Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlineintervention för radikal acceptans vid social ångestsyndrom (RA-SAD-001)

30 april 2026 uppdaterad av: University of Haifa

Onlinebehandling med Radikal Acceptans för Social Ångestsyndrom: en Randomiserad Kontrollerad Studie

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett självstyrt onlineprogram för Radikal Acceptans hjälper till att minska symtomen vid Social Ångeststörning. Studien kommer också att jämföra detta program med ett onlineprogram för avslappningsfärdigheter.

De huvudsakliga frågorna är:

  • Minskar Radikal Acceptans-programmet symtomen vid Social Ångeststörning?
  • Är Radikal Acceptans-programmet mer hjälpsamt än avslappningsfärdigheter?

Vuxna med Social Ångeststörning kommer att slumpmässigt fördelas till ett av två onlineprogram. De kommer att genomföra en baslinjeinlärningssession och sex korta hemövningssessioner under två veckor. Deltagarna kommer att besvara enkäter om sina symtom och genomföra korta datoruppgifter. Forskarna kommer att mäta förändringar i social ångest vid flera tillfällen under studien och återigen några veckor och några månader senare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera ett självstyrt online-intervention för Radikal Acceptans för vuxna med social ångeststörning. Interventionen är anpassad från Dialektisk beteendeterapi (DBT) och är utformad för att hjälpa individer att lägga märke till och acceptera svåra tankar och känslor som uppstår under sociala situationer. Studien kommer att jämföra detta program med en aktiv kontrollgrupp som erbjuder träning i avslappningsfärdigheter, även den anpassad från DBT, som fokuserar på fysiologiska strategier för att minska akut känslomässig upphetsning.

Studien kommer att rekrytera 100 vuxna med diagnosen social ångeststörning. Alla studieaktiviteter äger rum online. Efter att deltagarnas behörighet har bekräftats genom strukturerade diagnostiska intervjuer kommer deltagarna att genomföra en baslinjelärningssession följt av sex hemträningssessioner som levereras över en tvåveckorsperiod. Deltagarna i båda grupperna kommer att få kulturellt anpassad videobaserad träning följt av en kort genomgång för att säkerställa förståelse och korrekt tillämpning av den tilldelade färdigheten.

Studien är utformad för att undersöka förändringar i symtom på social ångest över tid och för att jämföra effekterna av Radikal Acceptans och avslappningsfärdighetsträning. Förutom symtomutfall kommer studien att bedöma flera föreslagna förändringsmekanismer. Dessa mekanismer inkluderar tolkningstendens och flexibilitet i känsloreglering mätt genom beteendeuppgifter, samt upplevelseundvikande, grubblande och svårigheter i känsloreglering mätt genom självrapporteringsinstrument. Mekanismutvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och efter den fjärde träningssessionen. Deltagarna kommer också att rapportera sina tillfälliga positiva och negativa känslor före och efter varje träningssession.

Rekrytering kommer att ske genom onlineannonser. Urvalsprocessen inkluderar ett onlinefrågeformulär följt av en telefonintervju och en videobaserad diagnostisk bedömning med ADIS-5 och utvalda DIAMOND-moduler, genomförd av utbildade doktorander. Behöriga individer kommer att ge informerat samtycke för både bedömningssessionen och interventionsfasen av studien.

Deltagarna kommer att randomiseras av en automatiserad algoritm till en av de två studiegrupperna. Alla utvärderingar och interventionsprocedurer kommer att genomföras på distans. Studien inkluderar uppföljningsutvärderingar tre veckor och tre månader efter interventionen för att bedöma stabiliteten i behandlingseffekterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–45 år
  • Poäng > 9 på Mini-SPIN
  • Positiva svar i den korta telefonscreeningen
  • Behörighet bekräftad i Zoom-intervju med ADIS
  • Modersmålstalare av hebreiska
  • Har regelbunden tillgång till en dator.

Exklusionskriterier:

