- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07326176
Akuutin ja kroonisen lämmöstressin patofysiologisten mekanismien arviointi äidin ja sikiön terveydelle (GaHPS)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Leonidas G. Ioannou, University of Thessaly
Akuutin ja kroonisen lämpöstressin patofysiologisten mekanismien arviointi äidin ja sikiön terveydelle
Tämä tutkimus tarkasteli ympäristön lämmön ja fyysisen työn vaikutuksia äidin lämmönsäätelyyn ja sikiön fysiologiaan raskauden loppuvaiheessa.
Kaksikymmentäneljä tervettä raskaana olevaa naista 28–32 raskausviikon kohdalla suoritti neljä satunnaistettua ja vastapainotettua kolmen tunnin kokeellista skenaariota, jotka yhdistivät kaksi lämpötilatilaa (lauhkea 20 °C ja lämmin 30 °C, molemmat 45 % suhteellisella kosteudella, varjossa) ja kaksi fyysisen työkuorman intensiteettiä (kevyt ja kohtalainen juoksumatkakävely).
Jokainen skenaario sisälsi 1 tunnin passiivista istumaaltistusta, 1 tunnin juoksumatkakävelyä ja 1 tunnin istumapalautusta.
Äidin lämmönsäätely-, verenkierto-, havaintokyvyn ja nestetasapainon vasteita seurattiin jatkuvasti, kun taas sikiön sykettä ja Doppler-menetelmällä mitattuja emättimen, napanuoran ja keskiaivovaltimon verenvirtausindeksejä arvioitiin lähtötilassa, passiivisen altistuksen lopussa, työn lopussa ja palautumisen lopussa.
Tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) kuvata äidin fysiologisia ja havaintokyvyn vasteita lämmön altistumiselle ja fyysiselle työlle; (2) selvittää, vaikuttaako äidin fysiologinen lämpörasitus suoraan sikiön verenkierto-rasitukseen ja äiti-sikiö-hemodynamiikkaan; ja (3) tarkastella, vaikuttavatko äidin ominaisuudet, erityisesti painoindeksi ja ikä, äidin lämmönsäätelyvasteisiin ja sikiön alttiuteen lämpöstressille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Kreikka, 42100
- Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset raskauden 28. ja 32. viikon välillä
- Yksikköraskaus
- Tavanomaisesti lämmönmukautuneet, määritelty päivittäiseksi altistumiseksi ulkoisille ympäristöolosuhteille, jotka ovat yhtä lämpimiä tai lämpimämpiä kuin tutkimuksessa käytetyt
- Kykenevät suorittamaan juoksumatolla kävelyä kevyellä ja kohtalaisella intensiteetillä
- Halukkaat ja kykenevät osallistumaan kaikkiin laboratoriokäynteihin
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus (esim. kaksoset, kolmoset)
Krooniset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:
- Korkea verenpaine
- Diabetes
- HIV
Synnytyskomplikaatiot, mukaan lukien:
- Esiklampsia
- Vakava anemia
- Äkilliset infektiot, mukaan lukien virtsatieinfektio
- Kaikki liikunnan vasta-aiheet raskauden aikana perustuen Physical Activity Readiness for Pregnancy (PARmed-X for Pregnancy) -tarkistuslistaan
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai suunniteltuja käyntejä
- Mikä tahansa tutkijoiden mukaan osallistujan turvallisuutta tai tietojen luotettavuutta vaarantava tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laukea-Valoisa
Osallistujat altistettiin lauhkealle ympäristölle (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjossa) 3 tunnin protokollan ajan, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kevyen intensiteetin juoksumatkakävelystä (vuorotellen 2 ja 3 MET:n [metabolinen ekvivalentti] välillä 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istumapalautuksesta.
|
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta.
Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa.
Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
|
|
Muut: Lauhkea-Kohtalainen
Osallistujat altistettiin lauhkealle ympäristölle (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjo) 3 tunnin protokollassa, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelystä (vuorotellen 3 ja 4 MET:n välillä 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istuma-palautumisesta.
|
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta.
Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa.
Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
|
|
Muut: Lämmin-Valo
Osallistujat altistettiin lämpimälle ympäristölle (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjossa) 3 tunnin protokollassa, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kevyen intensiteetin kävelystä juoksumatolla (vuorotellen 2 ja 3 MET:n välillä 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istumapalautuksesta.
|
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta.
Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa.
Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
|
|
Muut: Lämmin-Kohtalainen
Osallistujat altistettiin lämpimälle ympäristölle (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjo) 3 tunnin protokollan ajan, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelystä (vuorotellen 3 ja 4 MET:ää 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istuma-palautumisesta.
|
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta.
Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa.
Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ydinlämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (alkutila, 1 tunnin passiivinen altistus, 1 tunnin fyysinen työ ja 1 tunnin palautuminen).
|
Ydinlämpötilaa seurataan jatkuvasti nautittavalla telemetrisellä lämpötilakapselilla, jolla kvantifioidaan äidin lämmönsäätelyvasteita erilaisiin ympäristön lämpötilan (20 °C vs 30 °C) ja fyysisen kuormituksen (kevyt vs kohtalainen) yhdistelmiin.
|
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (alkutila, 1 tunnin passiivinen altistus, 1 tunnin fyysinen työ ja 1 tunnin palautuminen).
|
|
Äidin Fysiologinen Kuormitusindeksi
Aikaikkuna: Jatkuvasti laskettuna koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Fysiologinen rasitusindeksi (0–10-asteikko), joka lasketaan ydinlämpötilasta ja sykkeestä mittaamaan äidin kokonaisvaltaista fysiologista lämmön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusyhdistelmissä.
|
Jatkuvasti laskettuna koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Sikiön sydämen syke
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen päättyminen), 120 min (fyysisen työn päättyminen), 180 min (toipumisen päättyminen).
|
Sikiön sykettä arvioidaan käyttämällä synnytysultraäänitutkimusta arvioitaessa sikiön sydän- ja verenkiertoelimistön vasteita äidin altistumiselle erilaisille ympäristön lämpötiloille ja fyysisen työkuorman intensiteeteille.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen päättyminen), 120 min (fyysisen työn päättyminen), 180 min (toipumisen päättyminen).
|
|
Kohdunvaltimon pulsaatioindeksi (PI)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
Vasemman ja oikean kohdunvaltimon pulsatiliteetti-indeksi, mitattu Doppler-ultraäänellä arvioimaan kohdun-plasenta-vaskulaarista vastusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
|
Kohdunvaltimon resistiivisyysindeksi (RI)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
Vasemman ja oikean kohdunvaltimon resistiivinen indeksi mitattuna Doppler-ultraäänellä arvioimaan kohdun-istukan verenkierron vastusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
|
Napanuorteen pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
Pulsaatioindeksi napanuoren valtimossa mitattuna Doppler-ultraäänellä arvioimaan fetoplacentaalista verenkiertoa äidin lämmön altistumiseen ja fyysiseen työhön reagoimisen vuoksi.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
|
Umbilikaalivaltimon resistiivisyysindeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
Vastusindeksi (Resistive Index) napanuorassa, mitattu Doppler-ultraäänellä arvioitaessa feto-plasentaarista verenkiertoa äidin lämmön altistumiseen ja fyysiseen työhön reagoinnissa.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
|
Keski-aivovaltimon pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perusarvo), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
Pulsatiliteetti-indeksi sikiön keskiaivovaltimosta, mitattu Doppler-ultraäänellä sikiön aivoverenkierron vasomotorisen vasteen arvioimiseksi äidin lämpökuormituksen aikana.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perusarvo), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
|
Keskiaivovaltimon resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (lähtötaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
Resistiivinen indeksi sikiön keskiaivoartterissa, mitattu Doppler-ultraäänellä arvioitaessa sikiön aivoverenkierron vasteita äidin lämpörasitukseen.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (lähtötaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
|
|
Komposiittiset äiti-sikiö hemodynaamiset suhteet (aivo-plasenta-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
Cerebroplaseentaalinen suhde laskettu käyttämällä valtimon Doppler-mittauksia kuvaamaan äiti-sikiö-hemodynamiikkaa ja sikiön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
|
Komposiittiset emäksen ja sikiön hemodynaamiset suhteet (cerebrouterine PI-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (alkuperäinen taso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
Cerebrouterine PI-suhde laskettiin käyttämällä valtimon Doppler-mittauksia karakterisoimaan äidin ja sikiön hemodynamiikkaa sekä sikiön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (alkuperäinen taso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
|
Komposiittiset äiti-sikiö hemodynaamiset suhteet (uteroplaseentaalinen:serebraalinen PI-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
Uteroplasentaalinen:serebraalinen PI-suhde laskettuna käyttäen valtimon Doppler-mittauksia luonteenmaisemaan äiti-lapsi hemodynamiikkaa ja sikiön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
|
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ihon lämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Ihon lämpötila mitataan neljällä kehon kohdalla (rintakehä, olkavarsi, reisi, sääri) iButton-antureilla ja ilmaistaan painotettuna keskimääräisenä ihon lämpötilana kuvaamaan perifeerisiä lämpövasteita ympäristön lämmölle ja fyysiselle työlle.
