Ocena mechanizmów patofizjologicznych wpływu ostrego i przewlekłego stresu cieplnego na zdrowie matki i płodu (GaHPS)
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Leonidas G. Ioannou, University of Thessaly
Ocena patofizjologicznych mechanizmów ostrych i przewlekłych stresów cieplnych na zdrowie matki i płodu
To badanie analizowało wpływ wysokiej temperatury otoczenia i pracy fizycznej na termoregulację matki oraz fizjologię płodu w późnej ciąży.
Dwadzieścia cztery zdrowe ciężarne kobiety w 28-32 tygodniu ciąży ukończyły cztery losowe i zrównoważone 3-godzinne scenariusze eksperymentalne, łączące dwa warunki termiczne (umiarkowane 20°C i ciepłe 30°C, oba przy 45% wilgotności względnej, w cieniu) oraz dwie intensywności obciążenia pracą fizyczną (lekki i umiarkowany marsz na bieżni).
Każdy scenariusz obejmował 1 godzinę biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godzinę marszu na bieżni oraz 1 godzinę regeneracji w pozycji siedzącej.
Reakcje termoregulacyjne, sercowo-naczyniowe, percepcyjne i nawodnienia matki były monitorowane w sposób ciągły, natomiast tętno płodu oraz wskaźniki przepływu krwi w tętnicach macicznych, pępowinowych i środkowych mózgu, uzyskane metodą Dopplera, oceniano na początku, na końcu biernej ekspozycji, na końcu pracy i na końcu regeneracji.
Cele badania obejmowały: (1) scharakteryzowanie fizjologicznych i percepcyjnych reakcji matki na ekspozycję na ciepło i pracę fizyczną; (2) określenie, czy fizjologiczny stres cieplny matki bezpośrednio wpływa na obciążenie sercowo-naczyniowe płodu oraz hemodynamikę matczyno-płodową; oraz (3) zbadanie, czy cechy matki, w szczególności wskaźnik masy ciała i wiek, wpływają na reakcje termoregulacyjne matki oraz podatność płodu na stres cieplny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
- Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe kobiety w ciąży między 28 a 32 tygodniem ciąży
- Ciąża pojedyncza
- Habitualnie zaaklimatyzowane do ciepła, zdefiniowane jako codzienna ekspozycja na warunki środowiskowe na zewnątrz równe lub cieplejsze niż te stosowane w badaniu
- Zdolne do chodzenia na bieżni z lekką i umiarkowaną intensywnością
- Chętne i zdolne do uczestniczenia we wszystkich sesjach laboratoryjnych
- Dostarczyły pisemną świadomą zgodę
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Część mnoga (np. bliźnięta, trojaczki)
Przewlekłe schorzenia, w tym, ale nie ograniczając się do:
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- HIV
Powikłania położnicze, w tym:
- Stan przedrzucawkowy
- Ciężka anemia
- Ostre infekcje, w tym zakażenie dróg moczowych
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń zgodnie z listą kontrolną Gotowości do Aktywności Fizycznej w Ciąży (PARmed-X dla Ciąży)
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub zaplanowanych wizyt
- Jakikolwiek stan uznany przez badaczy za zagrażający bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Umiarkowane-Światło
Uczestnicy byli eksponowani na umiarkowane środowisko (20 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) w ramach 3-godzinnego protokołu składającego się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny marszu na bieżni o niskiej intensywności (z naprzemienną zmianą między 2 a 3 MET [równoważniki metaboliczne] co 10 minut) oraz 1 godziny regeneracji w pozycji siedzącej.
|
Kontrolowany 3-godzinny protokół w komorze środowiskowej, składający się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny chodzenia na bieżni z zadaną niską lub umiarkowaną intensywnością (przemiennie 2-3 MET lub 3-4 MET co 10 minut) oraz 1 godziny odpoczynku w pozycji siedzącej.
Każda sesja była przeprowadzana w umiarkowanych (20 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) lub ciepłych (30 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) warunkach środowiskowych.
Ustawienia środowiskowe, intensywność obciążenia i czas trwania były standaryzowane dla wszystkich uczestników.
|
|
Inny: Umiarkowany
Uczestnicy byli eksponowani na umiarkowane środowisko (20 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) przez 3-godzinny protokół składający się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny umiarkowanej intensywności chodu na bieżni (przemiennie między 3 a 4 MET co 10 minut) oraz 1 godziny regeneracji w pozycji siedzącej.
|
Kontrolowany 3-godzinny protokół w komorze środowiskowej, składający się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny chodzenia na bieżni z zadaną niską lub umiarkowaną intensywnością (przemiennie 2-3 MET lub 3-4 MET co 10 minut) oraz 1 godziny odpoczynku w pozycji siedzącej.
Każda sesja była przeprowadzana w umiarkowanych (20 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) lub ciepłych (30 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) warunkach środowiskowych.
Ustawienia środowiskowe, intensywność obciążenia i czas trwania były standaryzowane dla wszystkich uczestników.
|
|
Inny: Ciepłe-Światło
Uczestnicy byli narażeni na działanie ciepłego środowiska (30 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) podczas 3-godzinnego protokołu, składającego się z 1 godziny pasywnej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny chodzenia na bieżni o lekkiej intensywności (z naprzemiennym przechodzeniem między 2 a 3 MET co 10 minut) oraz 1 godziny odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Kontrolowany 3-godzinny protokół w komorze środowiskowej, składający się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny chodzenia na bieżni z zadaną niską lub umiarkowaną intensywnością (przemiennie 2-3 MET lub 3-4 MET co 10 minut) oraz 1 godziny odpoczynku w pozycji siedzącej.
Każda sesja była przeprowadzana w umiarkowanych (20 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) lub ciepłych (30 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) warunkach środowiskowych.
Ustawienia środowiskowe, intensywność obciążenia i czas trwania były standaryzowane dla wszystkich uczestników.
|
|
Inny: Ciepło-Umiarkowane
Uczestnicy byli wystawieni na działanie ciepłego środowiska (30 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) w ramach 3-godzinnego protokołu składającego się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny umiarkowanej intensywności chodzenia na bieżni (naprzemiennie między 3 i 4 MET co 10 minut) i 1 godziny odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Kontrolowany 3-godzinny protokół w komorze środowiskowej, składający się z 1 godziny biernej ekspozycji w pozycji siedzącej, 1 godziny chodzenia na bieżni z zadaną niską lub umiarkowaną intensywnością (przemiennie 2-3 MET lub 3-4 MET co 10 minut) oraz 1 godziny odpoczynku w pozycji siedzącej.
Każda sesja była przeprowadzana w umiarkowanych (20 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) lub ciepłych (30 °C, 45% wilgotności względnej, zacienione) warunkach środowiskowych.
Ustawienia środowiskowe, intensywność obciążenia i czas trwania były standaryzowane dla wszystkich uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura centralna ciała matki
Ramy czasowe: Ciągły zapis podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, 1-godzinna ekspozycja pasywna, 1-godzinna praca fizyczna i 1-godzinna regeneracja).
|
Temperatura ciała podstawowego ciągle monitorowana przy użyciu telemetrycznej kapsuły temperaturowej do połknięcia w celu określenia reakcji termoregulacyjnych matki na różne kombinacje ciepła środowiskowego (20 °C vs 30 °C) i obciążenia fizycznego (lekkie vs umiarkowane).
|
Ciągły zapis podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, 1-godzinna ekspozycja pasywna, 1-godzinna praca fizyczna i 1-godzinna regeneracja).
|
|
Indeks Obciążenia Fizjologicznego Matki
Ramy czasowe: Obliczane w sposób ciągły podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i powrót do równowagi).
|
Indeks Obciążenia Fizjologicznego (skala 0-10) obliczany na podstawie temperatury wewnętrznej ciała i tętna w celu określenia ogólnego obciążenia fizjologicznego cieplnego matki w różnych kombinacjach środowiskowych i obciążenia pracą.
|
Obliczane w sposób ciągły podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i powrót do równowagi).
|
|
Częstość akcji serca płodu
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec rekonwalescencji).
|
Częstość akcji serca płodu oceniana za pomocą ultrasonografii położniczej w celu oceny reakcji układu sercowo-naczyniowego płodu na ekspozycję matki na różne temperatury środowiskowe i intensywność wysiłku fizycznego.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec rekonwalescencji).
|
|
Wskaźnik Pulsacyjności Tętnicy Macicznej (PI)
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Indeks pulsacyjny lewej i prawej tętnicy macicznej mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny oporu naczyniowego maciczno-łożyskowego w różnych warunkach środowiskowych i obciążenia pracą.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Wskaźnik oporu tętnicy macicznej (RI)
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Wskaźnik rezystancji lewej i prawej tętnicy macicznej mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny oporu naczyniowego łożyskowo-macicznego w różnych warunkach środowiskowych i obciążenia pracą.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Wskaźnik pulsacyjności tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Indeks pulsacyjności tętnicy pępowinowej mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny przepływu krwi płodowo-łożyskowej w odpowiedzi na ekspozycję matki na ciepło i pracę fizyczną.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Indeks oporności tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Indeks oporności tętnicy pępowinowej mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny przepływu krwi płodowo-łożyskowej w odpowiedzi na ekspozycję matki na ciepło i pracę fizyczną.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Indeks Pulsacyjności Tętnicy Środkowej Mózgu
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Indeks pulsacji środkowej tętnicy mózgowej płodu mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny naczyniowych reakcji mózgu płodu na stres cieplny matki.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Indeks oporowy tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (początek), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Wskaźnik oporu środkowej tętnicy mózgowej płodu mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny reakcji naczyniowych mózgu płodu na obciążenie cieplne matki.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (początek), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Złożone Wskaźniki Hemodynamiczne Matczyno-Płodowe (wskaźnik mózgowo-łożyskowy)
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec okresu regeneracji).
|
Współczynnik mózgowo-łożyskowy obliczony za pomocą pomiarów Dopplera tętnicy w celu scharakteryzowania hemodynamiki matczyno-płodowej i obciążenia płodu w różnych warunkach środowiskowych i obciążeniach.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec okresu regeneracji).
|
|
Złożone współczynniki hemodynamiczne matczyno-płodowe (współczynnik PI mózgowo-maciczny)
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Wskaźnik PI Cerebrouterine obliczony za pomocą pomiarów Dopplera tętniczego do scharakteryzowania hemodynamiki matczyno-płodowej i obciążenia płodu w różnych warunkach środowiskowych i obciążenia pracą.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (wartość wyjściowa), 60 min (koniec ekspozycji biernej), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
|
Złożone współczynniki hemodynamiczne matczyno-płodowe (współczynnik PI łożyskowo-mózgowy)
Ramy czasowe: Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Wskaźnik oporności (PI) łożyskowo-maciczny:mózgowy obliczany na podstawie pomiarów Dopplera tętnic do scharakteryzowania hemodynamiki matczyno-płodowej i obciążenia płodu w różnych warunkach środowiskowych i obciążeniach wysiłkowych.
|
Każda 3-godzinna sesja: 0 min (linia bazowa), 60 min (koniec biernej ekspozycji), 120 min (koniec pracy fizycznej), 180 min (koniec regeneracji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry matki
Ramy czasowe: Ciągły zapis podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
Temperatura skóry mierzona w czterech miejscach na ciele (klatka piersiowa, ramię, udo, podudzie) przy użyciu czujników iButton i wyrażona jako ważona średnia temperatura skóry w celu scharakteryzowania obwodowych reakcji termicznych na ciepło środowiskowe i pracę fizyczną.
|
Ciągły zapis podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: Rejestrowane w sposób ciągły podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i powrót do zdrowia).
|
Częstość akcji serca matki mierzona za pomocą monitora pracy serca z paskiem piersiowym w celu oceny obciążenia układu sercowo-naczyniowego w różnych warunkach środowiskowych (20 °C vs 30 °C) i obciążenia (lekkie vs umiarkowane).
|
Rejestrowane w sposób ciągły podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i powrót do zdrowia).
|
|
Miejscowa Szybkość Pocenia u Matki
Ramy czasowe: Ciągłe rejestrowanie w trakcie każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
Lokalny wskaźnik pocenia mierzony nad mięśniem czworobocznym za pomocą techniki wentylowanej kapsuły, skorygowany o powierzchnię skóry, w celu określenia reakcji potliwości na ciepło środowiskowe i pracę fizyczną.
|
Ciągłe rejestrowanie w trakcie każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
|
Przepływ krwi w skórze matki
Ramy czasowe: Ciągły zapis podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i powrót do stanu wyjściowego).
|
Przepływ krwi w skórze oceniany za pomocą przepływomierza laserowo-Dopplerowskiego na palcu i przedramieniu w celu scharakteryzowania obwodowego rozszerzenia naczyń w odpowiedzi na ekspozycję na ciepło środowiskowe i pracę fizyczną.
|
Ciągły zapis podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (linia bazowa, ekspozycja bierna, praca fizyczna i powrót do stanu wyjściowego).
|
|
Ciśnienie Tętnicze Krwi Matki
Ramy czasowe: Mierzone na początku i co 30 minut podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej.
|
Ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze mierzone okresowo przy użyciu standardowego automatycznego sfigmomanometru w celu oceny odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na środowiskowe ciepło i pracę fizyczną.
|
Mierzone na początku i co 30 minut podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej.
|
|
Wrażenie termiczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku i co 30 minut w trakcie każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
Odczucie termiczne oceniane za pomocą 9-punktowej skali od -4 (ekstremalnie zimno) do +4 (ekstremalnie gorąco), w celu ilościowego określenia postrzeganej przez uczestników temperatury ciała podczas ekspozycji na różne warunki środowiskowego ciepła i obciążenia fizycznego.
|
Mierzone na początku i co 30 minut w trakcie każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
|
Komfort termiczny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz co 30 minut w trakcie każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
Komfort termiczny oceniany przy użyciu 10-punktowej skali od 1 (komfortowo) do 10 (ekstremalnie niekomfortowo) w celu oceny subiektywnego komfortu podczas ekspozycji na wysoką temperaturę otoczenia i pracy fizycznej.
|
Mierzone na początku badania oraz co 30 minut w trakcie każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
|
Ocena subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Mierzono na początku oraz co 30 minut podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
Subiektywne odczuwanie wysiłku oceniane za pomocą skali Borga 6-20 w celu ilościowego określenia subiektywnego wysiłku fizycznego podczas chodzenia na bieżni w różnych warunkach środowiskowych i obciążeniach.
|
Mierzono na początku oraz co 30 minut podczas każdej 3-godzinnej sesji eksperymentalnej (ekspozycja bierna, praca fizyczna i regeneracja).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonidas Ioannou, PhD, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Bonell A, G Ioannou L, Sesay A, A Murray K, Bah B, Jeffries D, E Moore S, Vicero-Cabrera A, S Maxwell N, E Hirst J, Tan C, Saucy A, Watters D, Sonko B, Okoh E, Idris Y, Oluwatosin Adefila W, Manneh J, Leigh-Nabou M, Bojang S, Flouris A, Haines A, Prentice A, N Sferruzzi-Perri A. Study protocol for an observational cohort study of heat stress impacts in pregnancy in The Gambia, West Africa. Wellcome Open Res. 2025 Feb 7;9:624. doi: 10.12688/wellcomeopenres.23172.2. eCollection 2024.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaHPS
- 227176/Z/23/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na wrażliwy charakter danych zebranych od kobiet w ciąży i ich płodów oraz potencjalne ryzyko ponownej identyfikacji.
Zanonimizowane, nieśledzone dane zagregowane, potwierdzające główne ustalenia badania, zostaną udostępnione po publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .