩니다. 구조화된 진단 면담을 통해 적격성이 확인된 후, 참가자는 기초 학습 세션을 완료한 다음 2주 동안 제공되는 6개의 가정 연습 세션을 수행할 것입니다. 두 조건의 참가자 모두 문화적으로 적응된 비디오 기반 훈련을 받은 후, 할당된 기술의 이해와 올바른 적용을 보장하기 위한 간단한 브리핑을 받을 것입니다.
이 시험은 시간에 따른 사회 불안 증상의 변화를 조사하고 급진적 수용과 이완 기술 훈련의 효과를 비교하도록 설계되었습니다. 증상 결과 외에도, 이 연구는 여러 제안된 변화 메커니즘을 평가할 것입니다. 이러한 메커니즘에는 행동 과제를 통해 측정된 해석 편향과 정서 조절 유연성, 그리고 자기 보고 도구를 통해 측정된 경험적 회피, 반추, 정서 조절 어려움이 포함됩니다. 메커니즘 평가는 기초선과 네 번째 연습 세션 이후에 완료될 것입니다. 참가자들은 또한 각 연습 세션 전후의 순간적인 긍정적 및 부정적 감정을 보고할 것입니다.
모집은 온라인 광고를 통해 이루어질 것입니다. 선별에는 온라인 설문지, 전화 면접, 그리고 훈련받은 대학원생이 관리하는 ADIS-5와 선택된 DIAMOND 모듈을 사용한 비디오 기반 진단 평가가 포함됩니다. 적격한 개인들은 평가 세션과 연구의 중재 단계 모두에 대해 사전 동의를 제공할 것입니다.
참가자들은 자동화된 알고리즘에 의해 두 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 모든 평가와 중재 절차는 원격으로 완료될 것입니다. 이 연구는 치료 효과의 안정성을 평가하기 위해 중재 후 3주와 3개월에 후속 평가를 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noam Weinbach, PhD
- 전화번호: +972542249161
- 이메일: nweinbach@psy.haifa.ac.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3498838
- 모병
- University of Haifa
-
연락하다:
- Noam Beker
- 전화번호: 0542249161
- 이메일: nweinbach@psy.haifa.ac.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18-45세
- Mini-SPIN 점수 9점 초과
- 간단한 전화 선별 검사에서 긍정적 응답
- ADIS를 사용한 Zoom 인터뷰에서 적격성 확인
- 히브리어 모국어 화자
- 컴퓨터 정기적 접근 가능
제외 기준:
- 과거 3개월간 정신과 약물 변경
- 현재 또는 과거 양극성 장애 진단
- 현재 또는 과거 정신분열증 진단
- 현재 또는 과거 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단
- 현재 또는 과거 물질 사용 장애 진단
- 외상성 뇌손상(TBI) 병력
- 변증법적 행동 치료(DBT) 이전 경험
- 사회 불안을 특정 대상으로 하는 현재 정신 치료 수령 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Radical Acceptance
참가자는 DBT 원칙에 기반한 온라인 급진적 수용 훈련을 받게 됩니다.
이 중재는 고통스러운 내적 경험에 대한 수용을 향상시키도록 설계된, 2주 동안 제공되는 여섯 가지 안내된 연습으로 구성됩니다.
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일상 생활에 급진적 수용을 적용하고 사회적 불안 상황에 대처하는 데 초점을 맞춘 온라인 DBT 기반 프로그램.
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활성 비교기: 이완 기술
참가자들은 DBT TIPP 이완 기술(체온 조절, 강도 높은 운동, 속도 조절 호흡/점진적 근육 이완)에 대한 온라인 교육을 받게 됩니다.
이 중재에는 2주 동안 6개의 안내된 운동이 포함되어 있으며, 생리적 각성을 신속하게 감소시키고 스트레스 상황에서의 정서 조절을 지원하는 것을 목표로 합니다.
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이완 기술을 가르쳐 빠른 생리학적 하향 조절을 달성하고 감정 조절을 개선하는 온라인 DBT 기반 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회불안 척도
기간: 기준선, 4회 세션 후 (~1주), 2주 (치료 종료 시점), 3주 후속 조사, 3개월 후속 조사
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자기 보고식 리보위츠 사회불안 척도(LSAS)를 사용한 사회불안 증상의 변화.
이 설문지에서 참가자는 24가지 사회적 상황에 대해 각 상황에서 얼마나 두려움을 느끼는지(불안 하위척도)와 이 상황을 어느 정도 회피할 것인지(회피 하위척도)를 0-3점 리커트 척도로 표시하도록 요청받습니다.
