针对社交焦虑障碍的在线全然接纳干预 (RA-SAD-001)
针对社交焦虑障碍的在线激进接纳干预：一项随机对照试验
本临床试验旨在探究自主引导的在线"全然接纳"计划是否有助于减轻社交焦虑障碍的症状。 该研究还将此计划与在线放松技巧计划进行比较。
主要问题包括：
- 全然接纳计划能否降低社交焦虑障碍的症状？
- 全然接纳计划是否比放松技巧更有帮助？
患有社交焦虑障碍的成年人将被随机分配参加两个在线计划之一。 他们将在两周内完成一次基线学习课程和六次简短的家庭练习课程。 参与者将填写关于其症状的调查问卷并完成简短的计算机任务。 研究人员将在研究过程中的多个时间点，以及几周后和几个月后再次测量社交焦虑的变化。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将评估一种针对社交焦虑障碍成年人的自我引导在线“全然接纳”干预措施。该干预措施改编自辩证行为疗法（DBT），旨在帮助个体觉察并接纳社交情境中出现的困难想法和感受。研究将比较该方案与一个主动对照组，后者提供同样改编自DBT的放松技能训练，侧重于通过生理策略降低急性情绪唤起。
研究将招募100名确诊为社交焦虑障碍的成年人。所有研究活动均在线上进行。通过结构化诊断访谈确认资格后，参与者将完成一次基线学习会议，随后在两周内进行六次家庭练习。两组参与者都将接受文化适应性视频培训，随后进行一次简短汇报，以确保理解并正确应用所分配的技能。
试验旨在检验社交焦虑症状随时间的变化，并比较“全然接纳”与放松技能训练的效果。除症状结果外，研究还将评估若干提议的变化机制。这些机制包括通过行为任务测量的解释偏差和情绪调节灵活性，以及通过自我报告工具测量的经验性回避、反刍思维和情绪调节困难。机制评估将在基线和第四次练习后进行。参与者还将在每次练习前后报告其即时的积极和消极情绪。
招募将通过在线广告进行。筛选包括在线问卷、电话访谈以及由训练有素的研究生使用ADIS-5和选定的DIAMOND模块进行的视频诊断评估。符合条件的个体将为研究的评估阶段和干预阶段提供知情同意。
参与者将通过自动化算法随机分配到两个研究条件之一。所有评估和干预程序都将远程完成。研究包括干预后三周和三个月的随访评估，以评估治疗效果的稳定性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Noam Weinbach, PhD
- 电话号码：+972542249161
- 邮箱：nweinbach@psy.haifa.ac.il
学习地点
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Haifa、以色列、3498838
- 招聘中
- University of Haifa
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接触：
- Noam Beker
- 电话号码：0542249161
- 邮箱：nweinbach@psy.haifa.ac.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- Mini-SPIN量表得分>9
- 简短电话筛查结果为阳性
- 通过Zoom访谈使用ADIS确认资格
- 希伯来语母语者
- 有常规计算机使用条件
排除标准：
- 过去3个月内精神科药物有变更
- 当前或既往双相情感障碍诊断
- 当前或既往精神分裂症诊断
- 当前或既往创伤后应激障碍(PTSD)诊断
- 当前或既往物质使用障碍诊断
- 有创伤性脑损伤(TBI)病史
- 曾接受辩证行为疗法(DBT)治疗
- 当前正接受针对社交焦虑的心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：完全接纳
参与者将接受基于辩证行为疗法（DBT）原则的在线彻底接纳训练。
该干预包括在两周内进行的六项指导练习，旨在增强对痛苦内心体验的接纳。
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基于辩证行为疗法（DBT）的在线课程，专注于在日常生活中实施彻底接纳，并应对社交焦虑情境。
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有源比较器：放松技巧
参与者将接受在线DBT TIPP放松技能培训（温度调节、高强度运动、节奏呼吸/渐进式肌肉放松）。
干预包括为期两周的六项指导练习，旨在快速降低生理唤醒水平，并在压力下支持情绪调节。
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基于DBT的在线课程，教授放松技巧，以实现快速生理调节和改善情绪控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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莱博维茨社交焦虑量表
大体时间：基线、第4次治疗后（约1周）、2周（治疗结束时）、3周随访、3个月随访
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使用自我报告的利博维茨社交焦虑量表（LSAS）评估社交焦虑症状的变化。
在此问卷中，参与者需针对24种社交情境，在0-3分的李克特量表上分别标记对每种情境的恐惧程度（焦虑子量表）以及回避该情境的程度（回避子量表）。
该量表总分范围为0-144分；分数越高表明社交焦虑越严重。
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基线、第4次治疗后（约1周）、2周（治疗结束时）、3周随访、3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑障碍-7
大体时间：基线，第4次治疗后（约1周），2周（治疗结束时），3周随访，3个月随访
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使用自我报告广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）评估社交焦虑症状的变化。
参与者使用4点李克特量表（0-3分）评估过去两周内每种症状的困扰频率。
该问卷总分范围为0-21分；分数越高表明焦虑严重程度越高。
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基线，第4次治疗后（约1周），2周（治疗结束时），3周随访，3个月随访
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患者健康问卷-9
大体时间：时间框架：基线期、第4次治疗后（约1周）、2周（治疗结束时）、3周随访、3个月随访
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抑郁症状的变化将使用患者健康问卷-9（PHQ-9）进行评估。
受访者使用4点李克特量表（0-3）报告过去两周内每种症状的发作频率。
该问卷总分范围为0-27分；分数越高表明抑郁症状越严重。
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时间框架：基线期、第4次治疗后（约1周）、2周（治疗结束时）、3周随访、3个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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词语-句子关联任务
大体时间：基线，第4次治疗后（约1周）
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解释偏倚的变化将使用词语-句子关联任务（WSAP）进行评估。
因变量是参与者选择负面解释的试验比例，比例越高表明负面解释偏倚越强。
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基线，第4次治疗后（约1周）
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情绪面孔任务
大体时间：基线，第4次治疗（约1周）后
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通过使用面部情绪刺激的计算机化任务来评估解释偏差的变化。
在此任务中，得出了两个因变量：参与者准确识别每个情绪类别预期情绪表达的比例（例如，正确将快乐面孔标记为积极情绪）。
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基线，第4次治疗（约1周）后
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情绪调节灵活性任务
大体时间：基线，第4次治疗后（约1周）
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通过计算机化实验任务测量的情绪调节灵活性变化。
因变量将包括参与者选择使用认知重评的试验次数，以及选择重评后报告的负性情绪平均水平，作为实施成功程度的指标。
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基线，第4次治疗后（约1周）
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简要经验性回避问卷
大体时间：基线，第4次治疗后（约1周）
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通过简要经验性回避问卷（BEAQ）测量的经验性回避变化。
项目采用6点李克特量表（1-6分）评分。
分数范围为15-90分；分数越高表明经验性回避程度越高。
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基线，第4次治疗后（约1周）
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反思反应量表
大体时间：基线，第4次治疗后（约1周）
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通过反刍反应量表（RRS）测量的反刍变化。参与者以4点李克特量表对每个陈述进行评分，范围从1（“几乎从不”）到4（“几乎总是”），表明他们以描述的方式对悲伤或情绪低落的感受做出反应的频率。
RRS得出总反刍分数以及三个分量表，分别代表反刍思维的不同方面：（1）沉思，（2）反思，以及（3）抑郁性反刍。
分数越高表示反刍程度越高。
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基线，第4次治疗后（约1周）
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积极与消极情感量表
大体时间：六次练习课程（约第2、4、6、8、10、12天）前后：
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采用正性负性情绪量表（PANAS）中选定项目评估积极和消极情绪的变化。
我们从项目池中选择了12个最相关的项目用于本研究，评估基本负面和正面情绪维度，如恐惧、悲伤、敌意、愉悦、自信和专注。
每个项目将采用1-5分的4点李克特量表进行评分。
评分越高表明情绪反应越强烈。
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六次练习课程（约第2、4、6、8、10、12天）前后：
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Noam Weinbach, PhD、School of Psychological Sciences, University of Haifa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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