评估急性和慢性热应激对母婴健康的病理生理机制 (GaHPS)
2025年12月23日 更新者：Leonidas G. Ioannou、University of Thessaly
评估急性和慢性热应激对母体与胎儿健康的病理生理机制
本研究探讨了环境高温和体力劳动对孕晚期母体体温调节和胎儿生理的影响。
24名妊娠28-32周的健康孕妇完成了四项随机且平衡的3小时实验场景，结合两种热环境条件（温带20°C和温暖30°C，相对湿度均为45%，有遮荫）和两种体力劳动强度（轻度和中度跑步机步行）。
每个场景包括1小时被动静坐暴露、1小时跑步机步行和1小时静坐恢复。
持续监测母体的体温调节、心血管、感知和水分反应，同时在基线、被动暴露结束、工作结束和恢复结束时评估胎儿心率以及子宫、脐带和大脑中动脉血流的超声多普勒衍生指标。
本研究的目标是：（1）描述母体对热暴露和体力劳动的生理和感知反应；（2）确定母体生理热应激是否直接影响胎儿心血管应激和母胎血流动力学；（3）探讨母体特征，特别是体重指数和年龄，是否影响母体体温调节反应和胎儿对热应激的敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaly
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Trikala、Thessaly、希腊、42100
- Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠28至32周的健康孕妇
- 单胎妊娠
- 习惯性热适应，定义为日常暴露于等于或高于研究中使用的室外环境条件
- 能够在跑步机上以轻度和中等强度行走
- 愿意并能够参加所有实验室会议
- 已提供书面知情同意书
- 年龄18岁或以上
排除标准：
- 多胎妊娠（例如，双胞胎、三胞胎）
慢性疾病，包括但不限于：
- 高血压
- 糖尿病
- 艾滋病
产科并发症，包括：
- 先兆子痫
- 严重贫血
- 急性感染，包括尿路感染
- 基于《孕期体力活动准备度（PARmed-X for Pregnancy）》检查表的任何运动禁忌症
- 无法遵守研究程序或预定访问
- 研究者认为可能影响参与者安全或数据完整性的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：温带-轻度
参与者在温和环境（20°C，45%相对湿度，遮阴）下进行了3小时的实验方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时轻度跑步机行走（每10分钟在2至3MET[代谢当量]之间交替），以及1小时静坐恢复。
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一项受控的3小时环境舱方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时在跑步机上以规定的轻度或中等强度行走（每10分钟在2-3 METs或3-4 METs之间交替），以及1小时的静坐恢复。
每次会话均在温带环境（20°C，45%相对湿度，遮阴）或温暖环境（30°C，45%相对湿度，遮阴）条件下进行。
环境设置、工作负荷强度和时间在所有参与者之间均标准化。
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其他：温带-温和型
参与者在温带环境（20°C，45%相对湿度，遮阴）中进行了为期3小时的试验，包括1小时被动静坐暴露、1小时中等强度跑步机步行（每10分钟在3至4 METs之间交替）和1小时静坐恢复。
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一项受控的3小时环境舱方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时在跑步机上以规定的轻度或中等强度行走（每10分钟在2-3 METs或3-4 METs之间交替），以及1小时的静坐恢复。
每次会话均在温带环境（20°C，45%相对湿度，遮阴）或温暖环境（30°C，45%相对湿度，遮阴）条件下进行。
环境设置、工作负荷强度和时间在所有参与者之间均标准化。
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其他：暖光
参与者在温暖环境（30°C，45%相对湿度，遮阴处）中进行了为期3小时的方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时轻度跑步机行走（每10分钟在2至3MET之间交替进行）和1小时静坐恢复。
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一项受控的3小时环境舱方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时在跑步机上以规定的轻度或中等强度行走（每10分钟在2-3 METs或3-4 METs之间交替），以及1小时的静坐恢复。
每次会话均在温带环境（20°C，45%相对湿度，遮阴）或温暖环境（30°C，45%相对湿度，遮阴）条件下进行。
环境设置、工作负荷强度和时间在所有参与者之间均标准化。
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其他：温暖-适中
参与者暴露于温暖环境（30°C，45%相对湿度，遮阴处）进行3小时方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时中等强度跑步机步行（每10分钟在3至4MET之间交替），以及1小时静坐恢复。
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一项受控的3小时环境舱方案，包括1小时被动静坐暴露、1小时在跑步机上以规定的轻度或中等强度行走（每10分钟在2-3 METs或3-4 METs之间交替），以及1小时的静坐恢复。
每次会话均在温带环境（20°C，45%相对湿度，遮阴）或温暖环境（30°C，45%相对湿度，遮阴）条件下进行。
环境设置、工作负荷强度和时间在所有参与者之间均标准化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体核心体温
大体时间：在每个3小时的实验阶段（基线、1小时被动暴露、1小时体力劳动和1小时恢复）中持续记录。
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通过使用可摄入的遥测温度胶囊持续评估核心体温，以量化母体对不同环境温度（20°C vs 30°C）与体力负荷（轻度 vs 中度）组合的热调节反应。
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在每个3小时的实验阶段（基线、1小时被动暴露、1小时体力劳动和1小时恢复）中持续记录。
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母体生理应激指数
大体时间：在整个3小时实验阶段（基线期、被动暴露期、体力工作期和恢复期）持续进行计算。
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生理应变指数（0-10 分制）通过核心体温和心率计算，用于量化不同环境与工作负荷组合下孕产妇的总体生理热应激水平。
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在整个3小时实验阶段（基线期、被动暴露期、体力工作期和恢复期）持续进行计算。
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胎儿心率