이 측정값의 범위는 0-144점이며, 점수가 높을수록 사회불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4회 세션 후 (~1주), 2주 (치료 종료 시점), 3주 후속 조사, 3개월 후속 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화된 불안 장애-7
기간: 기준선, 4회 세션 후 (~1주), 2주(치료 종료), 3주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰
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자가 보고용 일반화된 불안 장애-7(GAD-7)을 사용한 사회불안 증상의 변화.
참가자들은 지난 2주 동안 각 증상으로 얼마나 자주 괴로움을 느꼈는지 4점 리커트 척도(0-3)를 사용하여 평가합니다.
이 설문지는 0-21점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4회 세션 후 (~1주), 2주(치료 종료), 3주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰
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환자 건강 설문지-9
기간: 시간 범위: 기준선, 4회 세션 후 (~1주), 2주(치료 종료 시점), 3주 후속 관찰, 3개월 후속 관찰
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우울증 증상 변화는 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
응답자는 지난 2주 동안 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지 4점 리커트 척도(0-3)를 사용하여 보고합니다.
이 설문지는 0-27점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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시간 범위: 기준선, 4회 세션 후 (~1주), 2주(치료 종료 시점), 3주 후속 관찰, 3개월 후속 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단어-문장 연관성 작업
기간: 기준선, 세션 4 이후 (~1주)
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해석 편향의 변화는 단어-문장 연관성 과제(WSAP)를 사용하여 평가될 것입니다.
종속 변수는 참가자가 부정적 해석을 선택한 시행의 비율이며, 높은 비율은 더 강한 부정적 해석 편향을 나타냅니다.
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기준선, 세션 4 이후 (~1주)
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감정 표정 과제
기간: 기준선, 세션 4 이후(~1주)
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안면 감정 자극을 사용한 컴퓨터화된 과제를 통한 해석 편향의 변화.
이 과제에서는 두 가지 종속 변인이 도출되었습니다: 참가자가 각 감정 범주에 대해 의도된 감정 표현을 정확하게 식별한 시행 비율 (예: 행복한 얼굴을 긍정적으로 올바르게 표시).
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기준선, 세션 4 이후(~1주)
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감정 조절 유연성 과제
기간: 기준선, 세션 4 후 (~1주)
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컴퓨터화된 실험 과제로 측정된 감정 조절 유연성의 변화.
종속 변수는 참가자가 인지적 재평가를 사용하기로 선택한 시행의 횟수와 재평가가 선택된 시행 이후 보고된 부정적 정서의 평균 수준을 포함하며, 이는 실행 성공의 지표로 작용할 것입니다.
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기준선, 세션 4 후 (~1주)
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간편 경험 회피 설문지
기간: 기준선, 4회 세션 후 (~1주)
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Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)로 측정한 경험 회피의 변화.
항목은 6점 리커트 척도(1-6점)로 평가됩니다.
점수 범위는 15-90점이며, 높은 점수는 더 큰 경험 회피를 나타냅니다.
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기준선, 4회 세션 후 (~1주)
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반추적 반응 척도
기간: 기준선, 세션 4 이후(~1주)
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Ruminative Responses Scale(RRS)로 측정된 반추 사고의 변화. 참가자들은 1("거의 없음")에서 4("거의 항상")까지의 4점 리커트 척도로 각 진술을 평가하여 슬픔이나 우울감을 느낄 때 얼마나 자주 설명된 방식으로 반응하는지 나타냅니다.
RRS는 총 반추 사고 점수와 함께 반추적 사고의 세 가지 측면을 나타내는 하위 척도를 제공합니다: (1) Brooding, (2) Reflection, (3) Depressive rumination.
점수가 높을수록 반추 사고가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 세션 4 이후(~1주)
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긍정 및 부정 정서 척도
기간: 여섯 번의 연습 세션 각각 전후: ~2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일
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긍정 및 부정 정서의 변화는 긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)에서 선별된 항목으로 평가됩니다.
본 연구에서는 기본적인 부정 및 긍정 정서 척도(예: 두려움, 슬픔, 적대감, 쾌활함, 자신감, 주의력)를 평가하기 위해 항목 풀에서 가장 관련성 높은 12개 항목을 선별하였습니다.
각 항목은 1-5점 범위의 4점 리커트 척도로 점수화됩니다.
높은 점수는 더 강한 정서적 반응을 나타냅니다.
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여섯 번의 연습 세션 각각 전후: ~2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noam Weinbach, PhD, School of Psychological Sciences, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 457-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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