  • Förändringar i psykiatrisk medicinering under de senaste 3 månaderna
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av bipolär störning
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av schizofreni
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av PTSD
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av substansbruksstörning
  • Historik av traumatisk hjärnskada (TBI)
  • Tidigare erfarenhet av Dialektisk beteendeterapi (DBT)
  • Får för närvarande psykoterapi specifikt inriktad på social ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Radikal Acceptans
Deltagarna kommer att få en onlineutbildning i radikal acceptans baserad på DBT-principer. Interventionen består av sex guidade övningar som levereras över en tvåveckorsperiod, utformade för att öka acceptansen av plågsamma inre upplevelser.
Beteende: Radikal Acceptans
Onlinebaserat DBT-program som fokuserar på att implementera radikal acceptans i vardagen och hantera socialt ångestfyllda situationer.
Aktiv komparator: Avslappningsfärdigheter
Deltagarna kommer att få en onlineutbildning i DBT TIPP avslappningsfärdigheter (Temperatur, Intensiv träning, Reglerad andning/Progressiv muskelavslappning). Interventionen inkluderar sex guidade övningar över två veckor, med målet att snabbt minska fysiologisk arousal och stödja känsloreglering under stress.
Beteende: Avslappningsfärdigheter
Online DBT-baserat program som lär ut avslappningstekniker för att uppnå snabb fysiologisk nedreglering och förbättra emotionell kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz Social Ångestskala
Tidsram: baseline, efter session 4 (~1 vecka), 2 veckor (behandlingsslut), 3-veckors uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i symtom på social ångest med hjälp av självrapporteringsskalan Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). I detta frågeformulär ombeds deltagarna att svara på 24 sociala situationer genom att ange hur mycket de känner rädsla i varje situation (ångestsubskalan) och i vilken utsträckning de kommer att undvika denna situation (undvikandesubskalan) på en Likert-skala från 0-3. Denna mätning sträcker sig från 0-144; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av social ångest.
baseline, efter session 4 (~1 vecka), 2 veckor (behandlingsslut), 3-veckors uppföljning, 3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: baseline, efter session 4 (~1 vecka), 2 veckor (slutet på behandlingen), 3-veckors uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i symtom på social ångest med självrapporteringen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Deltagarna bedömer hur ofta de har besväras av varje symtom under de senaste två veckorna med hjälp av en 4-gradig Likertskala (0-3). Denna frågeformulär har ett spann på 0–21; högre poäng indikerar större ångestallvarlighet.
baseline, efter session 4 (~1 vecka), 2 veckor (slutet på behandlingen), 3-veckors uppföljning, 3-månaders uppföljning
Patienthälsa frågeformulär-9
Tidsram: Tidsram: baslinje, efter session 4 (~1 vecka), 2 veckor (behandlingens slut), 3-veckorsuppföljning, 3-månadersuppföljning
Förändring i depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Respondenterna rapporterar hur ofta de har upplevt varje symtom under de senaste två veckorna med hjälp av en 4-gradig Likertskala (0-3). Detta frågeformulär har ett spann på 0-27; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Tidsram: baslinje, efter session 4 (~1 vecka), 2 veckor (behandlingens slut), 3-veckorsuppföljning, 3-månadersuppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ord-mening associationstest
Tidsram: baslinje, efter session 4 (~1 vecka)
Förändringar i tolkningstendens kommer att utvärderas med hjälp av en ord-mening-associationstest (WSAP). Den beroende variabeln är andelen försök där deltagarna valde den negativa tolkningen, där högre andelar indikerar en starkare negativ tolkningstendens.
baslinje, efter session 4 (~1 vecka)
Känslomässiga ansiktsuppgifter
Tidsram: baseline, efter session 4 (~1 vecka)
Förändring i tolkningstendens med hjälp av en datorbaserad uppgift med ansiktsuttrycksstimuli. I denna uppgift härleddes två beroende mått: andelen försök där deltagarna korrekt identifierade den avsedda känslouttrycket för varje känslokategori (t.ex. korrekt märkning av ett glatt ansikte som positivt).
baseline, efter session 4 (~1 vecka)
Emotionsreglering flexibilitetsuppgift
Tidsram: baslinje, efter session 4 (~1 vecka)
Förändring i flexibilitet i emotionsreglering som mäts med en datoriserad experimentell uppgift. De beroende variablerna kommer att inkludera antalet försök där deltagarna valde att använda kognitiv omvärdering, och den genomsnittliga nivån av negativ påverkan som rapporterades efter försök där omvärdering valdes, vilket fungerar som ett mått på implementeringsframgång.
baslinje, efter session 4 (~1 vecka)
Kort frågeformulär om upplevd undvikande
Tidsram: baslinje, efter session 4 (~1 vecka)
Förändring i upplevelseundvikande som mäts med Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ). Punkterna bedöms på en 6-gradig Likertskala (1-6). Poängen sträcker sig från 15 till 90; högre poäng indikerar större upplevelseundvikande.
baslinje, efter session 4 (~1 vecka)
Ruminativa Svarsskalan
Tidsram: baseline, efter session 4 (~1 vecka)
Förändring i ruminering som mäts med Ruminative Responses Scale (RRS). Deltagarna bedömer varje utsaga på en 4-gradig Likert-skala från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid"), vilket anger hur ofta de svarar på känslor av sorg eller nedstämdhet på det beskrivna sättet. RRS ger ett totalt rumineringspoäng samt tre subskalor som representerar olika aspekter av ruminerande tankar: (1) Grubbel, (2) Reflektion och (3) Depressiv ruminering. Högre poäng indikerar större ruminering.
baseline, efter session 4 (~1 vecka)
Positiv och Negativ Affekt Schema
Tidsram: Före och efter var och en av de sex övningspassen: ~dag 2, 4, 6, 8, 10, 12
Förändring i positiva och negativa känslor genom utvalda objekt från Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Vi valde de 12 mest relevanta objekten från poolen för vår studie, som bedömer grundläggande negativa och positiva känsloskala såsom rädsla, sorg, fientlighet, munterhet, självsäkerhet och uppmärksamhet. Varje objekt kommer att poängsättas på en 4-gradig Likert-skala från 1-5. Högre betyg indikerar starkare känslomässiga reaktioner.
Före och efter var och en av de sex övningspassen: ~dag 2, 4, 6, 8, 10, 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Utredare

  • Huvudutredare: Noam Weinbach, PhD, School of Psychological Sciences, University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 457-25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data delning kommer att bero på etiska godkännanden, institutionella policyer och deltagares integritetshänsyn. Ett slutgiltigt beslut om IPD-delning kommer att fattas efter studieavslut.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera