급성 및 만성 열 스트레스가 모체 및 태아 건강에 미치는 병리생리학적 기전 평가 (GaHPS)
2025년 12월 23일 업데이트: Leonidas G. Ioannou, University of Thessaly
산모와 태아 건강에 대한 급성 및 만성 열 스트레스의 병태생리적 기전 평가
이 연구는 임신 후기에 환경적 열과 신체적 작업이 모체의 체온 조절과 태아 생리에 미치는 영향을 조사했습니다.
임신 28-32주의 건강한 임산부 24명이 두 가지 열 조건(온화한 20°C와 따뜻한 30°C, 둘 다 45% 상대 습도, 그늘진 상태)과 두 가지 신체 작업 부하 강도(가벼운 및 중간 강도의 트레드밀 걷기)를 결합한 네 가지 무작위 및 균형 잡힌 3시간 실험 시나리오를 완료했습니다.
각 시나리오에는 1시간의 수동적 착석 노출, 1시간의 트레드밀 걷기, 1시간의 착석 회복이 포함되었습니다.
모체의 체온 조절, 심혈관, 지각 및 수분 보충 반응은 지속적으로 모니터링되었으며, 태아 심박수 및 자궁, 제대, 중대뇌 동맥 혈류의 도플러 유도 지표는 기준선, 수동적 노출 종료 시, 작업 종료 시, 회복 종료 시에 평가되었습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다: (1) 열 노출과 신체적 작업에 대한 모체의 생리적 및 지각적 반응을 특성화하는 것; (2) 모체의 생리적 열 스트레인이 태아의 심혈관 스트레인과 모체-태아 혈역학에 직접 영향을 미치는지 확인하는 것; (3) 모체 특성, 특히 체질량 지수와 연령이 모체의 체온 조절 반응과 열 스트레스에 대한 태아의 취약성에 영향을 미치는지 조사하는 것.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, 그리스, 42100
- Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 28주에서 32주 사이의 건강한 임산부
- 단태아 임신
- 습관적으로 열 순응된 상태(연구에서 사용된 조건보다 따뜻하거나 같은 실외 환경 조건에 매일 노출됨)
- 경증 및 중등도 강도로 트레드밀 걷기 운동 수행 가능
- 모든 실험실 세션 참석 의사 및 가능
- 서면 동의서 제공
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 다태아 임신(예: 쌍둥이, 세쌍둥이)
다음 포함 만성 질환:
- 고혈압
- 당뇨병
- HIV
다음 포함 산과적 합병증:
- 전자간증
- 심한 빈혈
- 요로 감염 포함 급성 감염
- 임신을 위한 신체 활동 준비도(PARmed-X for Pregnancy) 체크리스트 기준 운동 금기 사항
- 연구 절차 또는 예정된 방문 준수 불가능
- 연구자가 참가자 안전 또는 데이터 무결성을 저해한다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 온대-광
참가자들은 온화한 환경(섭씨 20도, 상대 습도 45%, 그늘진 상태)에서 3시간 동안 프로토콜에 노출되었습니다. 이 프로토콜은 1시간 동안의 수동적인 착석 노출, 1시간 동안의 저강도 트레드밀 걷기(10분마다 2~3 MET[대사당량] 사이를 교대로 수행), 그리고 1시간 동안의 착석 회복으로 구성되었습니다.
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1시간 동안 수동적으로 앉아서 노출된 상태, 1시간 동안 규정된 경도 또는 중등도 강도(10분마다 2-3 MET 또는 3-4 MET로 교대)로 트레드밀 걷기, 그리고 1시간 동안 앉아서 회복하는 것으로 구성된 통제된 3시간 환경 챔버 프로토콜.
각 세션은 온대(20°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 또는 따뜻한(30°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 환경 조건에서 수행되었습니다.
환경 설정, 작업 부하 강도 및 타이밍은 모든 참가자에게 표준화되었습니다.
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다른: 온대-중간
참가자들은 온화한 환경(섭씨 20도, 상대 습도 45%, 그늘진 곳)에서 3시간 동안 노출되었으며, 이는 1시간 동안의 수동적인 착석 노출, 1시간 동안의 중간 강도의 런닝머신 걷기(10분마다 3과 4 MET를 교대로), 그리고 1시간 동안의 착석 회복으로 구성되었습니다.
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1시간 동안 수동적으로 앉아서 노출된 상태, 1시간 동안 규정된 경도 또는 중등도 강도(10분마다 2-3 MET 또는 3-4 MET로 교대)로 트레드밀 걷기, 그리고 1시간 동안 앉아서 회복하는 것으로 구성된 통제된 3시간 환경 챔버 프로토콜.
각 세션은 온대(20°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 또는 따뜻한(30°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 환경 조건에서 수행되었습니다.
환경 설정, 작업 부하 강도 및 타이밍은 모든 참가자에게 표준화되었습니다.
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다른: 웜라이트
참가자들은 1시간 동안 수동적으로 앉아 있는 노출, 1시간 동안 경도의 트레드밀 걷기(10분마다 2 METs와 3 METs를 교대로), 그리고 1시간 동안 앉아서 회복하는 것으로 구성된 3시간 프로토콜 동안 따뜻한 환경(섭씨 30도, 상대 습도 45%, 그늘진 곳)에 노출되었습니다.
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1시간 동안 수동적으로 앉아서 노출된 상태, 1시간 동안 규정된 경도 또는 중등도 강도(10분마다 2-3 MET 또는 3-4 MET로 교대)로 트레드밀 걷기, 그리고 1시간 동안 앉아서 회복하는 것으로 구성된 통제된 3시간 환경 챔버 프로토콜.
각 세션은 온대(20°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 또는 따뜻한(30°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 환경 조건에서 수행되었습니다.
환경 설정, 작업 부하 강도 및 타이밍은 모든 참가자에게 표준화되었습니다.
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다른: 따뜻한-중간
참가자들은 3시간 프로토콜 동안 따뜻한 환경(섭씨 30°C, 상대 습도 45%, 그늘진 곳)에 노출되었으며, 이는 1시간의 수동적인 착석 노출, 1시간의 중간 강도 트레드밀 걷기(10분마다 3~4 METs 교대로), 그리고 1시간의 착석 회복으로 구성되었습니다.
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1시간 동안 수동적으로 앉아서 노출된 상태, 1시간 동안 규정된 경도 또는 중등도 강도(10분마다 2-3 MET 또는 3-4 MET로 교대)로 트레드밀 걷기, 그리고 1시간 동안 앉아서 회복하는 것으로 구성된 통제된 3시간 환경 챔버 프로토콜.
각 세션은 온대(20°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 또는 따뜻한(30°C, 상대습도 45%, 그늘진 상태) 환경 조건에서 수행되었습니다.
환경 설정, 작업 부하 강도 및 타이밍은 모든 참가자에게 표준화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 중심 체온
기간: 각 3시간 실험 세션(기준선, 1시간 수동 노출, 1시간 신체 활동, 1시간 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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섭취 가능한 원격 측온 캡슐을 사용하여 핵심 체온을 지속적으로 평가하여, 다양한 환경 열(20℃ 대 30℃)과 신체 작업 부하(가벼움 대 중간)의 조합에 대한 모성 체온 조절 반응을 정량화합니다.
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각 3시간 실험 세션(기준선, 1시간 수동 노출, 1시간 신체 활동, 1시간 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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모성 생리학적 스트레인 지수
기간: 각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 작업, 회복) 동안 지속적으로 계산되었습니다.
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생리학적 스트레스 지수(0-10 척도)는 핵심 체온과 심박수로부터 계산되어 다양한 환경 및 작업 부하 조합에서 전반적인 모성 생리학적 열 스트레스를 정량화합니다.
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각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 작업, 회복) 동안 지속적으로 계산되었습니다.
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태아 심박수
기간: 각 3시간 세션: 0분(기준점), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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산과 초음파를 사용하여 태아 심박수를 평가하여 모체가 다양한 환경 온도와 신체 작업 강도에 노출되었을 때 태아의 심혈관 반응을 평가합니다.
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각 3시간 세션: 0분(기준점), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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자궁동맥 맥동지수 (PI)
기간: 각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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도플러 초음파로 측정한 좌측 및 우측 자궁 동맥의 맥동 지수로, 다양한 환경 및 작업 부하 조건에서 자궁태반 혈관 저항을 평가하기 위한 것입니다.
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각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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자궁동맥 저항 지수 (RI)
기간: 각 3시간 세션: 0분(기준선), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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다양한 환경 및 작업 부하 조건에서 자궁태반 혈관 저항을 평가하기 위해 도플러 초음파로 측정한 좌측 및 우측 자궁 동맥의 저항 지수.
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각 3시간 세션: 0분(기준선), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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제대동맥 맥파지수
기간: 각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (육체적 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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도플러 초음파로 측정한 제대동맥의 맥동 지수는 모체의 열 노출과 육체적 작업에 대한 반응으로 태반 혈류를 평가합니다.
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각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (육체적 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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제대동맥 저항 지수
기간: 각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (육체적 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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도플러 초음파로 측정한 제대동맥 저항 지수는 산모의 열 노출 및 육체적 작업에 따른 태반 혈류 평가를 위해 사용됩니다.
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각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (육체적 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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중대뇌동맥 맥동 지수
기간: 각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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태아 중대뇌동맥의 맥동 지수를 도플러 초음파로 측정하여 모체의 열 스트레스에 대한 태아 뇌혈관 반응을 평가합니다.
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각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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중대뇌동맥 저항 지수
기간: 각 3시간 세션: 0분(기준선), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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도플러 초음파로 측정한 태아 중대뇌동맥 저항 지수로 모체 열 스트레스에 대한 태아 뇌혈관 반응을 평가합니다.
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각 3시간 세션: 0분(기준선), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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복합 모체-태아 혈역학적 비율 (뇌태반 비율)
기간: 각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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동맥 도플러 측정을 사용하여 계산된 뇌태반 비율은 다양한 환경 및 작업 부하 조건에서 모체-태아 혈역학과 태아 부하를 특성화합니다.
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각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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복합 모체-태아 혈역학 비율 (대뇌-자궁 PI 비율)
기간: 각 3시간 세션: 0분(기준선), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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동맥 도플러 측정을 사용하여 계산된 대뇌-자궁 동맥 비율은 다양한 환경 및 작업 부하 조건에서 모체-태아 혈역학과 태아 스트레인을 특성화하는 데 사용됩니다.
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각 3시간 세션: 0분(기준선), 60분(수동 노출 종료), 120분(신체 작업 종료), 180분(회복 종료).
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복합 모체-태아 혈역학 비율 (자궁태반:뇌 PI 비율)
기간: 각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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자궁태반:대뇌 PI 비율은 동맥 도플러 측정을 사용하여 다양한 환경 및 작업 부하 조건에서 모체-태아 혈역학 및 태아 스트레인을 특성화하기 위해 계산됩니다.
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각 3시간 세션: 0분 (기준선), 60분 (수동 노출 종료), 120분 (신체 작업 종료), 180분 (회복 종료).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모친 피부 온도
기간: 각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 작업 및 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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iButton 센서를 사용하여 네 부위(가슴, 위팔, 허벅다리, 정강이)에서 측정한 피부 온도를 가중 평균 피부 온도로 표현하여 환경적 열과 신체 활동에 대한 말초 열 반응을 특성화합니다.
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각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 작업 및 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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모성 심박수
기간: 각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 활동, 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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환경(20℃ 대 30℃) 및 작업 부하(경량 대 중간) 조건에 따른 심혈관 부담을 평가하기 위해 가슴 스트랩 심박수 모니터를 사용하여 측정한 모성 심박수.