|
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: Tallennettiin jatkuvasti jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Äidin sykettä mitataan rintavöillä varustetulla sykemittarilla arvioimaan sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitusta erilaisissa ympäristöolosuhteissa (20 °C vs 30 °C) ja työtaakkojen (kevyt vs kohtalainen) olosuhteissa.
|
Tallennettiin jatkuvasti jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Äidin Paikallinen Hikoilumäärä
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Paikallinen hikoilumäärä mitattiin trapetsilihakselle ventiloidun kapselitekniikan avulla, säädettynä ihon pinta-alaan nähden, kvantifioimaan hikoiluvasteita ympäristön lämmölle ja fyysiselle työlle.
|
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Äidin ihon verenkierto
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Ihon verenvirtaus mitataan laser-Doppler-virtausmittarilla sormessa ja kyynärvarressa kuvaamaan perifeeristä verisuonenlaajentumaa ympäristön lämmön altistuksessa ja fyysisessä työssä.
|
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Äidin valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana.
|
Systolista, diastolista ja keskimääräistä verenpainetta mitattu ajoittain käyttämällä standardoitua automaattista verenpainemittaria arvioimaan sydän- ja verisuonireaktioita ympäristön lämpötilaan ja fyysiseen työhön.
|
Mitattu perustasolla ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana.
|
|
Lämpötuntemus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Lämpötuntemusta arvioitiin käyttäen 9-pisteen asteikkoa, joka vaihtelee -4 (äärimmäisen kylmä) - +4 (äärimmäisen kuuma), osallistujien koetun kehon lämpötilan mittaamiseksi erilaisissa ympäristön lämpötilan ja fyysisen työkuorman olosuhteissa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Lämpömukavuus arvioitiin 10-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa mukavaa ja 10 erittäin epämukavaa, subjektiivisen mukavuuden arvioimiseksi ympäristön lämmön altistuksen ja fyysisen työn aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
|
Koetun rasituksen arviointi (RPE)
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Koetun rasituksen arviointi käyttäen Borgin 6–20-asteikkoa subjektiivisen fyysisen ponnistuksen mittaamiseksi juoksumatolla kävelyssä erilaisissa ympäristö- ja kuormitusolosuhteissa.
|
Mitattu alkuarvona ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonidas Ioannou, PhD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Bonell A, G Ioannou L, Sesay A, A Murray K, Bah B, Jeffries D, E Moore S, Vicero-Cabrera A, S Maxwell N, E Hirst J, Tan C, Saucy A, Watters D, Sonko B, Okoh E, Idris Y, Oluwatosin Adefila W, Manneh J, Leigh-Nabou M, Bojang S, Flouris A, Haines A, Prentice A, N Sferruzzi-Perri A. Study protocol for an observational cohort study of heat stress impacts in pregnancy in The Gambia, West Africa. Wellcome Open Res. 2025 Feb 7;9:624. doi: 10.12688/wellcomeopenres.23172.2. eCollection 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaHPS
- 227176/Z/23/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta kerättyjen tietojen arkaluontoisuuden vuoksi, sillä ne on kerätty raskaana olevilta naisilta ja heidän sikiöiltään, ja tiedoista on mahdollista tunnistaa yksilöitä uudelleen.
Tunnistamattomat, jäljitettävyydeltään estetyt aggregoidut tiedot, jotka tukevat pääasiallisia tutkimustuloksia, tullaan julkaisemaan tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .