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Évaluation des mécanismes physiopathologiques du stress thermique aigu et chronique sur la santé maternelle et fœtale (GaHPS)

23 décembre 2025 mis à jour par: Leonidas G. Ioannou, University of Thessaly
Cette étude a examiné les effets de la chaleur environnementale et du travail physique sur la thermorégulation maternelle et la physiologie fœtale en fin de grossesse. Vingt-quatre femmes enceintes en bonne santé à 28-32 semaines de gestation ont complété quatre scénarios expérimentaux randomisés et contrebalancés de 3 heures combinant deux conditions thermiques (tempérée 20 °C et chaude 30 °C, toutes deux à 45% d'humidité relative, à l'ombre) et deux intensités de charge de travail physique (marche légère et modérée sur tapis roulant). Chaque scénario comprenait 1 heure d'exposition passive assise, 1 heure de marche sur tapis roulant et 1 heure de récupération assise. Les réponses thermorégulatrices, cardiovasculaires, perceptuelles et d'hydratation maternelles ont été surveillées en continu, tandis que la fréquence cardiaque fœtale et les indices Doppler du flux sanguin utérin, ombilical et de l'artère cérébrale moyenne ont été évalués au départ, à la fin de l'exposition passive, à la fin du travail et à la fin de la récupération. Les objectifs de l'étude étaient : (1) de caractériser les réponses physiologiques et perceptuelles maternelles à l'exposition à la chaleur et au travail physique ; (2) de déterminer si la contrainte thermique physiologique maternelle affecte directement la contrainte cardiovasculaire fœtale et l'hémodynamique materno-fœtale ; et (3) d'examiner si les caractéristiques maternelles, notamment l'indice de masse corporelle et l'âge, influencent les réponses thermorégulatrices maternelles et la sensibilité fœtale au stress thermique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grèce, 42100
        • Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes en bonne santé entre 28 et 32 semaines de gestation
  • Grossesse monofœtale
  • Habituellement acclimatées à la chaleur, définies comme une exposition quotidienne à des conditions environnementales extérieures égales ou plus chaudes que celles utilisées dans l'étude
  • Capables de marcher sur tapis roulant à des intensités légères et modérées
  • Disposées et capables de participer à toutes les séances de laboratoire
  • Ont fourni un consentement éclairé écrit
  • Âgées de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • Grossesse multiple (par exemple, jumeaux, triplés)

  • Affections médicales chroniques, y compris mais sans s'y limiter :

    • Hypertension
    • Diabète
    • VIH

  • Complications obstétricales, y compris :

    • Pré-éclampsie
    • Anémie sévère
  • Infections aiguës, y compris les infections urinaires
  • Toute contre-indication à l'exercice basée sur la liste de vérification d'aptitude à l'activité physique pour la grossesse (PARmed-X pour la grossesse)
  • Incapacité à respecter les procédures de l'étude ou les visites programmées
  • Toute condition jugée par les investigateurs comme compromettant la sécurité des participants ou l'intégrité des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tempéré-Lumière
Les participants ont été exposés à un environnement tempéré (20 °C, 45 % d'humidité relative, ombragé) pendant un protocole de 3 heures comprenant 1 heure d'exposition passive assise, 1 heure de marche sur tapis roulant à faible intensité (en alternant entre 2 et 3 MET [Équivalents Métaboliques] toutes les 10 minutes), et 1 heure de récupération assise.
Autre: Protocole d'Exposition à la Chaleur et au Travail Physique
Un protocole contrôlé de 3 heures en chambre environnementale, composé d'une heure d'exposition passive en position assise, d'une heure de marche sur tapis roulant à des intensités légères ou modérées prescrites (alternant entre 2-3 MET ou 3-4 MET toutes les 10 minutes), et d'une heure de récupération en position assise. Chaque session a été réalisée dans des conditions environnementales soit tempérées (20 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) soit chaudes (30 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre). Les paramètres environnementaux, l'intensité de la charge de travail et la chronologie ont été standardisés pour tous les participants.
Autre: Tempéré-Modéré
Les participants ont été exposés à un environnement tempéré (20 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) pendant un protocole de 3 heures comprenant 1 heure d'exposition passive en position assise, 1 heure de marche sur tapis roulant à intensité modérée (alternant entre 3 et 4 MET toutes les 10 minutes) et 1 heure de récupération en position assise.
Autre: Protocole d'Exposition à la Chaleur et au Travail Physique
Un protocole contrôlé de 3 heures en chambre environnementale, composé d'une heure d'exposition passive en position assise, d'une heure de marche sur tapis roulant à des intensités légères ou modérées prescrites (alternant entre 2-3 MET ou 3-4 MET toutes les 10 minutes), et d'une heure de récupération en position assise. Chaque session a été réalisée dans des conditions environnementales soit tempérées (20 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) soit chaudes (30 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre). Les paramètres environnementaux, l'intensité de la charge de travail et la chronologie ont été standardisés pour tous les participants.
Autre: Lumière chaude
Les participants ont été exposés à un environnement chaud (30 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) pendant un protocole de 3 heures comprenant 1 heure d'exposition passive en position assise, 1 heure de marche sur tapis roulant à faible intensité (alternant entre 2 et 3 MET toutes les 10 minutes) et 1 heure de récupération en position assise.
Autre: Protocole d'Exposition à la Chaleur et au Travail Physique
Un protocole contrôlé de 3 heures en chambre environnementale, composé d'une heure d'exposition passive en position assise, d'une heure de marche sur tapis roulant à des intensités légères ou modérées prescrites (alternant entre 2-3 MET ou 3-4 MET toutes les 10 minutes), et d'une heure de récupération en position assise. Chaque session a été réalisée dans des conditions environnementales soit tempérées (20 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) soit chaudes (30 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre). Les paramètres environnementaux, l'intensité de la charge de travail et la chronologie ont été standardisés pour tous les participants.
Autre: Chaud-Modéré
Les participants ont été exposés à un environnement chaud (30 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) pendant un protocole de 3 heures comprenant 1 heure d'exposition passive en position assise, 1 heure de marche sur tapis roulant d'intensité modérée (alternant entre 3 et 4 MET toutes les 10 minutes) et 1 heure de récupération en position assise.
Autre: Protocole d'Exposition à la Chaleur et au Travail Physique
Un protocole contrôlé de 3 heures en chambre environnementale, composé d'une heure d'exposition passive en position assise, d'une heure de marche sur tapis roulant à des intensités légères ou modérées prescrites (alternant entre 2-3 MET ou 3-4 MET toutes les 10 minutes), et d'une heure de récupération en position assise. Chaque session a été réalisée dans des conditions environnementales soit tempérées (20 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre) soit chaudes (30 °C, 45 % d'humidité relative, à l'ombre). Les paramètres environnementaux, l'intensité de la charge de travail et la chronologie ont été standardisés pour tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle centrale maternelle
Délai: Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive d'1 heure, travail physique d'1 heure et récupération d'1 heure).
Température corporelle centrale évaluée en continu à l'aide d'une capsule de température télémétrique ingérable pour quantifier les réponses thermorégulatrices maternelles à différentes combinaisons de chaleur environnementale (20 °C vs 30 °C) et de charge de travail physique (légère vs modérée).
Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive d'1 heure, travail physique d'1 heure et récupération d'1 heure).
Indice de Contrainte Physiologique Maternelle
Délai: Calculé en continu tout au long de chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Indice de contrainte physiologique (échelle de 0 à 10) calculé à partir de la température corporelle centrale et de la fréquence cardiaque pour quantifier la contrainte thermique physiologique maternelle globale sous différentes combinaisons environnementales et de charge de travail.
Calculé en continu tout au long de chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Rythme cardiaque fœtal
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Fréquence cardiaque fœtale évaluée par échographie obstétricale pour étudier les réponses cardiovasculaires fœtales à l'exposition maternelle à différentes températures environnementales et intensités de charge de travail physique.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine
Délai: Chaque séance de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de pulsatilité des artères utérines gauche et droite mesuré par échographie Doppler pour évaluer la résistance vasculaire utéro-placentaire sous différentes conditions environnementales et de charge de travail.
Chaque séance de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de Résistivité de l'Artère Utérine (RI)
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de résistance des artères utérines gauche et droite mesuré par échographie Doppler pour évaluer la résistance vasculaire utéro-placentaire dans différentes conditions environnementales et de charge de travail.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de pulsatilité de l'artère ombilicale
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de pulsatilité de l'artère ombilicale mesuré par échographie Doppler pour évaluer le débit sanguin fœto-placentaire en réponse à l'exposition maternelle à la chaleur et au travail physique.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de résistivité de l'artère ombilicale
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de résistivité de l'artère ombilicale mesuré par échographie Doppler pour évaluer le flux sanguin fœtoplacentaire en réponse à l'exposition maternelle à la chaleur et au travail physique.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne fœtale mesuré par échographie Doppler pour évaluer les réponses vasculaires cérébrales fœtales à la contrainte thermique maternelle.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de résistivité de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Indice de résistivité de l'artère cérébrale moyenne fœtale mesuré par échographie Doppler pour évaluer les réponses vasculaires cérébrales fœtales à la contrainte thermique maternelle.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Ratios Hémodynamiques Maternels-Fœtaux Composés (ratio cérébroplacentaire)
Délai: Chaque séance de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Rapport cérébro-placentaire calculé à l'aide de mesures Doppler artérielles pour caractériser l'hémodynamique materno-fœtale et la contrainte fœtale sous différentes conditions environnementales et de charge de travail.
Chaque séance de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Ratios Hémodynamiques Maternels-Fœtaux Composés (rapport PI cérébro-utérin)
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Rapport PI cérébro-utérin calculé à l'aide de mesures Doppler artérielles pour caractériser l'hémodynamique materno-fœtale et la contrainte fœtale sous différentes conditions environnementales et de charge de travail.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Rapports hémodynamiques materno-fœtaux composites (Rapport IP utéroplacentaire:cérébral)
Délai: Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).
Rapport PI utéroplacentaire:cérébral calculé à l'aide de mesures Doppler artérielles pour caractériser l'hémodynamique materno-fœtale et la contrainte fœtale sous différentes conditions environnementales et de charge de travail.
Chaque session de 3 heures : 0 min (ligne de base), 60 min (fin de l'exposition passive), 120 min (fin du travail physique), 180 min (fin de la récupération).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température cutanée maternelle
Délai: Enregistré en continu tout au long de chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Température cutanée mesurée à quatre sites corporels (poitrine, bras supérieur, cuisse, jambe inférieure) à l'aide de capteurs iButton et exprimée sous forme de température cutanée moyenne pondérée pour caractériser les réponses thermiques périphériques à la chaleur environnementale et au travail physique.
Enregistré en continu tout au long de chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Fréquence cardiaque maternelle
Délai: Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Fréquence cardiaque maternelle mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque à ceinture thoracique pour évaluer la contrainte cardiovasculaire dans différentes conditions environnementales (20 °C vs 30 °C) et de charge de travail (légère vs modérée).
Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Taux de transpiration maternel local
Délai: Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Taux de sudation local mesuré sur le muscle trapèze à l'aide d'une technique de capsule ventilée, ajusté pour la surface cutanée, afin de quantifier les réponses sudorales à la chaleur environnementale et au travail physique.
Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Débit sanguin cutané maternel
Délai: Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Débit sanguin cutané évalué par débitmétrie laser Doppler au niveau du doigt et de l'avant-bras pour caractériser la vasodilatation périphérique en réponse à l'exposition à la chaleur environnementale et au travail physique.
Enregistré en continu pendant chaque session expérimentale de 3 heures (ligne de base, exposition passive, travail physique et récupération).
Pression artérielle maternelle
Délai: Mesuré à la ligne de base et toutes les 30 minutes pendant chaque session expérimentale de 3 heures.
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne mesurée de manière intermittente à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique standard pour évaluer les réponses cardiovasculaires à la chaleur environnementale et au travail physique.
Mesuré à la ligne de base et toutes les 30 minutes pendant chaque session expérimentale de 3 heures.
Sensation Thermique
Délai: Mesuré au départ et toutes les 30 minutes au cours de chaque session expérimentale de 3 heures (exposition passive, travail physique et récupération).
Sensation thermique évaluée à l'aide d'une échelle de 9 points allant de -4 (extrêmement froid) à +4 (extrêmement chaud) pour quantifier la température corporelle perçue par les participants lors de l'exposition à différentes conditions de chaleur environnementale et de charge de travail physique.
Mesuré au départ et toutes les 30 minutes au cours de chaque session expérimentale de 3 heures (exposition passive, travail physique et récupération).
Confort thermique
Délai: Mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant chaque session expérimentale de 3 heures (exposition passive, travail physique et récupération).
Le confort thermique évalué à l'aide d'une échelle de 10 points allant de 1 (confortable) à 10 (extrêmement inconfortable) pour évaluer le confort subjectif lors d'une exposition à la chaleur environnementale et d'un travail physique.
Mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant chaque session expérimentale de 3 heures (exposition passive, travail physique et récupération).
Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant chaque session expérimentale de 3 heures (exposition passive, travail physique et récupération).
L'effort perçu évalué à l'aide de l'échelle de Borg 6-20 pour quantifier l'effort physique subjectif pendant la marche sur tapis roulant sous différentes conditions environnementales et de charge de travail.
Mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant chaque session expérimentale de 3 heures (exposition passive, travail physique et récupération).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonidas Ioannou, PhD, University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaHPS
  • 227176/Z/23/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la nature sensible des données collectées auprès des femmes enceintes et de leurs fœtus et du risque potentiel de ré-identification. Les données agrégées anonymisées et non traçables soutenant les principales conclusions de l'étude seront mises à disposition après la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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