大体时间：每个3小时疗程：0分钟（基线），60分钟（被动暴露结束），120分钟（体力工作结束），180分钟（恢复期结束）。
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通过产科超声评估胎儿心率，以研究母体暴露于不同环境温度和体力劳动强度下的胎儿心血管反应。
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每个3小时疗程：0分钟（基线），60分钟（被动暴露结束），120分钟（体力工作结束），180分钟（恢复期结束）。
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子宫动脉搏动指数（PI）
大体时间：每次3小时会议：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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通过多普勒超声测量左右子宫动脉搏动指数，以评估不同环境和工作负荷条件下子宫胎盘血管阻力。
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每次3小时会议：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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子宫动脉阻力指数 (RI)
大体时间：每个3小时时段：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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通过多普勒超声测量左右子宫动脉的阻力指数，以评估在不同环境和工作负荷条件下的子宫胎盘血管阻力。
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每个3小时时段：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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脐动脉搏动指数
大体时间：每次3小时会话：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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通过多普勒超声测量脐动脉搏动指数，以评估母体热暴露和体力劳动对胎儿胎盘血流的反应。
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每次3小时会话：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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脐动脉阻力指数
大体时间：每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力劳动结束）、180分钟（恢复期结束）。
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通过多普勒超声测量脐动脉阻力指数，评估母体热暴露和体力劳动时胎儿胎盘血流的变化。
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每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力劳动结束）、180分钟（恢复期结束）。
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大脑中动脉搏动指数
大体时间：每个3小时会话：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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通过多普勒超声测量的胎儿大脑中动脉搏动指数，用于评估胎儿脑血管对母体热应激的反应。
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每个3小时会话：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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大脑中动脉阻力指数
大体时间：每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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通过多普勒超声测量的胎儿大脑中动脉阻力指数，以评估胎儿脑血管对母体热应激的反应。
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每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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复合母胎血流动力学比值（脑胎盘比）
大体时间：每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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通过动脉多普勒测量计算脑胎盘比率，以表征不同环境和负荷条件下的母胎血流动力学及胎儿应激状态。
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每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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复合母胎血流动力学比值（大脑-子宫搏动指数比值）
大体时间：每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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使用动脉多普勒测量计算脑-子宫PI比值，以表征不同环境和工作负荷条件下的母胎血流动力学和胎儿应激状态。
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每次3小时疗程：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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复合母胎血流动力学比值（子宫胎盘:脑动脉搏动指数比值）
大体时间：每次3小时会话：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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子宫胎盘:脑PI比值通过动脉多普勒测量计算，用于表征不同环境和工作负荷条件下的母胎血流动力学和胎儿应激状态。
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每次3小时会话：0分钟（基线）、60分钟（被动暴露结束）、120分钟（体力工作结束）、180分钟（恢复结束）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体皮肤温度
大体时间：在整个3小时实验过程中（基线、被动暴露、体力工作和恢复阶段）持续记录。
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使用 iButton 传感器测量四个身体部位（胸部、上臂、大腿、小腿）的皮肤温度，并表示为加权平均皮肤温度，以表征外周对环境热量和体力工作的热反应。
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在整个3小时实验过程中（基线、被动暴露、体力工作和恢复阶段）持续记录。
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母体心率
大体时间：在每个3小时的实验阶段（基线、被动暴露、体力劳动和恢复）中持续记录。
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使用胸带心率监测器测量母体心率，以评估不同环境（20°C对比30°C）和不同负荷（轻度对比中度）条件下的心血管负荷。
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在每个3小时的实验阶段（基线、被动暴露、体力劳动和恢复）中持续记录。
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母体局部出汗率
大体时间：在每个3小时的实验阶段（基线、被动暴露、体力工作和恢复阶段）持续记录。
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采用通风胶囊技术测量斜方肌上的局部出汗率，并根据皮肤面积进行调整，以量化对环境高温和体力工作的出汗反应。
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在每个3小时的实验阶段（基线、被动暴露、体力工作和恢复阶段）持续记录。
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母体皮肤血流量
大体时间：在每个3小时的实验阶段（基线期、被动暴露期、体力工作期和恢复期）内持续记录。
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采用激光多普勒血流仪在手指和前臂处评估皮肤血流量，以表征在环境热暴露和体力工作下外周血管扩张的反应。
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在每个3小时的实验阶段（基线期、被动暴露期、体力工作期和恢复期）内持续记录。
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母体动脉血压
大体时间：在基线及每个3小时实验时段中每30分钟测量一次。
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使用标准自动血压计间歇测量收缩压、舒张压和平均动脉压，以评估对环境高温和体力劳动的心血管反应。
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在基线及每个3小时实验时段中每30分钟测量一次。
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热感觉
大体时间：在每次3小时实验阶段（被动暴露、体力工作和恢复）的基线和每隔30分钟进行测量。
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采用9点量表（范围从-4（极冷）到+4（极热））评估热感觉，以量化参与者在不同环境温度和体力负荷条件下感知的体温。
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在每次3小时实验阶段（被动暴露、体力工作和恢复）的基线和每隔30分钟进行测量。
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热舒适性
大体时间：在基线时以及每个3小时实验阶段（被动暴露、体力工作和恢复阶段）中每30分钟测量一次。
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使用10点量表评估热舒适度，范围从1（舒适）到10（极度不适），以评估在环境热暴露和体力劳动期间的主观舒适度。
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在基线时以及每个3小时实验阶段（被动暴露、体力工作和恢复阶段）中每30分钟测量一次。
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自觉劳累程度评分 (RPE)
大体时间：在基线及每个3小时实验阶段（被动暴露、体力工作和恢复）中每隔30分钟测量一次。
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采用Borg 6-20量表评估主观感知用力程度，以量化在不同环境和工作负荷条件下进行跑步机行走时的主观体力消耗。
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在基线及每个3小时实验阶段（被动暴露、体力工作和恢复）中每隔30分钟测量一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonidas Ioannou, PhD、University of Thessaly
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Bonell A, G Ioannou L, Sesay A, A Murray K, Bah B, Jeffries D, E Moore S, Vicero-Cabrera A, S Maxwell N, E Hirst J, Tan C, Saucy A, Watters D, Sonko B, Okoh E, Idris Y, Oluwatosin Adefila W, Manneh J, Leigh-Nabou M, Bojang S, Flouris A, Haines A, Prentice A, N Sferruzzi-Perri A. Study protocol for an observational cohort study of heat stress impacts in pregnancy in The Gambia, West Africa. Wellcome Open Res. 2025 Feb 7;9:624. doi: 10.12688/wellcomeopenres.23172.2. eCollection 2024.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GaHPS
- 227176/Z/23/Z (其他赠款/资助编号：Wellcome)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于从孕妇及其胎儿收集的数据具有敏感性，且存在重新识别的潜在风险，因此不会共享个体参与者数据（IPD）。
去标识化、不可追踪的汇总数据将在研究发表后提供，以支持主要研究结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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