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각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 활동, 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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모성 국소 발한률
기간: 각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 활동, 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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통풍 캡슐 기법을 이용해 승모근 위에서 측정된 국소 발한율로, 피부 면적을 조정하여 환경적 열과 신체적 작업에 대한 발한 반응을 정량화합니다.
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각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 활동, 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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모친 피부 혈류
기간: 각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 작업, 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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환경적 열 노출과 신체적 작업에 대한 말초 혈관 확장 반응을 특성화하기 위해 손가락과 팔뚝에서 레이저 도플러 혈류 측정법을 사용하여 평가된 피부 혈류
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각 3시간 실험 세션(기준선, 수동 노출, 신체 작업, 회복) 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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모체 동맥 혈압
기간: 기준선에서 측정하고, 각 3시간 실험 세션 동안 30분마다 측정합니다.
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환경적 열과 신체적 작업에 대한 심혈관 반응을 평가하기 위해 표준 자동 혈압계를 사용하여 간헐적으로 측정한 수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압.
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기준선에서 측정하고, 각 3시간 실험 세션 동안 30분마다 측정합니다.
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열감각
기간: 기준선에서 측정하고 3시간 동안의 각 실험 세션(수동 노출, 신체 활동 및 회복) 동안 30분마다 측정합니다.
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참가자들이 다양한 환경적 열 및 신체적 작업 부하 조건에 노출되는 동안 지각하는 체온을 정량화하기 위해 -4(극도로 추운)에서 +4(극도로 뜨거운)까지의 9점 척도를 사용하여 평가된 열감각.
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기준선에서 측정하고 3시간 동안의 각 실험 세션(수동 노출, 신체 활동 및 회복) 동안 30분마다 측정합니다.
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열적 쾌적감
기간: 기준선에서 측정하고 각 3시간 실험 세션(수동 노출, 신체 활동 및 회복) 동안 30분마다 측정합니다.
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열 환경 노출 및 신체 작업 중 주관적인 편안함을 평가하기 위해 1(편안함)에서 10(극도의 불편함)까지의 10점 척도를 사용하여 평가된 열적 쾌적감.
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기준선에서 측정하고 각 3시간 실험 세션(수동 노출, 신체 활동 및 회복) 동안 30분마다 측정합니다.
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지각된 노력 정도 평정 (RPE)
기간: 기준선에서 측정하고 각 3시간 실험 세션(수동 노출, 신체 활동, 회복) 동안 30분마다 측정합니다.
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보그 6-20 척도를 사용하여 평가된 지각된 노력으로, 다양한 환경 및 작업 부하 조건에서 트레드밀 걷기 동안의 주관적 신체적 노력을 정량화합니다.
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기준선에서 측정하고 각 3시간 실험 세션(수동 노출, 신체 활동, 회복) 동안 30분마다 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonidas Ioannou, PhD, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Bonell A, G Ioannou L, Sesay A, A Murray K, Bah B, Jeffries D, E Moore S, Vicero-Cabrera A, S Maxwell N, E Hirst J, Tan C, Saucy A, Watters D, Sonko B, Okoh E, Idris Y, Oluwatosin Adefila W, Manneh J, Leigh-Nabou M, Bojang S, Flouris A, Haines A, Prentice A, N Sferruzzi-Perri A. Study protocol for an observational cohort study of heat stress impacts in pregnancy in The Gambia, West Africa. Wellcome Open Res. 2025 Feb 7;9:624. doi: 10.12688/wellcomeopenres.23172.2. eCollection 2024.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GaHPS
- 227176/Z/23/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
임산부와 태아로부터 수집된 데이터의 민감성과 재식별 가능성으로 인해 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다.
주요 연구 결과를 뒷받침하는 비식별화된, 추적 불가능한 집계 데이터는 출판 후 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .