Avaliação dos Mecanismos Fisiopatológicos do Stresse Térmico Agudo e Crónico na Saúde Materna e Fetal (GaHPS)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Leonidas G. Ioannou, University of Thessaly
Avaliação dos Mecanismos Fisiopatológicos do Stress Térmico Agudo e Crónico na Saúde Materna e Fetal
Este estudo examinou os efeitos do calor ambiental e do trabalho físico na termorregulação materna e na fisiologia fetal no final da gravidez.
Vinte e quatro mulheres grávidas saudáveis, com 28-32 semanas de gestação, completaram quatro cenários experimentais randomizados e contrabalanceados de 3 horas, combinando duas condições térmicas (temperatura amena 20 °C e quente 30 °C, ambas com 45% de humidade relativa, à sombra) e duas intensidades de carga de trabalho físico (caminhada ligeira e moderada em tapete rolante).
Cada cenário incluiu 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em tapete rolante e 1 hora de recuperação sentada.
As respostas termorreguladoras, cardiovasculares, perceptivas e de hidratação maternas foram monitorizadas continuamente, enquanto a frequência cardíaca fetal e os índices Doppler do fluxo sanguíneo das artérias uterina, umbilical e cerebral média foram avaliados na linha de base, no final da exposição passiva, no final do trabalho e no final da recuperação.
Os objetivos do estudo foram: (1) caracterizar as respostas fisiológicas e perceptivas maternas à exposição ao calor e ao trabalho físico; (2) determinar se a tensão fisiológica de calor materna afeta diretamente a tensão cardiovascular fetal e a hemodinâmica materno-fetal; e (3) examinar se as características maternas, particularmente o índice de massa corporal e a idade, influenciam as respostas termorreguladoras maternas e a suscetibilidade fetal ao stress térmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grécia, 42100
- Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grávidas saudáveis entre as 28 e 32 semanas de gestação
- Gravidez única
- Habitualmente aclimatadas ao calor, definido como exposição diária a condições ambientais externas iguais ou mais quentes do que as utilizadas no estudo
- Capazes de realizar caminhada em tapete rolante com intensidades ligeira e moderada
- Dispostas e capazes de comparecer a todas as sessões laboratoriais
- Forneceram consentimento informado por escrito
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Gravidez múltipla (ex.: gémeos, trigémeos)
Condições médicas crónicas, incluindo mas não limitadas a:
- Hipertensão
- Diabetes
- VIH
Complicações obstétricas, incluindo:
- Pré-eclâmpsia
- Anemia grave
- Infeções agudas, incluindo infeção do trato urinário
- Qualquer contraindicação para exercício com base na lista de verificação Physical Activity Readiness for Pregnancy (PARmed-X for Pregnancy)
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou as visitas agendadas
- Qualquer condição considerada pelos investigadores como comprometedora da segurança do participante ou da integridade dos dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Temperado-Leve
Os participantes foram expostos a um ambiente temperado (20 °C, 45% de humidade relativa, sombreado) durante um protocolo de 3 horas, composto por 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em tapete rolante de baixa intensidade (alternando entre 2 e 3 METs [Equivalentes Metabólicos] a cada 10 minutos) e 1 hora de recuperação sentada.
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Um protocolo controlado de 3 horas em câmara ambiental, consistindo em 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em passadeira a intensidades leves ou moderadas prescritas (alternando entre 2-3 METs ou 3-4 METs a cada 10 minutos), e 1 hora de recuperação sentada.
Cada sessão foi conduzida sob condições ambientais temperadas (20 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) ou quentes (30 °C, 45% de humidade relativa, à sombra).
As configurações ambientais, a intensidade da carga de trabalho e o tempo foram padronizados para todos os participantes.
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Outro: Temperado-Moderado
Os participantes foram expostos a um ambiente temperado (20 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) durante um protocolo de 3 horas que consistiu em 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em tapete rolante de intensidade moderada (alternando entre 3 e 4 METs a cada 10 minutos) e 1 hora de recuperação sentada.
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Um protocolo controlado de 3 horas em câmara ambiental, consistindo em 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em passadeira a intensidades leves ou moderadas prescritas (alternando entre 2-3 METs ou 3-4 METs a cada 10 minutos), e 1 hora de recuperação sentada.
Cada sessão foi conduzida sob condições ambientais temperadas (20 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) ou quentes (30 °C, 45% de humidade relativa, à sombra).
As configurações ambientais, a intensidade da carga de trabalho e o tempo foram padronizados para todos os participantes.
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Outro: Luz-Quente
Os participantes foram expostos a um ambiente quente (30 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) durante um protocolo de 3 horas que consistiu em 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em passadeira de intensidade ligeira (alternando entre 2 e 3 METs a cada 10 minutos) e 1 hora de recuperação sentada.
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Um protocolo controlado de 3 horas em câmara ambiental, consistindo em 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em passadeira a intensidades leves ou moderadas prescritas (alternando entre 2-3 METs ou 3-4 METs a cada 10 minutos), e 1 hora de recuperação sentada.
Cada sessão foi conduzida sob condições ambientais temperadas (20 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) ou quentes (30 °C, 45% de humidade relativa, à sombra).
As configurações ambientais, a intensidade da carga de trabalho e o tempo foram padronizados para todos os participantes.
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Outro: Quente-Moderado
Os participantes foram expostos a um ambiente quente (30 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) durante um protocolo de 3 horas que consistiu em 1 hora de exposição passiva sentado, 1 hora de caminhada em passadeira de intensidade moderada (alternando entre 3 e 4 METs a cada 10 minutos) e 1 hora de recuperação sentado.
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Um protocolo controlado de 3 horas em câmara ambiental, consistindo em 1 hora de exposição passiva sentada, 1 hora de caminhada em passadeira a intensidades leves ou moderadas prescritas (alternando entre 2-3 METs ou 3-4 METs a cada 10 minutos), e 1 hora de recuperação sentada.
Cada sessão foi conduzida sob condições ambientais temperadas (20 °C, 45% de humidade relativa, à sombra) ou quentes (30 °C, 45% de humidade relativa, à sombra).
As configurações ambientais, a intensidade da carga de trabalho e o tempo foram padronizados para todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura Central Corporal Materna
Prazo: Registado continuamente durante cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, 1 hora de exposição passiva, 1 hora de trabalho físico e 1 hora de recuperação).
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Temperatura central do corpo avaliada continuamente usando uma cápsula de temperatura telemétrica ingerível para quantificar as respostas termorreguladoras maternas a diferentes combinações de calor ambiental (20 °C vs 30 °C) e carga de trabalho físico (leve vs moderada).
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Registado continuamente durante cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, 1 hora de exposição passiva, 1 hora de trabalho físico e 1 hora de recuperação).
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Índice de Esforço Fisiológico Materno
Prazo: Calculado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Índice de Tensão Fisiológica (escala de 0-10) calculado a partir da temperatura corporal central e da frequência cardíaca para quantificar a tensão térmica fisiológica materna global sob diferentes combinações ambientais e de carga de trabalho.
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Calculado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Frequência cardíaca fetal avaliada através de ecografia obstétrica para avaliar as respostas cardiovasculares fetais à exposição materna a diferentes temperaturas ambientais e intensidades de carga de trabalho físico.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Pulstilidade da Artéria Uterina (PI)
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Pulsatilidade das artérias uterinas esquerda e direita medido por ultrassonografia Doppler para avaliar a resistência vascular uteroplacentária sob diferentes condições ambientais e de carga de trabalho.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Resistividade da Artéria Uterina (RI)
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Resistência das artérias uterinas esquerda e direita medido por ecografia Doppler para avaliar a resistência vascular útero-placentária sob diferentes condições ambientais e de carga de trabalho.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Pulssatilidade da Artéria Umbilical
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Pulssatilidade da artéria umbilical medido por ultrassonografia Doppler para avaliar o fluxo sanguíneo fetoplacentário em resposta à exposição ao calor materno e ao trabalho físico.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Resistência da Artéria Umbilical
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Resistividade da artéria umbilical medido por ultrassonografia Doppler para avaliar o fluxo sanguíneo fetoplacentar em resposta à exposição ao calor materno e ao trabalho físico.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Pulsatilidade da Artéria Cerebral Média
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Pulsatilidade da artéria cerebral média fetal medido por ultrassonografia Doppler para avaliar as respostas vasculares cerebrais fetais ao esforço térmico materno.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Resistividade da Artéria Cerebral Média
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Índice de Resistividade da artéria cerebral média fetal medido por ultrassonografia Doppler para avaliar as respostas vasculares cerebrais fetais à sobrecarga térmica materna.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Razões Hemodinâmicas Maternas-Fetais Compostas (razão cerebroplacentária)
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Rácio cerebroplacentário calculado utilizando medições Doppler da artéria para caracterizar a hemodinâmica materno-fetal e a tensão fetal sob diferentes condições ambientais e de carga de trabalho.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Rácios Hemodinâmicos Materno-Fetais Compostos (rácio PI cerebrouterino)
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Razão PI Cerebrouterina calculada usando medições Doppler arterial para caracterizar a hemodinâmica materno-fetal e o esforço fetal em diferentes condições ambientais e de carga de trabalho.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Razões Hemodinâmicas Maternofetais Compostas (Razão IP Uteroplacentária:cerebral)
Prazo: Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Rácio PI uteroplacental:cerebral calculado utilizando medições Doppler da artéria para caracterizar a hemodinâmica materno-fetal e o esforço fetal em diferentes condições ambientais e de carga de trabalho.
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Cada sessão de 3 horas: 0 min (linha de base), 60 min (fim da exposição passiva), 120 min (fim do trabalho físico), 180 min (fim da recuperação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da Pele Materna
Prazo: Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Temperatura da pele medida em quatro locais do corpo (peito, parte superior do braço, coxa, perna) usando sensores iButton e expressa como uma temperatura média ponderada da pele para caracterizar as respostas térmicas periféricas ao calor ambiental e ao trabalho físico.
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Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Frequência Cardíaca Materna
Prazo: Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Frequência cardíaca materna medida utilizando um monitor de frequência cardíaca com cinta torácica para avaliar o esforço cardiovascular em diferentes condições ambientais (20 °C vs 30 °C) e de carga de trabalho (leve vs moderada).
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Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Taxa Local de Suor Materna
Prazo: Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Taxa de sudação local medida sobre o músculo trapézio utilizando uma técnica de cápsula ventilada, ajustada para a área da pele, para quantificar as respostas de sudação ao calor ambiental e ao trabalho físico.
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Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Fluxo Sanguíneo da Pele Materna
Prazo: Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Fluxo sanguíneo cutâneo avaliado usando fluxometria laser Doppler no dedo e antebraço para caracterizar a vasodilatação periférica em resposta à exposição ao calor ambiental e ao trabalho físico.
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Registado continuamente ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (linha de base, exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Pressão Arterial Materna
Prazo: Medido no início e a cada 30 minutos durante cada sessão experimental de 3 horas.
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Pressão arterial sistólica, diastólica e média medida intermitentemente utilizando um esfigmomanómetro automático padrão para avaliar as respostas cardiovasculares ao calor ambiental e ao trabalho físico.
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Medido no início e a cada 30 minutos durante cada sessão experimental de 3 horas.
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Sensação Térmica
Prazo: Medido no início e a cada 30 minutos ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Sensação térmica avaliada através de uma escala de 9 pontos que varia de -4 (extremamente frio) a +4 (extremamente quente) para quantificar a temperatura corporal percebida pelos participantes durante a exposição a diferentes condições de calor ambiental e carga de trabalho físico.
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Medido no início e a cada 30 minutos ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Conforto Térmico
Prazo: Medido na linha de base e a cada 30 minutos ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Conforto térmico avaliado através de uma escala de 10 pontos, que varia de 1 (confortável) a 10 (extremamente desconfortável), para avaliar o conforto subjetivo durante a exposição ao calor ambiental e o trabalho físico.
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Medido na linha de base e a cada 30 minutos ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Classificação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Medido na linha de base e a cada 30 minutos ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Esforço percebido avaliado utilizando a escala de Borg 6-20 para quantificar o esforço físico subjetivo durante a marcha na passadeira sob diferentes condições ambientais e de carga de trabalho.
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Medido na linha de base e a cada 30 minutos ao longo de cada sessão experimental de 3 horas (exposição passiva, trabalho físico e recuperação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonidas Ioannou, PhD, University of Thessaly
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Bonell A, G Ioannou L, Sesay A, A Murray K, Bah B, Jeffries D, E Moore S, Vicero-Cabrera A, S Maxwell N, E Hirst J, Tan C, Saucy A, Watters D, Sonko B, Okoh E, Idris Y, Oluwatosin Adefila W, Manneh J, Leigh-Nabou M, Bojang S, Flouris A, Haines A, Prentice A, N Sferruzzi-Perri A. Study protocol for an observational cohort study of heat stress impacts in pregnancy in The Gambia, West Africa. Wellcome Open Res. 2025 Feb 7;9:624. doi: 10.12688/wellcomeopenres.23172.2. eCollection 2024.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaHPS
- 227176/Z/23/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido à natureza sensível dos dados recolhidos de mulheres grávidas e dos seus fetos e ao risco potencial de reidentificação.
Dados agregados não identificáveis e não rastreáveis que sustentam as principais conclusões do estudo serão disponibilizados após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .